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　　8月5日， 應(yīng)世生物科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“應(yīng)世生物”或“公司”)宣布，公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案治療鉑耐藥高級(jí)別漿液性卵巢癌(包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌，以下統(tǒng)稱為卵巢癌)的Ib/II期臨床研究在全球完成首例患者給藥。這是一項(xiàng)Ib/II期開放性、多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估IN10018聯(lián)合化療治療卵巢癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤療效。

　　在婦科三大惡性腫瘤之中，卵巢癌的病死率居高，嚴(yán)重威脅女性的健康。2015年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，卵巢癌在我國(guó)發(fā)病率為7.48/10萬(wàn)，每年新發(fā)病例近5萬(wàn)，死亡約2.2萬(wàn)。卵巢癌臨床確診時(shí)多為晚期，手術(shù)及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式，雖然化療對(duì)初治的病人效果顯著，但是最后會(huì)產(chǎn)生耐藥，進(jìn)而導(dǎo)致病情迅速進(jìn)展。美國(guó)加州大學(xué)圣地亞哥分校的研究表明黏著斑激酶(FAK)是含鉑類化療耐藥的重要機(jī)制，應(yīng)世生物的臨床前研究數(shù)據(jù)也表明，IN10018和聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星(PLD)聯(lián)合在鉑耐藥卵巢癌動(dòng)物模型中具有協(xié)同抗腫瘤作用。

　　湖南省抗癌協(xié)會(huì)婦科腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員、湖南省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)王靜教授表示：“目前對(duì)多線耐藥的卵巢癌的治療方案和效果有限，存在著巨大的未滿足臨床需求。很高興看到我們中心入組的首例患者完成給藥，期待看到IN10018與化療聯(lián)合用藥能夠?yàn)槁殉舶┗颊邘��?lái)更有效的治療選擇�！�

　　應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官(CEO)王在琪博士表示：“在多個(gè)卵巢癌PDX模型中，IN10018和PLD聯(lián)合治療鉑類耐藥腫瘤顯示出了明顯的協(xié)同抗腫瘤作用。IN10018的抗腫瘤作用在臨床中也初見端倪，在一項(xiàng)IN10018單藥治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究中，鉑耐藥卵巢癌亞組的16例受試者中有5例(31.3%)達(dá)到疾病穩(wěn)定，且其中4例的疾病控制時(shí)間超過(guò)90天。我們非常高興看到IN10018在中國(guó)繼胃癌研究后又一臨床項(xiàng)目完成臨床受試者給藥。”

　　關(guān)于 IN10018

　　IN10018，曾用化合物代碼為BI853520，是一種高效和高選擇性的ATP競(jìng)爭(zhēng)性黏著斑激酶(FAK)抑制劑，目前在美國(guó)、澳洲和中國(guó)均處于臨床開發(fā)階段。應(yīng)世生物擁有該化合物的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)權(quán)益。IN10018的早期臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和對(duì)多種腫瘤類型的有效性。無(wú)論是在疾病分子生物學(xué)機(jī)制層面的最新研究成果還是臨床前研究數(shù)據(jù)均表明，除了單藥有效性之外，IN10018有望克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障，提高局部免疫功能，從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效，成為現(xiàn)有諸多治療方案的聯(lián)合用藥新選擇。

　　關(guān)于應(yīng)世生物

　　應(yīng)世生物創(chuàng)立于2018年底，是一家處于臨床研發(fā)階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學(xué)為創(chuàng)新源頭，致力于打造臨床轉(zhuǎn)化與概念驗(yàn)證的高效引擎，成為一家立足中國(guó)并產(chǎn)生全球影響的新藥研發(fā)公司。公司已經(jīng)建立了跨上海、北京、美國(guó)、加拿大和澳洲的高水平研發(fā)與臨床團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建起以“最佳聯(lián)合用藥研發(fā)”為導(dǎo)向的擁有全球?qū)＠麢?quán)的研發(fā)管線，并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內(nèi)諸多跨國(guó)藥企達(dá)成了合作伙伴關(guān)系。