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AGC Biologics和Molecular Partners AG一起開發(fā)對抗COVID-19的DARPin®計劃
2020/7/9 13:30:36 來源:中國企業(yè)新聞網
導言:全球生物制藥合同開發(fā)與生產組織(CDMO) AGC Biologics現(xiàn)在和臨床階段生物科技公司Molecular Partners AG合作,一起開發(fā)名為“DARPin®”的新型定制蛋白質治療藥劑。
全球生物制藥合同開發(fā)與生產組織(CDMO) AGC Biologics現(xiàn)在和臨床階段生物科技公司Molecular Partners AG合作,一起開發(fā)名為“DARPin®”的新型定制蛋白質治療藥劑。AGC Biologics和Molecular Partners AG將會一起開發(fā)他們的多重特異性DARPin抗COVID-19產品MP0420。Molecular Partners AG計劃在今年下半年為這一計劃啟動臨床研究。
AGC Biologics將會以100公升和1000公升的規(guī)模生產,這適合為有需要的病人進行開發(fā)和首次全球供應。以初步的藥效數(shù)據(jù)為基礎,MP0420的皮下注射給藥將能治療現(xiàn)有的病毒性感染,還能成為潛在的預防療法。
Molecular Partners首席執(zhí)行官帕特里克-阿姆斯圖茲(Patrick Amstutz)表示:“獲得制造能力是將我們的全新抗病毒DARPin計劃推進到臨床準備階段的重要步驟。我們堅定地致力于盡快讓病人使用我們的新產品,而這依托我們強大的臨床前數(shù)據(jù),這些臨床前數(shù)據(jù)顯示在中和活病毒上面,DARPin具有潛在的同類最佳藥效。近期數(shù)據(jù)讓我們備受鼓舞,它們支持我們以獨一無二的三重特異性方式鎖定SARS-CoV-2的潛力,我們也相信,全新的治療藥劑將會成為應對全球COVID-19疫情的必要工具!
AGC Biologics首席商務官馬克-沃麥克(Mark Womack)則表示:“AGC Biologics很高興能夠在如此必不可少和富有創(chuàng)新性的計劃上面,與Molecular Partners合作。我們很榮幸能夠與Molecular Partners一起開展對抗COVID-19的斗爭!
AGC Biologics在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾頓、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉,擁有采用最新技術的制造設施,并且在CDMO制造方面擁有數(shù)十年的經驗,包括在商業(yè)市場供貨方面,獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療機器綜合機構(PDMA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準。這些出類拔萃的服務一直都關注作為原料藥的蛋白質,包括抗體片段、酶和疫苗等產品以及質粒DNA。
Molecular Partners AG簡介
Molecular Partners AG是一家臨床階段生物科技公司,主要是開發(fā)名為“DARPin®”治療藥劑的新型定制蛋白質,這旨在幫助應對當前治療方式所無法處理的挑戰(zhàn)。該公司擁有處于眾多臨床和臨床前開發(fā)階段的化合物,尤為關注腫瘤學領域。Molecular Partners AG與眾多領先的領先的制藥公司建立了合作關系,以便在多個治療領域推進DARPin®治療藥劑的開發(fā)。垂詢Molecular Partners AG詳情,請訪問www.molecularpartners.com。
AGC Biologics簡介
AGC Biologics是領先的全球性合同開發(fā)與生產組織,堅定致力于為客戶和合作伙伴提供最高標準的服務。該公司目前在全球范圍內擁有1000多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三大洲,在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有符合cGMP(動態(tài)藥品生產管理規(guī)范)的工廠。
AGC Biologics為從臨床前到商業(yè)生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產(面向哺乳類和微生物),提供豐富的行業(yè)專長和獨特的定制服務。該公司的一體化服務包括質粒(符合GMP標準的質粒DNA)制造、細胞系開發(fā)、生物工藝開發(fā)、配方、分析測試、抗體藥物開發(fā)與結合、細胞銀行與存儲以及蛋白質表達,包括該公司用于哺乳類生產的專有CHEF1® Expression System。
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