應世生物IN10018聯(lián)合化療治療鉑耐藥卵巢癌的Ib/II期臨床研究完成首例患者給藥
2020/8/5 17:12:00 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:應世生物科技(上海)有限公司宣布,公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018聯(lián)合標準化療方案治療鉑耐藥高級別漿液性卵巢癌(包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌)的Ib/II期臨床研究在全球完成首例患者給藥。
8月5日, 應世生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“應世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018聯(lián)合標準化療方案治療鉑耐藥高級別漿液性卵巢癌(包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌,以下統(tǒng)稱為卵巢癌)的Ib/II期臨床研究在全球完成首例患者給藥。這是一項Ib/II期開放性、多中心臨床試驗,旨在評估IN10018聯(lián)合化療治療卵巢癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤療效。
在婦科三大惡性腫瘤之中,卵巢癌的病死率居高,嚴重威脅女性的健康。2015年中國腫瘤登記年報數(shù)據(jù)顯示,卵巢癌在我國發(fā)病率為7.48/10萬,每年新發(fā)病例近5萬,死亡約2.2萬。卵巢癌臨床確診時多為晚期,手術(shù)及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式,雖然化療對初治的病人效果顯著,但是最后會產(chǎn)生耐藥,進而導致病情迅速進展。美國加州大學圣地亞哥分校的研究表明黏著斑激酶(FAK)是含鉑類化療耐藥的重要機制,應世生物的臨床前研究數(shù)據(jù)也表明,IN10018和聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星(PLD)聯(lián)合在鉑耐藥卵巢癌動物模型中具有協(xié)同抗腫瘤作用。
湖南省抗癌協(xié)會婦科腫瘤專業(yè)委員會主任委員、湖南省腫瘤醫(yī)院副院長王靜教授表示:“目前對多線耐藥的卵巢癌的治療方案和效果有限,存在著巨大的未滿足臨床需求。很高興看到我們中心入組的首例患者完成給藥,期待看到IN10018與化療聯(lián)合用藥能夠為卵巢癌患者帶來更有效的治療選擇!
應世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官(CEO)王在琪博士表示:“在多個卵巢癌PDX模型中,IN10018和PLD聯(lián)合治療鉑類耐藥腫瘤顯示出了明顯的協(xié)同抗腫瘤作用。IN10018的抗腫瘤作用在臨床中也初見端倪,在一項IN10018單藥治療晚期實體瘤的I期臨床研究中,鉑耐藥卵巢癌亞組的16例受試者中有5例(31.3%)達到疾病穩(wěn)定,且其中4例的疾病控制時間超過90天。我們非常高興看到IN10018在中國繼胃癌研究后又一臨床項目完成臨床受試者給藥。”
關(guān)于 IN10018
IN10018,曾用化合物代碼為BI853520,是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶(FAK)抑制劑,目前在美國、澳洲和中國均處于臨床開發(fā)階段。應世生物擁有該化合物的全球獨家開發(fā)和商業(yè)權(quán)益。IN10018的早期臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和對多種腫瘤類型的有效性。無論是在疾病分子生物學機制層面的最新研究成果還是臨床前研究數(shù)據(jù)均表明,除了單藥有效性之外,IN10018有望克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障,提高局部免疫功能,從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效,成為現(xiàn)有諸多治療方案的聯(lián)合用藥新選擇。
關(guān)于應世生物
應世生物創(chuàng)立于2018年底,是一家處于臨床研發(fā)階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學為創(chuàng)新源頭,致力于打造臨床轉(zhuǎn)化與概念驗證的高效引擎,成為一家立足中國并產(chǎn)生全球影響的新藥研發(fā)公司。公司已經(jīng)建立了跨上海、北京、美國、加拿大和澳洲的高水平研發(fā)與臨床團隊,構(gòu)建起以“最佳聯(lián)合用藥研發(fā)”為導向的擁有全球?qū)@麢?quán)的研發(fā)管線,并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內(nèi)諸多跨國藥企達成了合作伙伴關(guān)系。
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