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　　8月14日，鼎航醫(yī)藥(Oncologie)宣布與默沙東公司(MSD, 在美國(guó)和加拿大稱為默克-Merck)達(dá)成臨床合作協(xié)議，雙方將共同評(píng)估鼎航醫(yī)藥在研新藥 Bavituximab，一種特異性阻斷磷脂酰絲氨酸(PS, phosphatidylserine)活性的創(chuàng)新單克隆抗體藥物，與默沙東抗PD-1藥物 KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)聯(lián)用治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效。

　　根據(jù)協(xié)議，鼎航醫(yī)藥將開展一項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽的全球臨床2期研究，以確定 Bavituximab 聯(lián)合 KEYTRUDA® 治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效和安全性，這些患者此前都至少接受過一種一線治療方案并無(wú)效。該項(xiàng)臨床研究計(jì)劃在美國(guó)、英國(guó)、韓國(guó)以及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)招募約80名患者，患者招募預(yù)計(jì)將于2019年下半年啟動(dòng)。

　　“胃癌是一種在全球許多地區(qū)常見、亟待解決的惡性腫瘤，我們希望通過此次研究合作了解 Bavituximab 和 KEYTRUDA® 聯(lián)合應(yīng)對(duì)這一難治癌癥的臨床有效性，”鼎航醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Laura Benjamin 博士表示，“此次合作也體現(xiàn)出雙方致力提升和改善癌癥病患生活的共同承諾。”

　　KEYTRUDA® 是默沙東公司 (Merck Sharp & Dohme Corp) 的注冊(cè)商標(biāo)。默沙東是位于美國(guó)新澤西州肯納爾沃思堡的默克有限公司 (Merck & Co., Inc) 的子公司。

　　關(guān)于 Bavituximab

　　Bavituximab 是一種臨床階段的靶向磷脂酰絲氨酸 (PS) 的創(chuàng)新嵌合單克隆抗體藥物。Bavituximab 被認(rèn)為可以通過阻斷PS與其受體相結(jié)合，逆轉(zhuǎn) PS 介導(dǎo)的免疫抑制。研究表明靶向 PS 的抗體有激活腫瘤內(nèi)免疫細(xì)胞的功能，可以引發(fā)人體免疫激活和抗腫瘤免疫應(yīng)答等多種反應(yīng)。通過逆轉(zhuǎn)免疫抑制的機(jī)理，PS 抗體將可能幫助其他癌癥療法更加有效和不受限制地攻擊腫瘤。值得一提的是，Bavituximab 在迄今為止進(jìn)行的多個(gè)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好可控的安全性和耐受性，這將使其可以與其他療法有效結(jié)合。

　　關(guān)于鼎航醫(yī)藥

　　鼎航醫(yī)藥成立于2018年，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于腫瘤免疫聯(lián)合療法的新型藥物。公司借助創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的學(xué)術(shù)特長(zhǎng)和豐富的商業(yè)經(jīng)驗(yàn)，建立了一組具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)并有高度差異化的新藥候選物。公司的產(chǎn)品候選物包括了全新機(jī)制的 First-in-class 藥物和針對(duì)現(xiàn)有藥物進(jìn)行改進(jìn)提升的 Best-in-class 藥物，以及針對(duì)腫瘤免疫治療的伴隨診斷平臺(tái)。其中有兩款處于臨床階段(B 藥和L 藥)。公司目前正同時(shí)開展三個(gè)臨床試驗(yàn)。鼎航醫(yī)藥公司總部位于波士頓，同時(shí)在波士頓和上海擁有臨床執(zhí)行團(tuán)隊(duì)。