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Enzene開設(shè)其首家連續(xù)生物制劑制造工廠
2019/11/8 15:17:00 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:11月8日, Enzene Biosciences宣布在印度浦那正式開設(shè)其首家全面聯(lián)通的連續(xù)生物制劑制造工廠。與一般的生物制劑制造工廠相比,這座首開先河的工廠僅用一半的時(shí)間就已建成。相較于一般的制造工廠,這座采用最新技術(shù)的制造工廠的面積也小得多。
11月8日, Enzene Biosciences宣布在印度浦那正式開設(shè)其首家全面聯(lián)通的連續(xù)生物制劑制造工廠。與一般的生物制劑制造工廠相比,這座首開先河的工廠僅用一半的時(shí)間就已建成。相較于一般的制造工廠,這座采用最新技術(shù)的制造工廠的面積也小得多。
Enzene是端到端互聯(lián)生物制造方面的先行者之一,旨在為生產(chǎn)單克隆抗體(mAb)建立一家遵守cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)規(guī)則的全自動(dòng)化連續(xù)制造工廠。
與傳統(tǒng)制造工廠相比,這座工廠能夠提升產(chǎn)量,還將讓Enzene及其潛在客戶迅速讓他們的早期/臨床前資產(chǎn),邁入后期開發(fā)/商業(yè)化階段。
憑借這一點(diǎn),Enzene便能不負(fù)使命,而該公司的使命就是通過開發(fā)顛覆性技術(shù)、先進(jìn)分析和采用最新技術(shù)的制造工廠,來提供富有成本效益的生物仿制藥。
Alkem Laboratories Ltd.(按2019年9月IQVIA(艾昆緯)藥物輔助治療(MAT)報(bào)告計(jì)算,Alkem Laboratories Ltd.為印度第五大制藥公司)董事總經(jīng)理桑迪普-辛格(SandeepSingh)先生表示:“許多全球使用規(guī)模最大的藥品都是生物制劑,Alkem Laboratories Ltd.一直渴望能夠進(jìn)入生物制劑領(lǐng)域這個(gè)舞臺(tái)。為了達(dá)成這一目標(biāo),我們?yōu)檫@個(gè)領(lǐng)域投入了大量資源。我們新的生物制劑制造工廠,能夠?yàn)槁男形覀冴P(guān)于擴(kuò)展進(jìn)入生物科技創(chuàng)新領(lǐng)域的承諾,提供強(qiáng)有力的支持!
Enzene計(jì)劃通過戰(zhàn)略性全球聯(lián)盟,來擴(kuò)展其創(chuàng)新技術(shù)足跡,該公司已經(jīng)獲得了首個(gè)歐洲客戶項(xiàng)目,能夠根據(jù)cGMP規(guī)則開展臨床材料制造,并能最大限度地減少固體廢物和碳排放,Enzene借此向達(dá)成這一目標(biāo)邁出了第一步。
Enzene全職總監(jiān)、首席科學(xué)官海曼舒-加吉爾(Himanshu Gadgil)博士說:“制造成本高是生物制劑進(jìn)入臨床開發(fā)階段的主要障礙之一。Enzene希望能夠通過推出創(chuàng)新型制造工廠,來突破這一成本上的障礙!
憑借這一點(diǎn),Enzene Biosciences立志成為最為熱門的合同開發(fā)和制造組織/合同制造組織(CDMO/CMO),并且計(jì)劃在環(huán)境、健康和安全各方面,成為負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民。
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