諾誠健華第二代泛TRK抑制劑ICP-723完成首例受試者給藥
2020/10/28 9:00:00 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:10月28日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)宣布,公司優(yōu)化設(shè)計(jì)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成首例受試者給藥。
10月28日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)宣布,公司優(yōu)化設(shè)計(jì)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成首例受試者給藥。
臨床前研究顯示,ICP-723具有抗多種實(shí)體腫瘤的高活性和良好的安全性,有潛力為NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者提供廣譜抗癌療法。此次入組首例受試者并給藥標(biāo)志著ICP-723臨床試驗(yàn)全面啟動(dòng),將主要評估ICP-723在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特性,并評價(jià)ICP-723對NTRK融合基因陽性癌癥的抗腫瘤療效。
ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤,包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等,以及對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。
今年5月,ICP-723獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。 ICP-723臨床試驗(yàn)首家中心不久前在中山大學(xué)腫瘤防治中心啟動(dòng)。中山大學(xué)腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗(yàn)的組長單位。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)漫長而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程,我們始終致力于安全而高效地推動(dòng)在研新藥的臨床研究,以盡早滿足患者未被滿足的治療需求。作為第二代小分子TRK抑制劑,ICP-723具有高活性及高選擇性,有望克服對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生的抗藥性。ICP-723第一例受試者的入組進(jìn)一步豐富公司的實(shí)體瘤研發(fā)管線。目前,我們總共有20幾個(gè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。”
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實(shí)體瘤及自身免疫類疾病,F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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