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Ansun Biopharma發(fā)布一項(xiàng)治療COVID-19臨床研究的正向數(shù)據(jù)

2020/4/2 18:44:12 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:4月2日,臨床研發(fā)生物制藥公司Ansun Biopharma,Inc.今日宣布了一項(xiàng)由研究者發(fā)起的DAS181試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)。該藥物是一種具有廣譜抗病毒特性的重組唾液酸酶,用于治療重癥COVID-19患者。該研究與武漢大學(xué)人民醫(yī)院合作,評(píng)估了霧化DAS181十天后治療結(jié)果,共觀察和治療了四名重度雙側(cè)病毒性肺炎合并低氧血癥患者。

  4月2日,臨床研發(fā)生物制藥公司Ansun Biopharma,Inc.今日宣布了一項(xiàng)由研究者發(fā)起的DAS181試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)。該藥物是一種具有廣譜抗病毒特性的重組唾液酸酶,用于治療重癥COVID-19患者。該研究與武漢大學(xué)人民醫(yī)院合作,評(píng)估了霧化DAS181十天后治療結(jié)果,共觀察和治療了四名重度雙側(cè)病毒性肺炎合并低氧血癥患者。

  該研究的主要研究者武漢大學(xué)人民醫(yī)院龔作炯教授和胡克教授說(shuō):“臨床結(jié)果令人鼓舞,因?yàn)樗鼈冏C明DAS181可能有助于減輕或消除一些與COVID-19相關(guān)的最明顯癥狀。在我們研究的前14天中,前兩名患者不再需要使用輔助氧氣,并且表現(xiàn)出穩(wěn)定的生命體征,血氧飽和度增加,胸部CT顯示肺部感染逐漸消失。第三名患者持續(xù)感染SARS-CoV-2超過(guò)33天,在10天DAS181治療結(jié)束之前病毒核酸成功轉(zhuǎn)陰,并且符合所有出院標(biāo)準(zhǔn),第四名患者目前正在給藥周期中,臨床治療顯示出積極的趨勢(shì)!

  Ansun首席執(zhí)行官唐南珊博士說(shuō):“我們對(duì)武漢大學(xué)的正向初步數(shù)據(jù)感到興奮。在這一關(guān)鍵時(shí)刻,這項(xiàng)研究為證明DAS181治療COVID-19的臨床價(jià)值提供了重要的一步。與其他治療方法不同,DAS181可能通過(guò)多種潛在的作用機(jī)制抑制病毒,包括修飾宿主受體,干擾內(nèi)吞作用,防止細(xì)胞間擴(kuò)散以及免疫調(diào)節(jié)!

  Ansun進(jìn)一步宣布啟動(dòng)另一項(xiàng)隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照的確證性研究,以確定DAS181治療嚴(yán)重COVID-19肺炎的安全性和有效性。 這項(xiàng)分為兩階段的研究最初將在美國(guó)各地的醫(yī)療中心招募約20名患者。在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行中期分析后,再調(diào)整入組人數(shù)。

  “我很榮幸有機(jī)會(huì)用我數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)和資源來(lái)幫助Ansun達(dá)到這一重要里程碑,更重要的是幫助探索更多COVID-19的潛在有效治療方案,”武漢大學(xué)校友會(huì)副會(huì)長(zhǎng),元明資本創(chuàng)始人兼Ansun公司投資人田源先生說(shuō)。

  目前尚無(wú)批準(zhǔn)的針對(duì)重癥COVID-19的治療方法。臨床治療僅限于支持治療,包括輔助氧氣和機(jī)械通氣支持。

  關(guān)于DAS181

  DAS181是一種重組唾液酸酶蛋白,可去除位于人呼吸道內(nèi)上皮細(xì)胞表面的唾液酸。 許多不同的病毒都使用唾液酸作為感染上皮細(xì)胞的受體,因此使用DAS181進(jìn)行治療可以阻斷病毒進(jìn)入并阻止病毒感染和復(fù)制。 該藥已證明對(duì)多種唾液酸依賴(lài)型病毒具有抗病毒活性,這使其特別適合作為治療多種呼吸道病毒感染的廣譜治療藥物。 DAS181通過(guò)Aerogen®Solo振動(dòng)篩網(wǎng)霧化裝置給藥。

  美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予DAS181快速審評(píng)和突破性療法稱(chēng)號(hào)。 目前正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展多中心III期臨床試驗(yàn)以治療免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者(STOP PIV)。 該藥物也同時(shí)在中國(guó)進(jìn)行一項(xiàng)用于治療嚴(yán)重住院流感感染研究(STOP FLU)。在過(guò)去數(shù)年中已有超過(guò)800例患者接受過(guò)DAS181治療,患者年齡下至嬰幼兒,上至耄耋老人。

  關(guān)于ANSUN BIOPHARMA, INC.

  Ansun Biopharma是一家臨床階段的生物制藥公司,總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。公司致力于開(kāi)發(fā)一流的生物療法,以治療弱勢(shì)患者群體未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。 有關(guān)Ansun Biopharma的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)該公司的網(wǎng)站www.ansunbiopharma.com。

  關(guān)于 AEROGEN® SOLO

  Aerogen®Solo振動(dòng)篩網(wǎng)霧化裝置(VMN)是一種高性能,高效的霧化 給藥裝置。 與傳統(tǒng)的射流霧化器不同,振動(dòng)篩網(wǎng)霧化裝置 (VMNs),不需要?dú)怏w驅(qū)動(dòng),已經(jīng)證實(shí)霧化治療過(guò)程中僅有極其少量的霧粒排放到空氣中。 使用Aerogen®Ultra,或使用帶有咬嘴的T型件(可與過(guò)濾器配合使用),可大大減少逃逸的氣溶膠排放。 此外,對(duì)比常規(guī)射流霧化器需要頻繁斷開(kāi)呼吸回路取下或放置霧化裝置,VMN在機(jī)械通氣患者上使用時(shí)可以一直放置在呼吸回路上而無(wú)需取下。

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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