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和鉑醫(yī)藥新一代抗CTLA-4抗體HBM4003在美國獲批新藥臨床試驗(yàn)許可

2020/2/29 9:04:54 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：和鉑醫(yī)藥28日宣布，其新一代抗CTLA-4抗體HBM4003已獲美國FDA批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)許可。該試驗(yàn)將評(píng)估HBM4003作為單一藥物在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。和鉑醫(yī)藥已于2019年在澳大利亞開展HBM4003的臨床一期試驗(yàn)，目前正在順利進(jìn)行中。

　　和鉑醫(yī)藥28日宣布，其新一代抗CTLA-4抗體HBM4003已獲美國FDA批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)許可。該試驗(yàn)將評(píng)估HBM4003作為單一藥物在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。和鉑醫(yī)藥已于2019年在澳大利亞開展HBM4003的臨床一期試驗(yàn)，目前正在順利進(jìn)行中。

　　“獲批美國新藥臨床研究許可是HBM4003全球開發(fā)的又一個(gè)重要里程碑，HBM4003是一個(gè)極具潛力的新型分子，在臨床前研究中，基于其獨(dú)特的作用機(jī)制，表現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤活性。”和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，“HBM4003產(chǎn)生自和鉑特有的HCAb技術(shù)平臺(tái)，基于該技術(shù)平臺(tái)我們已經(jīng)擁有一系列針對(duì)不同腫瘤及腫瘤免疫靶點(diǎn)的單抗和雙特異性抗體產(chǎn)品，并且正在逐步推進(jìn)到臨床研究階段，HBM4003是其中第一個(gè)進(jìn)入臨床研究的項(xiàng)目�！�

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