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　　8月2日，中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)宣布公司自主研發(fā)的重組人源化抗白介素-17A單克隆抗體注射液(608)已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)。目前三生制藥正在積極展開(kāi)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作。

　　此次獲批的608的適應(yīng)癥為重度斑塊狀銀屑病。銀屑病是一種常見(jiàn)的免疫相關(guān)的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病[1]，是一種多基因遺傳和環(huán)境相互作用下，主要由細(xì)胞免疫異常介導(dǎo)的慢性炎癥性增殖性皮膚病[2]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，1984年我國(guó)銀屑病的患病率為0.123%，2008年流行病學(xué)調(diào)查顯示患病率為0.47%，這反映出我國(guó)銀屑病的患病率有升高趨勢(shì)[3]。

　　近年來(lái)銀屑病的危害逐漸受到醫(yī)學(xué)界的重視。研究表明，近30%的銀屑病患者可能發(fā)生銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)。PsA的關(guān)節(jié)受累會(huì)引起疼痛、僵硬等不適癥狀，部分患者甚至可能出現(xiàn)不可逆的關(guān)節(jié)損傷，致使關(guān)節(jié)變形和殘廢。銀屑病也經(jīng)常伴隨其他疾病出現(xiàn)，例如糖尿病、心臟病和抑郁等[4]，嚴(yán)重影響患者的身心健康和生活質(zhì)量。本次獲批的608產(chǎn)品將有望為銀屑病患者帶來(lái)更多治療選擇。

　　三生制藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官婁競(jìng)博士評(píng)論道：“我們很高興看到608的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，非常期待在中國(guó)加速推進(jìn)重組人源化抗白介素-17A單克隆抗體注射液的臨床試驗(yàn)進(jìn)程。三生制藥將繼續(xù)致力于探尋及開(kāi)發(fā)更安全有效的治療性生物制劑，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、可負(fù)擔(dān)的新的治療選擇。”

　　參考文獻(xiàn)：

　　[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病分會(huì)銀屑病學(xué)組. 中國(guó)銀屑病治療專(zhuān)家共識(shí)(2014版). 中華皮膚科雜志 2014;47:213-15.

　　[2] 王麗瑋, 楊瑩, 崔盤(pán)根. 抗白細(xì)胞介素17生物制劑治療銀屑病的療效和安全性. 國(guó)際皮膚性病學(xué)雜志 2016;42:149-152.

　　[3] 張建中. 銀屑病的流行病學(xué)與危險(xiǎn)因素. 實(shí)用醫(yī)院臨床雜志 2013;10:4-6.

　　[4] Farley E, Menter A. Psoriasis: comorbidities and associations. G Ital Dermatol Venereol. 2011;146(1): 9-15

　　關(guān)于608

　　608是一種重組人源化抗白介素-17A單克隆抗體，該抗體采用DNA重組技術(shù)在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(CHO)中表達(dá)，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。

　　關(guān)于三生制藥

　　三生制藥是一家綜合性生物科技公司，擁有市場(chǎng)領(lǐng)先的生物制藥業(yè)務(wù)，覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領(lǐng)域。三生制藥致力于建立一個(gè)創(chuàng)新的產(chǎn)品管線，目前有30多個(gè)候選產(chǎn)品正在研發(fā)中。三生制藥具有生產(chǎn)單克隆抗體、重組蛋白和化學(xué)合成分子產(chǎn)品的實(shí)力，在沈陽(yáng)、上海、杭州、深圳和意大利科莫設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)中心。請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.3sbio.com獲取更多信息。

　　警示說(shuō)明及前瞻性陳述

　　本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)��?lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷(xiāo)售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣(mài)本公司股份時(shí)，請(qǐng)務(wù)必謹(jǐn)慎行事。