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　　藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布公司無(wú)錫生物制劑二廠(DP2)已正式投入GMP生產(chǎn)。作為藥明生物投產(chǎn)的第八個(gè)生物制劑廠，DP2將大幅提升公司在商業(yè)化生物制劑方面的服務(wù)能力，進(jìn)一步鞏固全球生產(chǎn)版圖，為合作伙伴加速賦能。　　

　　DP2占地面積約1.2萬(wàn)平方米，配備先進(jìn)的隔離器灌裝生產(chǎn)線，能夠?yàn)槿��?guī)格(2\6\8\10\20\50R)水針注射劑產(chǎn)品和20m2/40m2凍干注射劑產(chǎn)品提供連續(xù)高速灌裝服務(wù)。DP2的優(yōu)化設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)不同規(guī)格產(chǎn)品的快速切換，最大程度提升灌裝生產(chǎn)效能，滿足客戶對(duì)于不同工藝、規(guī)模和階段生物制劑的服務(wù)需求。以一般生物制劑的商業(yè)化生產(chǎn)為例，DP2產(chǎn)能將高達(dá)6000萬(wàn)瓶。該廠還采用了一次性蠕動(dòng)泵灌裝系統(tǒng)和一次性PUPSIT除菌過(guò)濾系統(tǒng)，不僅能夠滿足現(xiàn)行法規(guī)要求，并且前瞻性地考慮了全球法規(guī)演進(jìn)趨勢(shì)。這些一次性生產(chǎn)系統(tǒng)的應(yīng)用也再次彰顯了藥明生物作為一次性生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者的地位。

　　憑借卓越的廠房布局和工藝設(shè)備，DP2能夠極大地消除交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，保障制劑產(chǎn)品的無(wú)菌性，并且能夠?yàn)閱慰寺】贵w、雙特異性抗體、融合蛋白等多種創(chuàng)新產(chǎn)品加速提供多樣化的制劑生產(chǎn)服務(wù)，有力地支持公司在四周內(nèi)啟動(dòng)任意項(xiàng)目。DP2灌裝生產(chǎn)線還配備一次性和不銹鋼兩種配液系統(tǒng)，具有降低能耗和綠色環(huán)保等優(yōu)勢(shì)。

　　此外，藥明生物全新的制劑包裝中心(DPPC)也同步投入GMP生產(chǎn)。該中心配備首條全自動(dòng)商業(yè)化西林瓶包裝線，按照美國(guó)、歐盟和中國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)建立，并應(yīng)用防偽藥品追蹤、自動(dòng)化智能貼標(biāo)和包裝等先進(jìn)技術(shù)，為客戶提供定制化的端到端生產(chǎn)服務(wù)，尤其是加快大批量臨床和商業(yè)化項(xiàng)目產(chǎn)品的終端包裝服務(wù)，加速產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)程。

　　藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們非常高興正式投產(chǎn)藥明生物最大規(guī)模的商業(yè)化生物制劑廠DP2以及首條全自動(dòng)商業(yè)化西林瓶包裝線，進(jìn)一步為全球合作伙伴提供高產(chǎn)能、高效率、高質(zhì)量的一體化生物制劑服務(wù)，為其臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)及商業(yè)化生產(chǎn)提供有力支持�！�

　　他進(jìn)一步補(bǔ)充道，“我們的業(yè)務(wù)根植于日益增長(zhǎng)的客戶需求和蓬勃發(fā)展的生物制藥市場(chǎng)。隨著全球合作伙伴不斷將前沿理念轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新療法，生物藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)需求隨之提升，我們持續(xù)在全球范圍內(nèi)擴(kuò)大技術(shù)和能力規(guī)模，也正是為了更好地滿足客戶的需求。作為全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的賦能者和貢獻(xiàn)者，我們致力于幫助合作伙伴研發(fā)和生產(chǎn)更多用得到、用得起的高質(zhì)量生物藥，造福廣大病患�！�