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　　阿法替尼序貫奧希替尼可使獲得性EGFR T790M陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者獲得令人鼓舞的治療時(shí)間和總生存期，Del19突變患者的情況尤其突出。

　　觀察性 GioTag 研究的最新分析于今日在 Future Oncology 上發(fā)布

　　德國(guó)殷格翰2019年8月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析結(jié)果。結(jié)果表明，Del19陽(yáng)性腫瘤患者在使用阿法替尼治療后繼續(xù)使用奧希替尼，總生存期(OS)可接近4年(45.7個(gè)月)。GioTag 是一項(xiàng)在真實(shí)世界進(jìn)行的回顧性、觀察性、非盲研究，旨在探索吉泰瑞®(阿法替尼)和奧希替尼的序貫治療對(duì)具有獲得性 T790M 突變的表皮生長(zhǎng)因子受體突變陽(yáng)性(EGFR M+)*非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的療效，獲得性 T790M 突變也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)最常見(jiàn)的耐藥機(jī)制。

　　GioTag 研究之前僅提供了2年和2.5年的總生存率。隨后的一項(xiàng)分析評(píng)估了(來(lái)自美國(guó))擁有電子健康記錄的亞組患者的更新數(shù)據(jù)。電子數(shù)據(jù)的使用促進(jìn)了快速分析，也代表了兩階段過(guò)程的第一步。中位隨訪30.3個(gè)月后，真實(shí)世界中的獲得性 EGFR T790M 陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者中位總生存期幾乎達(dá)到3年半(41.3個(gè)月)，更新后的兩年總生存率達(dá)到80%。[I]

　　Del19陽(yáng)性腫瘤患者接受阿法替尼一線治療的總生存期更為樂(lè)觀。這些患者的中位總生存期為45.7個(gè)月，2年總生存率為82%。阿法替尼序貫奧希替尼治療的最新中位治療時(shí)間為28.1個(gè)月，Del19陽(yáng)性腫瘤患者的中位治療時(shí)間為30.6個(gè)月。阿法替尼治療后使用奧希替尼治療的中位治療時(shí)間為15.6個(gè)月，Del19突變患者為16.4個(gè)月。

　　Klinik Floridsdorf，Krankenhaus Nord 內(nèi)科與肺病科醫(yī)學(xué)肺科醫(yī)師、該研究主要研究者 Maximilian J. Hochmair 博士說(shuō)道：“鑒于許多該類型的肺癌患者最終會(huì)對(duì) EGFR TKIs 產(chǎn)生耐藥，因此考慮這些治療的順序，為患者提供盡可能多的未來(lái)治療選擇是至關(guān)重要的。最新的 GioTag 研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了阿法替尼序貫奧希替尼治療是 EGFR M+非小細(xì)胞肺癌患者的可行治療選擇。”

　　勃林格殷格翰全球腫瘤藥物負(fù)責(zé)人、公司副總裁 Victoria Zazulina 博士說(shuō)道：“新 EGFR TKIs 的持續(xù)臨床發(fā)展為 EGFR M+非小細(xì)胞肺癌患者提供了額外的治療選擇，并提出了有關(guān)其最佳治療順序的問(wèn)題。鑒于到目前為止，在奧希替尼失效后尚無(wú)明確的靶向治療方案，我們有理由選擇奧希替尼作為EGFR TKI 是之后的二線治療。GioTag 研究的真實(shí)世界數(shù)據(jù)也證實(shí)了對(duì) Del19陽(yáng)性 EGFR M+非小細(xì)胞肺癌患者使用阿法替尼序貫奧希替尼治療的論點(diǎn)。”

　　GioTag 是一項(xiàng)觀察性研究，旨在基于廣泛、真實(shí)的患者群體提供數(shù)據(jù)。15.3%的患者體力狀態(tài)較差，ECOG PS大于等于2，10.3%的患者有穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移，此類患者通常不符合臨床試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)。該中期分析是兩個(gè)步驟中的第一步。一項(xiàng)最終分析計(jì)劃將于2020年初進(jìn)行，其中將包括亞洲和歐洲國(guó)家的最新數(shù)據(jù)。

　　腳注：*73.5%的患者發(fā)生了 Del19突變，26.5%的患者發(fā)生了 L858R 突變

　　參考文獻(xiàn)

　　[i] MJ Hochmair et al. Overall survival in patients with EGFR mutation-positive NSCLC receiving sequential afatinib and osimertinib: updated analysis of the observational GioTag study. Future Oncol. (2019)

　　勃林格殷格翰在腫瘤領(lǐng)域

　　癌癥無(wú)情。癌癥會(huì)剝奪我們的時(shí)間，帶走我們的親人。勃林格殷格翰腫瘤團(tuán)隊(duì)旨在抗擊癌癥、為患者帶去新的希望。我們致力于與腫瘤界開(kāi)展廣泛的合作，攜手貢獻(xiàn)前沿科學(xué)。我們的重點(diǎn)領(lǐng)域?yàn)榉伟┖臀改c道癌，以提供突破性的首創(chuàng)新藥為目標(biāo)，幫助患者戰(zhàn)勝癌癥。我們投身于創(chuàng)新，已在肺癌領(lǐng)域獲得了突破性成果。我們目前開(kāi)發(fā)的獨(dú)特產(chǎn)品管線包含癌細(xì)胞誘導(dǎo)劑、免疫腫瘤療法和智能組合療法，旨在對(duì)抗多種癌癥。

　　勃林格殷格翰

　　研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司勃林格殷格翰始終致力于改善人類與動(dòng)物的健康，專注于探索尚未出現(xiàn)有效治療方案的疾病領(lǐng)域。公司著力開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法，幫助患者延長(zhǎng)生命。在動(dòng)物保健領(lǐng)域，勃林格殷格翰代表著先進(jìn)的預(yù)防方案。

　　勃林格殷格翰成立于1885年，至今仍是家族企業(yè)。公司是全球前20大制藥企業(yè)之一。在人用藥品、動(dòng)物保健和生物制藥合同生產(chǎn)三個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域，全球約5萬(wàn)名員工每天都在努力通過(guò)創(chuàng)新展現(xiàn)價(jià)值。2018年，勃林格殷格翰公司實(shí)現(xiàn)凈銷售額約175億歐元;研發(fā)支出近32億歐元，相當(dāng)于凈銷售額的18.1%。

　　作為一家家族企業(yè)，勃林格殷格翰志存高遠(yuǎn)并致力于獲得長(zhǎng)期的成功。公司旨在通過(guò)自身資源實(shí)現(xiàn)有機(jī)增長(zhǎng)，同時(shí)積極尋求研發(fā)領(lǐng)域的合作伙伴與戰(zhàn)略聯(lián)盟。此外，公司的一切行為都對(duì)人類和環(huán)境負(fù)責(zé)。