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新修訂的《藥品管理法》將于2019年12月1日起正式施行。新版藥品管理法專設第三章“藥品上市許可持有人”，對持有人的條件、權(quán)利、義務、責任等做出了全面系統(tǒng)的規(guī)定。《藥品注冊管理辦法》（征求意見稿）也對MAH提出了明確要求。根據(jù)新規(guī)，藥品上市許可持有人應當對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。

CPhI制藥在線攜醫(yī)藥行業(yè)資深專家為各位解讀MAH制度新政、分享MAH風險防控與操作實踐經(jīng)驗、正確認識MAH制度下醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)證券化的創(chuàng)新價值，為企業(yè)決策者的戰(zhàn)略制定明確方向，把握變局中的商業(yè)機遇，在創(chuàng)新大潮中立于不敗之地。

培訓會安排：

1. 主題：新藥品管理法下的MAH制度解析與風險管控培訓會
2. 時間：2019年11月20日-21日
3. 地點：上海 （具體地址定向通知報名人員）

學習目的：

1. 掌握MAH制度的核心要點與實操要務。
2. 了解MAH制度的試點情況與新政策。
3. 形成對MAH價值鏈的正確認知，把握醫(yī)藥研發(fā)立項與價值投資方向。
4. 通過MAH實戰(zhàn)學習交流平臺，構(gòu)筑良好的MAH合作人脈基礎。