來自農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站消息,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位申報的牛支原體環(huán)介導(dǎo)等溫擴增檢測試劑盒為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等2家單位申報的維他昔布咀嚼片變更注冊,發(fā)布修訂后的維他昔布咀嚼片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)上海計勝生物科技有限公司申報的氯前列醇注射液變更注冊,自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽樣稿按照《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)化學(xué)藥品卷同品種執(zhí)行。
附件:
1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.試行規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年8月3日
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