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　　近日，鐘南山院士領(lǐng)導(dǎo)的廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(簡稱“廣醫(yī)一院”)國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(下稱“臨床研究中心”)邀請來自國際公認(rèn)的檢驗、鑒定、測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS的專家現(xiàn)場實地考察其生物樣本庫，并進(jìn)行了ISO 20387生物樣本庫管理體系培訓(xùn)。廣醫(yī)一院臨床研究中心旨在借助SGS在醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域?qū)�業(yè)的技術(shù)背景及豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗提升其生物樣本庫質(zhì)量管理水平，從而為迎接中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)組織的ISO 20387國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可現(xiàn)場評審做好充分準(zhǔn)備，并致力于成為國內(nèi)首家通過CNAS評審認(rèn)可的呼吸疾病生物樣本庫，在行業(yè)中做出表率。　　

　　鐘南山院士團(tuán)隊邀請SGS專家助力其提升生物樣本庫質(zhì)量管理水平

　　自COVID-19突發(fā)后，世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布新型冠狀病毒傳染病(COVID-19)構(gòu)成 “國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”(PHEIC)，同時，2020年5月18日，新華社受權(quán)發(fā)布《中共中央 國務(wù)院 關(guān)于新時代加快完善社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的意見》，意見要求，把生物安全納入國家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，全面提高國家生物安全治理能力。 由此可見，作為生物安全的重要支撐，加強(qiáng)生物樣本庫的質(zhì)量管理與能力建設(shè)具有戰(zhàn)略性意義。而建立一個保存和提供生物資源的管理體系，是推動生物安全法，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系的重要舉措。這是因為標(biāo)準(zhǔn)化的方式進(jìn)行樣本采集、制備/、儲存、運(yùn)輸及查詢，是正確使用生物樣本資源的根本保證;同時共享應(yīng)用是生物資源的一個重要價值和作用;此外，第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)的能力評價和證實，確保人們對生物樣本庫保藏能力和生物資源質(zhì)量的信心。

　　ISO 20387“生物技術(shù)—生物樣本保藏—生物樣本庫通用要求”由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)的生物技術(shù)委員會(ISO/TC276)負(fù)責(zé)制訂，于2018年8月30日正式發(fā)布，為國際提供統(tǒng)一的定義和管理要求。2019年8月30日，GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》(等同采用ISO 20387:2018)國家標(biāo)準(zhǔn)由全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC559)提出并歸口，CNAS提供自愿性認(rèn)可服務(wù)。ISO 20387規(guī)定了生物樣本庫能力、公正性、持續(xù)運(yùn)行(含質(zhì)量控制)的通用要求，以確保生物樣本和本準(zhǔn)則數(shù)據(jù)的質(zhì)量。生物樣本庫用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、同行評估組織、認(rèn)可機(jī)構(gòu)均可使用ISO 20387來確認(rèn)或承認(rèn)生物樣本庫的能力。通過ISO 20387不僅表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展生物樣本庫的技術(shù)能力，檢測結(jié)果得到國內(nèi)外的承認(rèn);還可以向客戶展示具有并保證具有良好的行為規(guī)范;增強(qiáng)市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任�！　�

　　鐘南山院士團(tuán)隊邀請SGS專家參觀考察其生物樣本庫

　　廣醫(yī)一院臨床研究中心綜合辦公室主任張冬瑩，生物樣本資源庫管理部副主任羅文婷及干事陳盼等領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)SGS技術(shù)專家對生物樣本庫進(jìn)行了實地參觀考察。在考察過程中，SGS技術(shù)專家重點(diǎn)考察了生物樣本庫的現(xiàn)場環(huán)境、布局、規(guī)模、設(shè)施、保藏樣本類型及運(yùn)行管理概況，了解各部門的概況及其臨床研究中心管理層負(fù)責(zé)人的期望與訴求。SGS技術(shù)專家熊老師強(qiáng)調(diào)：臨床研究中心開展生物樣本庫實施ISO 20387國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，對切實提升生物樣本質(zhì)量和生物安全管理水平，具有極其重要的意義。同時，臨床研究中心召集ISO小組進(jìn)行了動員會議，管理層亦對項目提出了決心和要求。　　

　　鐘南山院士團(tuán)隊邀請SGS專家進(jìn)行ISO 20387生物樣本庫管理體系培訓(xùn)

　　未來，受鐘南山院士團(tuán)隊的邀請，SGS還將從組織策劃、人員培訓(xùn)、指導(dǎo)生物樣本庫質(zhì)量體系文件設(shè)計、技術(shù)文件編寫、現(xiàn)場技術(shù)培訓(xùn)與推動等多方面來提升臨床研究中心生物樣本庫的質(zhì)量管理水平，幫助其獲得國家CNAS認(rèn)可。同時，SGS將繼續(xù)以專業(yè)的服務(wù)與臨床研究中心緊密合作，為臨床研究中心賦能，貫徹落實全面提高國家生物安全治理能力。

　　在醫(yī)院/醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理領(lǐng)域，SGS擁有廣泛的委托分析實驗室網(wǎng)絡(luò)和尖端的臨床試驗設(shè)施，是第一家受國家衛(wèi)計委委托對醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督管理審核的第三方機(jī)構(gòu)，迄今已為國內(nèi)外200多家醫(yī)院提供服務(wù)。基于行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)質(zhì)量管理知識和經(jīng)驗以及結(jié)合豐富的醫(yī)院質(zhì)控管理與質(zhì)量改進(jìn)實踐，SGS致力于為醫(yī)院領(lǐng)域提供一站式質(zhì)量管理解決方案。除了可以提供ISO 20387培訓(xùn)以外，還可以提供ISO 10002 投訴管理體系審核及認(rèn)證、SGS-5S卓越現(xiàn)場管理體系認(rèn)證、ISO 9001質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證及Qualicert國際服務(wù)認(rèn)證等服務(wù)。

　　關(guān)于廣醫(yī)一院臨床研究中心：

　　廣醫(yī)一院臨床研究中心以呼吸疾病為核心，是由國家科學(xué)技術(shù)部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、解放軍總后勤部衛(wèi)生部，設(shè)立的首批13個國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心之一，現(xiàn)任中心主任為中國工程院鐘南山院士。2003年，臨床研究中心的依托單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院/廣州呼吸健康研究院正是防治SARS和流感的重要基地，現(xiàn)在是抗擊新冠肺炎疫情的中堅醫(yī)療力量之一。

　　SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司官微：SGS官方/SGS質(zhì)慧生活

　　關(guān)于SGS

　　SGS是國際公認(rèn)的檢驗、鑒定、測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在世界各地共有94,000多名員工，分布在2,600多個分支機(jī)構(gòu)和實驗室，構(gòu)成了全球性的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

　　SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司由SGS集團(tuán)和隸屬于國家質(zhì)檢總局系統(tǒng)的中國標(biāo)準(zhǔn)科技集團(tuán)共同于1991年成立，現(xiàn)已在全國建成了78個分支機(jī)構(gòu)和150多間實驗室，擁有15,000多名訓(xùn)練有素的專業(yè)人員。

　　在中國，SGS的服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織品及鞋類、玩具及嬰幼兒用品、家居及輕工產(chǎn)品 、電子電氣、農(nóng)產(chǎn)食品、生命科學(xué)、化妝品及個人護(hù)理、石油化工、礦產(chǎn)、環(huán)境、工業(yè)、交通和電子商務(wù)等多個行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。

　　SGS連續(xù)五年入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展指數(shù)，第二年入選富時社會責(zé)任指數(shù)。2019年，SGS入選福布斯全球2000強(qiáng)，位列1151位，居全球第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)(TIC)首位。在中國，自2007年起SGS連續(xù)榮膺中國外貿(mào)企業(yè)最受信賴的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)榜首，八年蟬聯(lián)中國100典范雇主殊榮，2018年獲得亞洲最佳企業(yè)雇主獎，2019年評選為大學(xué)生喜愛雇主。