六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　君實(shí)生物推動(dòng)中國(guó)加速進(jìn)入腫瘤免疫治療新時(shí)代

　　12月17日，我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的腫瘤免疫治療藥物PD-1單抗 -- 君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市銷售，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。特瑞普利單抗注射液的獲批，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)PD-1單抗的空白，更多中國(guó)患者將有機(jī)會(huì)獲得國(guó)際先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療�！　�

　　君實(shí)生物蘇州吳江生產(chǎn)基地

　　黑色素瘤是一種惡化程度極高的皮膚腫瘤，進(jìn)展快，易轉(zhuǎn)移，嚴(yán)重威脅患者的生命健康。近四成患者初診時(shí)，已為Ⅲ期或Ⅳ期。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)在晚期黑色素瘤治療領(lǐng)域一直難有突破，化療是主要的治療方式但有效率較低。最重要的是，患者在化療、靶向治療等全身性治療失敗后，在PD-1單抗出現(xiàn)之前，我國(guó)沒(méi)有有效手段顯著延長(zhǎng)患者生命。

　　而特瑞普利單抗注射液的獲批為這些患者提供了處于國(guó)際前沿的腫瘤免疫療法新選擇。也就是說(shuō)，晚期黑色素瘤患者接受系統(tǒng)性治療失敗后，特瑞普利單抗注射液治療仍可以給患者帶來(lái)臨床獲益。

　　特瑞普利單抗注射液(產(chǎn)品代號(hào)：JS001)的獲批基于一項(xiàng)開(kāi)放、單臂、多中心的Ⅱ期臨床研究，共納入128例Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者，均為既往全身系統(tǒng)治療失敗后的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。

　　程序性死亡因子1(Programmed Death-1,PD-1)及其作用機(jī)制的發(fā)現(xiàn)，是人類抗癌史上的里程碑事件，今年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)就“花落”這一研究領(lǐng)域�；�于此研發(fā)的PD-1單抗，改變了腫瘤疾病的治療模式。PD-1單抗通過(guò)激活人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)對(duì)抗腫瘤細(xì)胞 -- 阻斷腫瘤細(xì)胞誘導(dǎo)人體免疫細(xì)胞T細(xì)胞“休眠”的通路，從而部分恢復(fù)T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的功能，達(dá)到長(zhǎng)期控制或消除腫瘤的效果，為“治愈癌癥”帶來(lái)曙光。同時(shí)，它還適用于多種腫瘤治療。罹患晚期黑色素瘤且擴(kuò)散到肝和腦的美國(guó)前總統(tǒng)卡特，就是通過(guò)PD-1單抗治療實(shí)現(xiàn)癌細(xì)胞完全“消失”(磁共振成像顯示查不到癌細(xì)胞)。

　　作為新型重組人源化PD-1單抗，特瑞普利單抗注射液在開(kāi)發(fā)階段即經(jīng)歷重重篩選。其與治療靶點(diǎn)的親和力和結(jié)合穩(wěn)定性均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，在體外和臨床實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)了卓越的抗腫瘤療效。臨床數(shù)據(jù)顯示其療效可靠，安全性良好。

　　黑色素瘤是特瑞普利單抗注射液在國(guó)內(nèi)獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥，鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等適應(yīng)癥未來(lái)也會(huì)陸續(xù)申請(qǐng)上市。目前，這些適應(yīng)癥正處于臨床研究階段�！　�

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)秘書(shū)長(zhǎng)郭軍教授

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)秘書(shū)長(zhǎng)郭軍教授牽頭領(lǐng)導(dǎo)了國(guó)內(nèi)特瑞普利單抗注射液的注冊(cè)臨床研究。郭軍教授表示：“近年來(lái)免疫治療在多種腫瘤治療領(lǐng)域均顯示出令人驚喜的療效，使得眾多腫瘤患者重新燃起了對(duì)生命的渴望，但高昂的價(jià)格仍然使許多中國(guó)患者望而卻步。隨著我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PD-1單抗特瑞普利單抗獲批上市，中國(guó)的腫瘤患者將有望以能夠承擔(dān)得起的價(jià)格得到目前國(guó)際最先進(jìn)水平的免疫治療。雖然特瑞普利單抗這次獲批的適應(yīng)癥是黑色素瘤，但其實(shí)它在其他多種實(shí)體腫瘤的研究也正在進(jìn)行之中，相信未來(lái)將會(huì)有更大范圍的腫瘤患者因特瑞普利單抗而獲益�！薄　�

　　君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士

　　君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示：“近幾年，腫瘤免疫治療等療法在黑色素瘤治療領(lǐng)域頻頻取得突破性進(jìn)展，黑色素瘤從‘不治之癥’轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體腫瘤治療領(lǐng)域的‘試金石’。作為我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的腫瘤免疫療法PD-1單抗，特瑞普利單抗的獲批上市不僅為患者提供了效果好且更經(jīng)濟(jì)的腫瘤免疫療法，也印證了中國(guó)企業(yè)在腫瘤領(lǐng)域的自主研發(fā)能力已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。隨著多個(gè)研究數(shù)據(jù)的公布，期待特瑞普利單抗為更多腫瘤患者帶來(lái)好消息。特瑞普利單抗的獲批上市只是君實(shí)生物在中國(guó)打響的‘第一炮’。我們作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，今后將在腫瘤、自身免疫性疾病、骨質(zhì)疏松、心血管、偏頭痛等領(lǐng)域繼續(xù)開(kāi)拓創(chuàng)新，秉行‘大人不華，君子務(wù)實(shí)’的價(jià)值觀，踐行‘為患者提供效果更好、花費(fèi)更低的治療選擇’的使命，造福人類健康事業(yè)�！�