市場監(jiān)管總局辦公廳關于特殊醫(yī)學用途配方食品變更注冊后
產品配方和標簽更替問題的復函
市監(jiān)特食函〔2020〕348號
上海市市場監(jiān)管局：
你局《關于特殊醫(yī)學用途配方食品注冊變更后產品配方和標簽更替時限的請示》（滬市監(jiān)特食〔2019〕132號）收悉。經研究，現函復如下：
根據《食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，在保障特殊醫(yī)學用途配方食品產品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果的前提下，為節(jié)約資源、避免不必要的浪費，產品配方和標簽變更注冊批準后，申請人應當自批準之日起3個月內完成相應更替。產品配方和標簽更替后，申請人應當停用原配方和標簽，并將有關情況向生產企業(yè)所在地市場監(jiān)管部門報告。產品配方和標簽更替前生產的產品可以銷售至保質期結束。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2020年3月12日
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