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　　歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，其內(nèi)部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡稱NASH）1類創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

　　ASC41有望與公司另一款創(chuàng)新藥ASC40聯(lián)合使用治療非酒精性脂肪性肝炎。ASC41是一款口服甲狀腺激素β受體激動劑（THR-beta agonist）；ASC40是一款口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase，簡稱FASN）抑制劑。

　　歌禮創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“非常高興，作為公司首個內(nèi)部研發(fā)的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物，ASC41的臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。歌禮作為一家創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，我們迅速地從‘中國新’走向‘全球新’�！�

　　歌禮的產(chǎn)品線還包括系列抗病毒藥物。在慢性乙型肝炎（HBV）領(lǐng)域，歌禮的ASC22有望成為全球首個（first-in-class）PD-L1抗體乙肝免疫治療藥物，通過阻斷PD-1/PD-L1通路有效提高特異性T細(xì)胞功能，且具有皮下注射、室溫穩(wěn)定的特點，其臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

　　在目前肆虐中國的新冠肺炎（NCP）領(lǐng)域，歌禮的ASC09/利托那韋復(fù)方片（ASC09F）和利托那韋，獲得了中國相關(guān)機(jī)構(gòu)和一線臨床專家的關(guān)注。由研究者發(fā)起的上述藥物的新冠肺炎臨床試驗相繼在武漢、浙江、重慶等疫情嚴(yán)重地區(qū)啟動，歌禮為上述臨床試驗提供物資保障和全面技術(shù)支持，為抗擊疫情治愈患者貢獻(xiàn)歌禮的力量。（武漢同濟(jì)醫(yī)院臨床試驗注冊編號：NCT04261270；浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院臨床試驗注冊編號：NCT04261907；重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院臨床試驗注冊編號：ChiCTR2000029759。）

　　關(guān)于非酒精性脂肪性肝炎

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH） ，也稱代謝性脂肪性肝炎，主要表現(xiàn)為不明原因的肝內(nèi)脂肪蓄積，可導(dǎo)致慢性肝臟炎癥和肝細(xì)胞損傷，且可導(dǎo)致纖維化、肝硬化，最終導(dǎo)致肝癌或肝功能衰竭。

　　據(jù)《Journal of Hepatology》雜志的數(shù)據(jù)顯示，2016年中國的非酒精性脂肪性肝炎人數(shù)為3281萬，預(yù)計在2030年，這個數(shù)字將達(dá)到4826萬。目前，尚無治療非酒精性脂肪性肝炎的藥物上市。

　　關(guān)于歌禮

　　歌禮是一家擁有兩個上市產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮制藥，1672.HK）。歌禮致力于開發(fā)抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關(guān)創(chuàng)新藥，滿足國內(nèi)外患者需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產(chǎn)品主要聚焦以下三大領(lǐng)域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：兩個在研產(chǎn)品、一個即將上市產(chǎn)品和一個已上市產(chǎn)品（首個由中國本土企業(yè)開發(fā)的用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛(wèi)^®）。2、慢性乙型肝炎（HBV）：三個在研產(chǎn)品和一個已上市產(chǎn)品（與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎(chǔ)的長效干擾素派羅欣^®）。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三個在研產(chǎn)品。