靶向CD30的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物安適利首處方全國逾30省市落地
2020/7/31 16:35:27 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:2020年7月30日,武田靶向CD30的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物安適利®(注射用維布妥昔單抗)在包括上海、北京、天津、江蘇、浙江、安徽等全國30多個省市陸續(xù)開出各地首張?zhí)幏,為廣大復(fù)發(fā)難治淋巴瘤患者帶來生命新希望。
7月30日,武田靶向CD30的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物安適利®(注射用維布妥昔單抗)在包括上海、北京、天津、江蘇、浙江、安徽、東北、湖北、河南、湖南、陜西、四川、福建、廣東、廣西、山東、新疆等全國30多個省市陸續(xù)開出各地首張?zhí)幏,為廣大復(fù)發(fā)難治淋巴瘤患者帶來生命新希望。安適利®(注射用維布妥昔單抗)可用于成人CD30陽性的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)和復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治療!
哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)監(jiān)事會監(jiān)事長馬軍教授開出東北地區(qū)的首張?zhí)幏健9枮I血液病腫瘤研究所成為全國首家正式準入的公立醫(yī)院
“我很高興看到,近年來越來越多的創(chuàng)新治療方案正加速進入中國,推動中國淋巴瘤治療與國際接軌并向精準化方向穩(wěn)步發(fā)展,為更多患者帶來生命希望!惫枮I血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)副理事長馬軍教授表示!
中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會主任委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授開出江蘇省首張?zhí)幏?
“非常高興看到靶向CD30的創(chuàng)新藥物在獲批后,僅用短短2個月的時間就快速覆蓋全國30家以上的醫(yī)院并迅速送達患者手中,讓各地患者能在第一時間獲得更多治療新選擇,切實延長生存周期、改善生活質(zhì)量!敝腥A醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會主任委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授說道!
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、淋巴腫瘤內(nèi)科主任朱軍教授開出北京市首張?zhí)幏?
“過去數(shù)十年來,中國復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤的治療方案選擇范圍有限,患者面臨生存期短、預(yù)后差等諸多挑戰(zhàn)。全新的抗體偶聯(lián)靶向藥物進入中國,將為這些患者的診治帶來全新思路!北本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、淋巴腫瘤內(nèi)科主任朱軍教授表示!
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院血液科主任金潔教授開出浙江省首張?zhí)幏健 ?
江蘇省人民醫(yī)院血液科徐衛(wèi)教授開出南京市首張?zhí)幏?
現(xiàn)有治療手段有限,患者急盼創(chuàng)新藥物紓解生存困境
淋巴瘤是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,每年大約有9.3萬人被診斷為淋巴瘤,超過5萬人死于這種癌癥1。其中,目前國內(nèi)針對復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的傳統(tǒng)治療手段較為有限,患者的生存狀況不容樂觀。數(shù)據(jù)顯示,約40%~64%的系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤患者經(jīng)一線治療后仍出現(xiàn)復(fù)發(fā)或進展2,且復(fù)發(fā)后化療預(yù)后情況較差。據(jù)一項回顧性分析顯示,對于復(fù)發(fā)或難治的sALCL患者進行化療后,中位PFS(無進展生存期)僅為1.8個月,中位OS(總生存期)僅為3.0個月3;而在經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中,晚期患者的挽救治療選擇同樣有限,且通常伴有巨大的治療負擔(dān),尤其是ASCT術(shù)后復(fù)發(fā)或不符合移植條件的患者預(yù)后較差4;患者普遍面臨生存期短、生活質(zhì)量差、副作用嚴重等挑戰(zhàn),亟待創(chuàng)新療法紓解生存困境。
間變性大細胞淋巴瘤和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤都是表達CD30的淋巴瘤亞型。作為靶向CD30的抗體偶聯(lián)藥物,安適利®(注射用維布妥昔單抗)進入中國,標志著中國患者從此有了更多的治療方案可以選擇,將為廣大復(fù)發(fā)難治的淋巴瘤患者帶來新的生命希望。
急患者之所需,全面加速供應(yīng)鏈保障
2020年5月14日,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準安適利®(注射用維布妥昔單抗)進入中國。為早日滿足患者迫切需求,安適利®(注射用維布妥昔單抗)在產(chǎn)品獲批以來,在第一時間全力投入生產(chǎn),克服海外疫情期間的種種挑戰(zhàn),通過各部門通力協(xié)作,在短短2個多月時間內(nèi)就順利完成了生產(chǎn)、包裝、運輸、質(zhì)檢、物流等一系列工作,實現(xiàn)了安適利®在全國各地的同步覆蓋,確保各地患者都能在第一時間從創(chuàng)新的靶向CD30療法上獲益:
5月14日,安適利®在中國正式獲批。
6月18日,完成海外生產(chǎn)。
6月26日,第一批安適利®抵達中國。
6月28日,完成海關(guān)清關(guān)。
6月30日,完成藥檢抽樣。
7月22日,完成藥檢實驗,正式登陸中國市場。
7月23日,第一批安適利®開始運往全國各地。
7月30日,全國30多個省市開出首張?zhí)幏健?
首批安適利®(注射用維布妥昔單抗)同時也已覆蓋全國29個省市及自治區(qū)的50多家特藥藥房,同時將繼續(xù)在全國各大醫(yī)院擴大供應(yīng)。
1 Allemani C., et al. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. Lancet. 2018;391(10125):1023-1075.
2 Savage KJ, et al. Blood 2008;111:5496-504.
3 Mak V, et al. J Clin Oncol 2013;31:1970–6.
4 Boll B, et al. J Clin Oncol 2013:31:4431–7
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