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　　1月6日,依生生物制藥有限公司和美國Tavotek生物制藥公司共同宣布，雙方達成研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟，攜手開發(fā)以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎的多靶點免疫抗癌藥物組合。依生生物制藥有限公司是一家集新型免疫類生物大分子藥物和疫苗類產品研發(fā)、生產和銷售為一體的跨國生物制藥公司;Tavotek是一家專注于開發(fā)新型多特異性抗體，應用于腫瘤以及自身免疫性疾病的創(chuàng)新型生物制藥公司。雙方還披露正在磋商腫瘤領域以外的新型大分子生物藥物合作項目。

　　“我們很高興和Tavotek公司建立重要的戰(zhàn)略聯(lián)盟，Tavotek公司擁有卓越的研發(fā)團隊，已經建立了豐富的多特異性抗體產品管線、先進的抗腫瘤和其他治療領域的技術平臺。依生公司研發(fā)的YS-ON-001和YS-ON-002，作為TLR3、RIG-I和MDA5多通路的激動劑，能夠同時有效激活機體先天免疫和獲得性免疫的反應，調節(jié)腫瘤微環(huán)境，且在長期使用中展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。通過與多特異性抗體藥物的聯(lián)用結合，有望大幅度提升癌癥患者的應答率與總生存期，開發(fā)出世界領先的免疫抗癌新藥。我們期盼聯(lián)手Tavotek公司，共同探索YS-ON-001/002 和Tavo-301/303在腫瘤治療上的協(xié)同增效作用，”依生生物總裁兼首席執(zhí)行官邵輝博士說。

　　Tavotek生物制藥公司的首席執(zhí)行官Mann Fung博士說：“Tavotek公司的使命是在醫(yī)療需求未滿足的疾病領域上，開拓能使患者獲得更佳治療效果的創(chuàng)新療法;和依生生物的戰(zhàn)略合作非常符合我們公司的產品定位和發(fā)展使命。目前以PD-1/PD-L1等免疫檢查點抑制劑為突破口的抗癌藥物雖然取得可喜的成功，但臨床上還是只有約20%-30%的應答率，以致大多數癌癥患者無法從中獲益。我們相信YS-ON-001/002與Tavo-301/303多特異性抗體的結合可以進一步提高免疫抗癌藥物的治療效果�！�

　　YS-ON-001/002 是依生生物依據獨家擁有的PIKA免疫調節(jié)技術平臺開發(fā)出的治療性生物制品，這些生物大分子藥物通過TLR3、RIG-I和MDA5等通路，能夠在激活免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的同時，抑制腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制狀態(tài)。YS-ON-001 已經在中國和新加坡進入臨床開發(fā)階段，該產品也獲得美國FDA授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資格。目前該產品已經獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產品文號，用于治療晚期實體瘤。YS-ON-002目前已經具備申報臨床開發(fā)的條件。YS-ON-001/002可以和目前主流的腫瘤治療方案有機結合，包括化療、靶向藥物、檢查點抑制劑和其他免疫療法，增強藥物治療的協(xié)同性和有效性。

　　Tavo-301/303是Tavotek公司以其獨有的TavoSelectTM平臺為基礎，開發(fā)出的新一代具有多特異性特征的免疫抗癌藥物。通過TavoSelectTM平臺，Tavotek公司的研發(fā)人員對多特異性抗體進行分子結構的設計、構建和優(yōu)化，并通過同時靶向多個相關表位，調節(jié)免疫激活/抑制通路，實現(xiàn)有效抑制腫瘤生長的療效。TavoSelectTM技術平臺的功能還包括優(yōu)化蛋白大分子的藥物動力學和穩(wěn)定性、簡化藥物的后期開發(fā)、優(yōu)化產品的生產工藝等優(yōu)點。

　　關于依生生物制藥有限公司

　　依生生物是一家擁有綜合商業(yè)化平臺的國際生物制藥公司，專注于抗腫瘤和抗病毒類生物制品的臨床前研究、臨床開發(fā)、生產銷售和商業(yè)化經營。依靠新型PIKA®免疫調節(jié)技術平臺，PIKA類免疫大分子藥物通過有效調節(jié)TLR3、RIG-I和MDA5信號通路，來達到同時調節(jié)先天性和適應性免疫應答的目的。公司目前有兩個產品文號，十多個在研項目，處于臨床開發(fā)階段的產品包括用于治療晚期實體瘤的YS-ON-001，乙型肝炎疫苗YS-HBV-001，以及用于狂犬病暴露后快速提供免疫保護的PIKA狂犬病疫苗。依生生物總部位于北京，在中國、新加坡、柬埔寨和美國均設有業(yè)務部門，全球擁有約500名員工 。詳情請見公司網站 www.yishengbio.com

　　關于PIKA技術平臺

　　依生獨創(chuàng)的PIKA技術平臺以生物大分子復合物組分為基礎，開發(fā)出具有激活TLR3、RIG-I和MDA5信號通路的激動劑。通過與具有免疫活性的蛋白分子的有效結合，PIKA技術從而可用于開發(fā)新一代抗病毒疫苗、抗病毒新藥和腫瘤免疫藥物。PIKA技術為多種新型生物制劑的開發(fā)提供了一個很有前景的平臺，旨在改善目前可用的治療方法和解決未滿足的醫(yī)療需求。PIKA技術是基于依生自主開發(fā)的雙鏈RNA(dsRNA)分子的研究成果。胞內體dsRNA可被TLR3識別，而胞漿dsRNA可被RIG-I樣受體家族(包括RIG-1和MDA-5)識別。通過TLR3、RIG-I和MDA-5信號傳導，PIKA技術可以迅速誘導產生干擾素、細胞因子、趨化因子和共刺激因子。干擾素的抗病毒和抗腫瘤作用已得到很好的證實。PIKA誘導產生的I型干擾素可促進樹突狀細胞的抗原交叉呈遞作用，并增強CD4+T細胞、CD8+ T細胞和自然殺傷細胞的免疫應答水平，這一系列作用使得PIKA技術適用于抗病毒和抗腫瘤藥物的開發(fā)。

　　關于Tavotek公司

　　Tavotek是一家專注于創(chuàng)新型大分子生物藥物的早期研發(fā)、引進、臨床開發(fā)和商業(yè)化的生物科技公司。公司擁有卓越的新藥研發(fā)團隊和豐富的產品管線，其專注的治療領域包括腫瘤、自體免疫類疾病和感染性疾病等。公司的使命是開發(fā)能使患者獲得更佳治療效果、解決未滿足醫(yī)療需求的有效治療方案。詳情請見公司網站 www.tavotek.com

　　關于TavoSelectTM技術平臺

　　TavoSelectTM技術平臺可以提供多元的人源化抗體序列，應用于包括VHH、scFv、IgG、多特異性抗體、融合蛋白以及宿主細胞表面受體等多個層面的生物制劑的開發(fā)。TavoSelectTM技術平臺的特點為以創(chuàng)造性的篩查程序、NGS分析和獨家開發(fā)的AI軟件來快速獲得和優(yōu)化最佳的先導候選分子藥物。 TavoSelectTM技術平臺同時具備能快速產生多元性大分子藥物以及醫(yī)療診斷劑開發(fā)的功能。

　　Yisheng Contact:

　　Solebury Trout

　　Rich Allan (media)

　　Tel: +1 646-378-2958

　　Email: rallan@soleburytrout.com

　　Bob Ai (investors)

　　Tel +1 646-378-2926

　　Email: bai@soleburytrout.com

　　Tavotek Contact:

　　Wei Zhang, Investors and Media

　　Tel: +1 267-405-9426

　　Email: info@tavotek.com