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創(chuàng)勝集團(tuán)成功完成用于癌癥免疫療法的新型雙特異性抗體連續(xù)性灌流工藝放大及臨床 GMP 生產(chǎn)

2020/9/15 8:00:00 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：9月15日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布成功將雙特異性抗體灌流工藝規(guī)模放大至 200L，并已完成了其臨床 GMP 批次生產(chǎn)，用于 I 期臨床試驗(yàn)。

　　9月15日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布成功將雙特異性抗體灌流工藝規(guī)模放大至 200L，并已完成了其臨床 GMP 批次生產(chǎn)，用于 I 期臨床試驗(yàn)。

　　創(chuàng)勝集團(tuán)首席技術(shù)官黃光誠(chéng)博士表示：“這是創(chuàng)勝集團(tuán)的又一個(gè)重要里程碑。我們開(kāi)發(fā)了使用自主研發(fā)的、化學(xué)成分明確的培養(yǎng)基的高產(chǎn)率灌流技術(shù)平臺(tái)，并成功將其應(yīng)用于管線項(xiàng)目中�；谖覀兏弋a(chǎn)率灌流工藝，使用 200L 及以下規(guī)模的一次性生物反應(yīng)器 (SUB) 即可滿足 I/II 期臨床生產(chǎn)需求，而商業(yè)化生產(chǎn)需求也僅需要 500L 規(guī)模的 SUB 即可滿足。”

　　這是創(chuàng)勝集團(tuán)繼今年二月宣布其多個(gè)細(xì)胞系生產(chǎn)率突破 4 克/升/天后，在灌流平臺(tái)上取得的又一成果。創(chuàng)勝集團(tuán)將繼續(xù)著力于整合連續(xù)性工藝平臺(tái)之類的技術(shù)創(chuàng)新，提升開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)能力，幫助加速推進(jìn)新藥的臨床進(jìn)程，向研發(fā)高質(zhì)量及可支付得起的創(chuàng)新生物藥，惠及全球患者的使命更進(jìn)一步。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]