美國首家醫(yī)院植入新一代心臟裝置以降低中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)
2020/8/10 10:38:42 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:2020年8月5日,位于德克薩斯州奧斯汀的圣大衛(wèi)醫(yī)學(xué)中心德克薩斯心律失常研究所和加州千橡市Los Robles Health System的內(nèi)科醫(yī)生在美國率先植入獲FDA批準(zhǔn)的唯一一款裝置,用來降低非瓣膜性心房纖顫(Fib)病人的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。
8月5日,位于德克薩斯州奧斯汀的圣大衛(wèi)醫(yī)學(xué)中心德克薩斯心律失常研究所(Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) at St. David's Medical Center)和加州千橡市Los Robles Health System的內(nèi)科醫(yī)生在美國率先植入獲FDA(食品及藥物管理局)批準(zhǔn)的唯一一款裝置,用來降低非瓣膜性心房纖顫(Fib)病人的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。這兩家醫(yī)院都屬于HCA Healthcare,其醫(yī)生幾乎同時(shí)實(shí)施了WATCHMAN FLXTM 左心耳封堵術(shù)(LAAC)植入。
醫(yī)學(xué)博士、美國心律學(xué)會委員(F.H.R.S)、美國心臟病學(xué)院專家會員(F.A.C.C.)、歐洲心臟病學(xué)會專家會員(F.E.S.C.)、TCAI心臟電生理學(xué)家兼醫(yī)療行政總監(jiān)Andrea Natale,和醫(yī)學(xué)博士、Los Robles Health System心內(nèi)科醫(yī)生Saibal Kar在加洲千橡市實(shí)施了第一例手術(shù);而醫(yī)學(xué)博士、TCAI心臟電生理學(xué)家Rodney Horton在得克薩斯州奧斯汀實(shí)施了第一例手術(shù)。此外,Kar博士還曾是FDA批準(zhǔn)之前的臨床前PINNACLE FLX試驗(yàn)的主要研究員,該試驗(yàn)評估了WATCHMAN FLX裝置作為長期、非維生素K拮抗劑口服抗凝劑(NOAC)和其他口服抗凝藥物的替代品的性能。
Kar博士表示:“這款新裝置建立在世界上研究和植入最多的LAAC設(shè)備上,它是治療非心臟瓣膜問題引起的心房纖顫(也稱“非瓣膜性心房纖顫”)的一種選擇。它讓我們能夠幫助安全有效地治療更多患者,以確保最佳療效!
據(jù)估計(jì),多達(dá)600萬美國人受到心房纖顫的影響。心房纖顫是一種感覺像心臟顫動的不規(guī)則心跳。心房纖顫患者的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)是心率正常者的五倍。
Horton博士表示:“該裝置是一種安全有效的替代方案,可降低非瓣膜性心房纖顫患者的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn),尤其是那些有充分的理由不服用血液稀釋劑的患者!
這項(xiàng)技術(shù)旨在通過永久性關(guān)閉心臟的左心耳區(qū)域來防止可能在左心耳形成的有害血塊進(jìn)入血液循環(huán),從而降低中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。通過關(guān)閉左心耳,可以降低中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn),并且隨著時(shí)間的流逝,患者可能可以停止服用華法林等血液稀釋劑。
Natale博士表示:“圓角設(shè)計(jì)使我們能夠安全地進(jìn)入左心耳并在其中進(jìn)行操作,從而實(shí)現(xiàn)最佳放置和長期穩(wěn)定性。與上一代設(shè)備相比,它還具有更廣泛的尺寸選擇,這使我們能夠治療更廣泛的患者!
手術(shù)在全身麻醉下完成,大約需要一個(gè)小時(shí)。患者通常在醫(yī)院過夜,第二天出院。
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