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　　再鼎醫(yī)藥獲得Repotrectinib在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)

　　Turning Point將獲得2500萬美元的預(yù)付款和最高至1.51億美元的潛在里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)

　　Repotrectinib的全球2期注冊研究TRIDENT-1將在大中華地區(qū)的多個(gè)研究中心開展

　　上海和圣地亞哥2020年7月8日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，以推進(jìn)Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)(中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)及商業(yè)化。Turning Point Therapeutics是一家致力于針對癌癥驅(qū)動基因來開發(fā)新一代腫瘤精準(zhǔn)療法的公司。

　　根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥將獲得Repotrectinib在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，Turning Point Therapeutics將獲得2500萬美元的現(xiàn)金預(yù)付款，并有資格獲得最高至1.51億美元的潛在開發(fā)、注冊和基于銷售的里程碑付款。此外，再鼎醫(yī)藥將根據(jù)Repotrectinib在大中華區(qū)的年度凈銷售額向Turning Point支付特許權(quán)使用費(fèi)。

　　Turning Point總裁兼首席執(zhí)行官Athena Countouriotis博士表示：“大中華區(qū)每年有超過70萬名新診斷肺癌患者，而再鼎醫(yī)藥已不斷證明其在這一地區(qū)卓越的臨床開發(fā)和商業(yè)化能力。因此，我們視再鼎醫(yī)藥為幫助Repotrectinib惠及更多患者的最理想合作伙伴。同時(shí)我相信，與再鼎醫(yī)藥的戰(zhàn)略性合作還將加快Repotrectinib在大中華區(qū)的開發(fā)進(jìn)度。”

　　再鼎醫(yī)藥將為Repotrectinib的TRIDENT-1 臨床2期注冊研究啟動更多的研究中心。目前該研究正在11個(gè)國家和地區(qū)招募ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者和NTRK陽性實(shí)體瘤患者。

　　再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“我們很高興與Turning Point達(dá)成這項(xiàng)協(xié)議。Repotrectinb與再鼎醫(yī)藥現(xiàn)有的產(chǎn)品管線高度協(xié)同，并將進(jìn)一步加強(qiáng)我們在中國的高發(fā)癌種尤其是肺癌領(lǐng)域的布局。我們期待將這個(gè)潛在的同類最佳藥物帶給一線以及既往接受過現(xiàn)有酪氨酸激酶抑制劑治療并耐藥的ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者和NTRK陽性的實(shí)體瘤患者�！�

　　上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任，中國抗癌協(xié)會肺癌專業(yè)委員會主任委員陸舜教授表示：“目前在中國只有一種獲批的針對晚期ROS1陽性肺癌患者的靶向療法，盡管療效確切，但患者免不了總會產(chǎn)生耐藥性，ROS1陽性肺癌患者治療仍有較大的未滿足需求。Repotrectinib的初步數(shù)據(jù)顯示了良好的療效和安全性，如果獲批，Repotrectinib將有可能成為中國晚期非小細(xì)胞肺癌ROS1陽性患者的標(biāo)準(zhǔn)治療之一�！�

　　關(guān)于Repotrectinib

　　Repotrectinib是一款處于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，可有效針對ROS1和TRK A/B/C，對于未使用過TKI治療或已經(jīng)使用過TKI治療的患者均有治療潛力。在中國，作為致癌驅(qū)動基因改變，ROS1重排大約占晚期非小細(xì)胞肺癌患者的2%至3%，NTRK大約占其它晚期實(shí)體瘤患者的0.5%。

　　TRIDENT-1研究的一期臨床研究部分截至2019年7月22日的數(shù)據(jù)表明，Repotrectinib用于此前未接受過TKI治療的ROS1陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效將有潛力成為同類最優(yōu)：總緩解率達(dá)到91%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為23.1個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期為24.6個(gè)月，并且總體耐受性良好。

　　關(guān)于再鼎醫(yī)藥

　　再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼：ZLAB)是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物，以滿足中國醫(yī)藥市場的快速增長和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強(qiáng)大藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究能力的內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，旨在打造起擁有國際知識產(chǎn)權(quán)的候選藥物管線。再鼎醫(yī)藥的遠(yuǎn)景是成為一家全面整合的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售創(chuàng)新產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。

　　關(guān)于Turning Point Therapeutics

　　Turning Point Therapeutics是一家臨床階段的腫瘤精準(zhǔn)療法公司，擁有一系列內(nèi)部研發(fā)藥物，旨在突破現(xiàn)有癌癥治療方法的關(guān)鍵局限。

　　公司的主要候選藥物Repotrectinib是一款針對由ROS1和TRK致癌驅(qū)動基因改變導(dǎo)致的非小細(xì)胞肺癌和晚期實(shí)體瘤的下一代激酶抑制劑。Repotrectinib正在進(jìn)行一項(xiàng)針對成人患者的全球2期注冊研究和一項(xiàng)針對兒童患者的全球1/2期研究。研究表明該產(chǎn)品對未接受過TKI治療的患者和已接受過TKI治療的患者均具有抗腫瘤活性和持久應(yīng)答。

　　該公司的候選藥物還包括：針對MET、CSF1R和SRC突變的TPX-0022，目前正在進(jìn)行針對MET基因突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的1期臨床研究;TPX-0046，針對RET和SRC基因突變，目前正在進(jìn)行1/2期臨床研究，用于具有RET基因突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者;以及新一代ALK抑制劑TPX-0131，目前正準(zhǔn)備啟動臨床研究。Turning Point的下一代激酶抑制劑比現(xiàn)有療法具有更高的精準(zhǔn)度和親和力，并具有新穎緊湊的結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)具有潛在的克服其他激酶抑制劑常見耐藥性的能力。

　　公司致力于開發(fā)癌癥治療的突破性創(chuàng)新療法。