鼎航醫(yī)藥宣布與默沙東開展胃癌聯(lián)合用藥全球臨床研究戰(zhàn)略合作
2019/8/14 14:34:29 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:全球腫瘤免疫聯(lián)合療法領軍企業(yè)鼎航醫(yī)藥宣布與默沙東公司達成臨床合作協(xié)議,雙方將共同評估鼎航醫(yī)藥在研新藥 Bavituximab與默沙東抗PD-1藥物 KEYTRUDA(帕博利珠單抗)聯(lián)用治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效。
8月14日,鼎航醫(yī)藥(Oncologie)宣布與默沙東公司(MSD, 在美國和加拿大稱為默克-Merck)達成臨床合作協(xié)議,雙方將共同評估鼎航醫(yī)藥在研新藥 Bavituximab,一種特異性阻斷磷脂酰絲氨酸(PS, phosphatidylserine)活性的創(chuàng)新單克隆抗體藥物,與默沙東抗PD-1藥物 KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)聯(lián)用治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效。
根據(jù)協(xié)議,鼎航醫(yī)藥將開展一項單臂、開放標簽的全球臨床2期研究,以確定 Bavituximab 聯(lián)合 KEYTRUDA® 治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效和安全性,這些患者此前都至少接受過一種一線治療方案并無效。該項臨床研究計劃在美國、英國、韓國以及中國臺灣地區(qū)招募約80名患者,患者招募預計將于2019年下半年啟動。
“胃癌是一種在全球許多地區(qū)常見、亟待解決的惡性腫瘤,我們希望通過此次研究合作了解 Bavituximab 和 KEYTRUDA® 聯(lián)合應對這一難治癌癥的臨床有效性,”鼎航醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Laura Benjamin 博士表示,“此次合作也體現(xiàn)出雙方致力提升和改善癌癥病患生活的共同承諾!
KEYTRUDA® 是默沙東公司 (Merck Sharp & Dohme Corp) 的注冊商標。默沙東是位于美國新澤西州肯納爾沃思堡的默克有限公司 (Merck & Co., Inc) 的子公司。
關于 Bavituximab
Bavituximab 是一種臨床階段的靶向磷脂酰絲氨酸 (PS) 的創(chuàng)新嵌合單克隆抗體藥物。Bavituximab 被認為可以通過阻斷PS與其受體相結合,逆轉(zhuǎn) PS 介導的免疫抑制。研究表明靶向 PS 的抗體有激活腫瘤內(nèi)免疫細胞的功能,可以引發(fā)人體免疫激活和抗腫瘤免疫應答等多種反應。通過逆轉(zhuǎn)免疫抑制的機理,PS 抗體將可能幫助其他癌癥療法更加有效和不受限制地攻擊腫瘤。值得一提的是,Bavituximab 在迄今為止進行的多個臨床試驗中展現(xiàn)出良好可控的安全性和耐受性,這將使其可以與其他療法有效結合。
關于鼎航醫(yī)藥
鼎航醫(yī)藥成立于2018年,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于腫瘤免疫聯(lián)合療法的新型藥物。公司借助創(chuàng)始團隊的學術特長和豐富的商業(yè)經(jīng)驗,建立了一組具有全球知識產(chǎn)權并有高度差異化的新藥候選物。公司的產(chǎn)品候選物包括了全新機制的 First-in-class 藥物和針對現(xiàn)有藥物進行改進提升的 Best-in-class 藥物,以及針對腫瘤免疫治療的伴隨診斷平臺。其中有兩款處于臨床階段(B 藥和L 藥)。公司目前正同時開展三個臨床試驗。鼎航醫(yī)藥公司總部位于波士頓,同時在波士頓和上海擁有臨床執(zhí)行團隊。
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