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　　TY014從DNA到申報(bào)IND僅歷時(shí)7個(gè)月，彰顯了藥明生物和Tychan的緊密合作為及時(shí)應(yīng)對(duì)新發(fā)傳染病提供了有效解決方案

　　藥明生物在7個(gè)月內(nèi)完成IND申報(bào)的所有臨床前CMC研究工作，打破此前Tychan寨卡病毒單抗9個(gè)月的記錄，大幅縮短傳統(tǒng)單抗從發(fā)現(xiàn)到IND申報(bào)15-24個(gè)月的周期

　　中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)12月13日電,藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)祝賀合作伙伴Tychan全球首創(chuàng)黃熱病毒單克隆抗體候選藥物TY014實(shí)施首次人體給藥。TY014在11月26日獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)批準(zhǔn)開展I期臨床安全性和耐受性試驗(yàn)。

　　作為全球首個(gè)針對(duì)治療黃熱病毒感染者而設(shè)計(jì)和制造的單克隆抗體，TY014直接作用于病毒表面的包膜E蛋白，通過(guò)限制病毒整合到宿主細(xì)胞中來(lái)阻止病毒復(fù)制。在藥明生物平臺(tái)的賦能下，Tychan通過(guò)公司專業(yè)的快速研發(fā)平臺(tái)在不到7個(gè)月的時(shí)間內(nèi)完成了TY014從項(xiàng)目啟動(dòng)到臨床申報(bào)的流程。目前全球尚無(wú)獲批上市的黃熱病治療產(chǎn)品，TY014是首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的黃熱病治療藥物。Tychan計(jì)劃在2019年初完成該藥的安全性評(píng)價(jià)工作，這也意味著屆時(shí)如果暴發(fā)黃熱病疫情，公司能夠及時(shí)提供有效干預(yù)措施。

　　黃熱病是一種由黃熱病毒(YFV)引起、經(jīng)蚊媒傳播的急性病毒性出血疾病，曾在全球范圍內(nèi)引起大規(guī)模暴發(fā)并導(dǎo)致嚴(yán)重的生命和財(cái)產(chǎn)損失。在黃熱病毒感染者中，有近15%的人會(huì)出現(xiàn)出血、黃疸和休克等危及生命的嚴(yán)重并發(fā)癥，約30%出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的感染者會(huì)因此而死亡。一直以來(lái)，黃熱病持續(xù)暴發(fā)導(dǎo)致全球疫苗需求激增供不應(yīng)求，數(shù)百萬(wàn)人暴露于危險(xiǎn)之中。黃熱病一旦從非洲和南美洲蔓延至亞洲等地區(qū)將造成更嚴(yán)重的后果。

　　“TY014以前所未有的速度推進(jìn)至臨床試驗(yàn)階段，這表明有效干預(yù)全球黃熱病危機(jī)已迫在眉睫，同時(shí)也證明了公司能夠在傳染病流行地區(qū)針對(duì)新暴發(fā)的傳染病迅速開發(fā)出創(chuàng)新療法�！盩ychan公司董事會(huì)主席Teo Ming Kian先生表示，“成功加快寨卡病毒新藥以及黃熱病毒新藥從開發(fā)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的進(jìn)程確證了公司研發(fā)平臺(tái)的快速響應(yīng)能力，這也激勵(lì)著我們實(shí)現(xiàn)將開發(fā)時(shí)間從數(shù)月進(jìn)一步縮短至數(shù)周的終極目標(biāo)�！�

　　藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們非常高興賦能Tychan促進(jìn)生物藥研發(fā)在傳染病領(lǐng)域的快速發(fā)展，持續(xù)踐行公司加快和變革全球生物藥開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程的使命。此次全球首創(chuàng)黃熱病毒單抗開發(fā)速度創(chuàng)造新的紀(jì)錄，不僅彰顯了藥明生物全球領(lǐng)先的技術(shù)能力，并且再次驗(yàn)證了雙方聯(lián)手打造的新發(fā)傳染病快速響應(yīng)研發(fā)平臺(tái)的可行性，藥明生物已有充足的產(chǎn)能儲(chǔ)備以應(yīng)對(duì)各種潛在的全球傳染病疫情暴發(fā)�！�