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AGC Biologics和Molecular Partners AG一起開發(fā)對抗COVID-19的DARPin®計劃
2020/7/9 13:30:36 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:全球生物制藥合同開發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO) AGC Biologics現(xiàn)在和臨床階段生物科技公司Molecular Partners AG合作,一起開發(fā)名為“DARPin®”的新型定制蛋白質(zhì)治療藥劑。
全球生物制藥合同開發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO) AGC Biologics現(xiàn)在和臨床階段生物科技公司Molecular Partners AG合作,一起開發(fā)名為“DARPin®”的新型定制蛋白質(zhì)治療藥劑。AGC Biologics和Molecular Partners AG將會一起開發(fā)他們的多重特異性DARPin抗COVID-19產(chǎn)品MP0420。Molecular Partners AG計劃在今年下半年為這一計劃啟動臨床研究。
AGC Biologics將會以100公升和1000公升的規(guī)模生產(chǎn),這適合為有需要的病人進(jìn)行開發(fā)和首次全球供應(yīng)。以初步的藥效數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),MP0420的皮下注射給藥將能治療現(xiàn)有的病毒性感染,還能成為潛在的預(yù)防療法。
Molecular Partners首席執(zhí)行官帕特里克-阿姆斯圖茲(Patrick Amstutz)表示:“獲得制造能力是將我們的全新抗病毒DARPin計劃推進(jìn)到臨床準(zhǔn)備階段的重要步驟。我們堅定地致力于盡快讓病人使用我們的新產(chǎn)品,而這依托我們強(qiáng)大的臨床前數(shù)據(jù),這些臨床前數(shù)據(jù)顯示在中和活病毒上面,DARPin具有潛在的同類最佳藥效。近期數(shù)據(jù)讓我們備受鼓舞,它們支持我們以獨一無二的三重特異性方式鎖定SARS-CoV-2的潛力,我們也相信,全新的治療藥劑將會成為應(yīng)對全球COVID-19疫情的必要工具。”
AGC Biologics首席商務(wù)官馬克-沃麥克(Mark Womack)則表示:“AGC Biologics很高興能夠在如此必不可少和富有創(chuàng)新性的計劃上面,與Molecular Partners合作。我們很榮幸能夠與Molecular Partners一起開展對抗COVID-19的斗爭!
AGC Biologics在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾頓、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉,擁有采用最新技術(shù)的制造設(shè)施,并且在CDMO制造方面擁有數(shù)十年的經(jīng)驗,包括在商業(yè)市場供貨方面,獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療機(jī)器綜合機(jī)構(gòu)(PDMA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準(zhǔn)。這些出類拔萃的服務(wù)一直都關(guān)注作為原料藥的蛋白質(zhì),包括抗體片段、酶和疫苗等產(chǎn)品以及質(zhì)粒DNA。
Molecular Partners AG簡介
Molecular Partners AG是一家臨床階段生物科技公司,主要是開發(fā)名為“DARPin®”治療藥劑的新型定制蛋白質(zhì),這旨在幫助應(yīng)對當(dāng)前治療方式所無法處理的挑戰(zhàn)。該公司擁有處于眾多臨床和臨床前開發(fā)階段的化合物,尤為關(guān)注腫瘤學(xué)領(lǐng)域。Molecular Partners AG與眾多領(lǐng)先的領(lǐng)先的制藥公司建立了合作關(guān)系,以便在多個治療領(lǐng)域推進(jìn)DARPin®治療藥劑的開發(fā)。垂詢Molecular Partners AG詳情,請訪問www.molecularpartners.com。
AGC Biologics簡介
AGC Biologics是領(lǐng)先的全球性合同開發(fā)與生產(chǎn)組織,堅定致力于為客戶和合作伙伴提供最高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)。該公司目前在全球范圍內(nèi)擁有1000多名員工。該公司的廣泛網(wǎng)絡(luò)覆蓋三大洲,在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設(shè)有符合cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)的工廠。
AGC Biologics為從臨床前到商業(yè)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)療法的大量化生產(chǎn)和cGMP生產(chǎn)(面向哺乳類和微生物),提供豐富的行業(yè)專長和獨特的定制服務(wù)。該公司的一體化服務(wù)包括質(zhì)粒(符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)粒DNA)制造、細(xì)胞系開發(fā)、生物工藝開發(fā)、配方、分析測試、抗體藥物開發(fā)與結(jié)合、細(xì)胞銀行與存儲以及蛋白質(zhì)表達(dá),包括該公司用于哺乳類生產(chǎn)的專有CHEF1® Expression System。
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