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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳 教育部辦公廳 科學(xué)技術(shù)部辦公廳 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳
海關(guān)總署辦公廳 國(guó)家林業(yè)與草原局辦公室 中國(guó)科學(xué)院辦公廳
關(guān)于加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的通知
農(nóng)辦牧〔2020〕15號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī)）廳（局、委）、教育廳（教委）、科技廳（委、局）、衛(wèi)生健康委，各直屬海關(guān)，林草局，中國(guó)科學(xué)院各相關(guān)研究院所：

為深入貫徹落實(shí)總體國(guó)家安全觀，切實(shí)推進(jìn)國(guó)家生物安全，進(jìn)一步加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》（以下簡(jiǎn)稱《動(dòng)物防疫法》）《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》（以下簡(jiǎn)稱《傳染病防治法》）《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，現(xiàn)就做好動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、充分認(rèn)識(shí)做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的重要性

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全是國(guó)家生物安全的重要組成部分，事關(guān)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動(dòng)物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全，事關(guān)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。近年來(lái)，各地各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)《動(dòng)物防疫法》《傳染病防治法》《條例》等有關(guān)法律法規(guī)，密切合作，不斷加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，取得積極成效，實(shí)驗(yàn)室生物安全水平明顯提高。但是，部分實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作仍存在一些問(wèn)題和隱患。各地各有關(guān)部門要切實(shí)增強(qiáng)做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的責(zé)任感和使命感，強(qiáng)化安全意識(shí)，健全管理措施，落實(shí)管理責(zé)任，有效防范和化解實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

二、加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立與備案管理

各地畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)部門合作，切實(shí)做好包括新建、改建、擴(kuò)建生物安全一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室（含第三方實(shí)驗(yàn)室）的備案管理，建立完善實(shí)驗(yàn)室電子備案及信息化系統(tǒng)。配合做好新建、改建、擴(kuò)建生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室審查。建立和完善部門間生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室管理信息交流機(jī)制，共同推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室依法依規(guī)建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立的法人單位在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目開工前，應(yīng)當(dāng)依法開展環(huán)境影響評(píng)價(jià)。

三、加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)管

一是規(guī)范實(shí)驗(yàn)活動(dòng)行政許可。生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室需要從事某種高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)按照《條例》《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》《農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批工作的通知》等規(guī)定，報(bào)省級(jí)以上畜牧獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全承諾制度和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況報(bào)告制度。任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。對(duì)海關(guān)為了檢驗(yàn)檢疫工作緊急需要從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，按照《條例》第二十四條規(guī)定執(zhí)行。緊急實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)依法停止開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；擬繼續(xù)從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)依法獲得相應(yīng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)行政許可。二是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理。嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法，對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，要依法嚴(yán)肅查處，對(duì)由此產(chǎn)生的任何科研成果均不予認(rèn)可。對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力條件發(fā)生變化，不再符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定的，要及時(shí)暫�；蛉∠麑�(shí)驗(yàn)活動(dòng)許可。三是加強(qiáng)相關(guān)科研成果發(fā)表管理。各有關(guān)部門要按照《科技部教育部農(nóng)業(yè)部衛(wèi)生部中科院中國(guó)科協(xié)關(guān)于加強(qiáng)我國(guó)病毒研究成果發(fā)表管理的通知》（國(guó)科發(fā)社〔2012〕921號(hào)）要求，加強(qiáng)對(duì)所屬科研院所、大專院校、出版機(jī)構(gòu)有關(guān)高致病性病原微生物研究成果發(fā)表的管理，將實(shí)驗(yàn)室生物安全管理情況納入相關(guān)績(jī)效評(píng)價(jià)工作。

四、加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物菌（毒）種保藏保存管理

依據(jù)《條例》《動(dòng)物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）等規(guī)定，國(guó)家對(duì)具有保藏價(jià)值的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)用動(dòng)物病原微生物菌（毒）種和樣本實(shí)行集中保藏。除農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)和相關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室外，其他單位和個(gè)人不得保藏高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本。各保藏機(jī)構(gòu)和相關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定要求，做好菌（毒）種和樣本的收集、保藏、供應(yīng)、銷毀管理，建立健全生物安全和安保管理制度，確保菌（毒）種和樣本安全。對(duì)于違規(guī)保存菌（毒）種和樣本的，當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督其就地銷毀或送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的保藏機(jī)構(gòu)保存。

從事有關(guān)動(dòng)物疫情監(jiān)測(cè)、疫病檢測(cè)診斷、檢驗(yàn)檢疫和疫病研究等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)立單位要切實(shí)履行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理主體責(zé)任，加強(qiáng)菌（毒）種和樣本的采集、運(yùn)輸、接收、使用、保存、銷毀的全鏈條安全管理和對(duì)外交流管理。其中，對(duì)于運(yùn)輸高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)依據(jù)《條例》嚴(yán)格實(shí)施調(diào)運(yùn)審批制度。需要運(yùn)往國(guó)外的，由出發(fā)地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)。其中，涉及《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制清單》所列的菌（毒）種和樣品的，申請(qǐng)單位還應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》及相關(guān)規(guī)章規(guī)定，獲得商務(wù)部相應(yīng)行政許可。從境外引進(jìn)動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)。其中，因科學(xué)研究等特殊需要，引進(jìn)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》第五條第一款所列禁止進(jìn)境物的，還應(yīng)向海關(guān)申請(qǐng)辦理禁止進(jìn)境物特許檢疫審批手續(xù)。

五、加強(qiáng)動(dòng)物病料采集和使用監(jiān)管

各有關(guān)單位和個(gè)人采集病原微生物樣本，應(yīng)當(dāng)具備《條例》第九條規(guī)定的相應(yīng)設(shè)備、人員、措施、技術(shù)方法和手段等條件。對(duì)于重大動(dòng)物疫病或疑似重大動(dòng)物疫病，應(yīng)當(dāng)由動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)采集病料。其他單位和個(gè)人采集病料的，應(yīng)當(dāng)具備《重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例》第二十一條第一款規(guī)定的相應(yīng)條件。采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)病料采集和使用的安全監(jiān)管。各實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)立單位應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)廢棄物的處置監(jiān)管，保證滅菌有效、流向可追溯。

六、加強(qiáng)相關(guān)科研項(xiàng)目審查管理

各地畜牧獸醫(yī)主管部門要切實(shí)做好高致病性動(dòng)物病原微生物科研項(xiàng)目生物安全審查工作。實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具備相應(yīng)生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查同意。教育、科技等有關(guān)部門在設(shè)立、申報(bào)和審批與高致病性動(dòng)物病原微生物相關(guān)科研項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)將實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求納入相關(guān)內(nèi)容。

各地各有關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，按照職責(zé)分工，切實(shí)做好動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。按照《條例》等規(guī)定要求，切實(shí)履行好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任，在各自職責(zé)范圍內(nèi)抓好實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作，確保生物安全責(zé)任落實(shí)到部門、落實(shí)到單位、落實(shí)到具體人員。二是加強(qiáng)信息化管理。建立健全協(xié)調(diào)機(jī)制，進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理信息通報(bào)制度，強(qiáng)化資源信息共享。三是加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。廣泛宣傳病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)與服務(wù)，督促實(shí)驗(yàn)室健全規(guī)章制度，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室人員生物安全意識(shí)，提高生物安全防范能力。四是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作。督促生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室向當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

本通知由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)解釋。

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2020年2月9日