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　　目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為我國的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)藥市場的布局也隨著國家政策變化和社會發(fā)展作出調(diào)整。

　　2016年11月7日，工信部、國家發(fā)改委、科學技術部、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等六部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，對于未來CRO行業(yè)的發(fā)展具有極其重要的指導意義。

　　本土醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇 核心優(yōu)勢亟待提升

　　一直以來，歐美等發(fā)達地區(qū)始終占據(jù)全球CRO市場的主導地位，亞太地區(qū)等新興CRO市場仍處于發(fā)展階段，如今中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨更具挑戰(zhàn)性的重大變局，CRO行業(yè)迎來黃金發(fā)展期，很多中小型企業(yè)開始重構發(fā)展藍圖，試圖突破臨床研究和藥物醫(yī)學統(tǒng)計中遇到的難題。

　　但隨著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)改革力度的加大，行業(yè)門檻逐步提高。大多數(shù)CRO公司服務內(nèi)容單一，服務質(zhì)量較差，在市場競爭中無法形成規(guī)模，占據(jù)全球CRO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈頂端更是望塵莫及。此次《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中強調(diào)，“十三五”期間要高度重視創(chuàng)新能力、產(chǎn)品質(zhì)量升級、藥品供應保障、醫(yī)藥綠色發(fā)展、醫(yī)藥智能制造、國際競爭力六大提升工程。旨在通過市場正確決策有序推進醫(yī)藥改革，通過產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新增強中國醫(yī)藥工業(yè)的核心優(yōu)勢，為中國醫(yī)藥市場譜寫新的篇章。

　　《指南》為化學藥領域指出了發(fā)展方向，首先要鼓勵醫(yī)藥公司緊跟國際前沿醫(yī)學理念，加強自主創(chuàng)新研發(fā)新藥的能力;其次是加快仿制藥的研制和高端制劑的研發(fā)力度，提高患者用藥可及性，使推動制劑達到國際先進標準。尤其是正在進行的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價環(huán)節(jié)，醫(yī)藥公司一定要充分調(diào)動在醫(yī)藥創(chuàng)新上的積極性，提高我國的新藥臨床研究水平。

　　北京合瑞陽光醫(yī)藥科技有限公司認為，在“十三五”期間，我國的醫(yī)藥工業(yè)雖然正面臨難得的發(fā)展機遇，但中國CRO企業(yè)想要崛起屹立于世界之林還有不少困難和挑戰(zhàn)。

　　不畏挑戰(zhàn) 合瑞陽光堅守如一

　　北京合瑞陽光醫(yī)藥科技有限公司是國內(nèi)首家開展零期藥物臨床試驗的CRO公司，主要為客戶提供0~Ⅳ期臨床試驗、注冊、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、生物等效性試驗、GCP稽查等一站式臨床研究服務，致力于為達成目標量身定制解決方案。經(jīng)過很長時間的發(fā)展和沉淀，已對我國醫(yī)藥工業(yè)有了深入了解。

　　CRO行業(yè)是知識與技術交叉密集的行業(yè)，在當下醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境中，中國的CRO市場尚未完全被挖掘，誰能緊抓市場機遇，誰就能在緊要關頭分一杯羹。面對CRO行業(yè)大刀闊斧式的產(chǎn)業(yè)整合，合瑞陽光通過改變戰(zhàn)略、技術升級、優(yōu)化服務等方式應對行業(yè)整合變局，取得了一定的成效。

　　合瑞陽光擁有一支強大的技術團隊和具有現(xiàn)代意識的管理團隊，具備豐富的國內(nèi)外臨床研究項目執(zhí)行經(jīng)驗和臨床研究資源，建立了完善的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和質(zhì)量保證體系。隨著一體化服務能力的不斷完善，合瑞陽光的業(yè)務布局呈現(xiàn)多元化，迅速成為CRO行業(yè)創(chuàng)新力企業(yè)，得到了行業(yè)內(nèi)專家學者與合作伙伴的信賴和認可。

　　作為CRO行業(yè)創(chuàng)新力企業(yè)之一，合瑞陽光意識到行業(yè)規(guī)范與研發(fā)質(zhì)量對于CRO行業(yè)的重要性。在過去堅持不懈的成長過程中，合瑞陽光一直堅持以人為本，陸續(xù)培養(yǎng)出很多技術過硬、經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員，為承接優(yōu)質(zhì)研發(fā)項目、應對CRO行業(yè)變局打下了良好基礎。

　　《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)指出了未來5年內(nèi)的發(fā)展方向，相信在全行業(yè)的共同努力下，定會使CRO行業(yè)從快速發(fā)展變成健康發(fā)展，使中國從制藥大國變成制藥強國。