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　　和鉑醫(yī)藥16日宣布，將于2020年11月19日至22日在廈門召開(kāi)的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第25屆全國(guó)眼科學(xué)術(shù)大會(huì)上，公布特那西普(HBM9036)滴眼液針對(duì)中國(guó)中重度干眼癥患者的臨床II期研究結(jié)果。

　　特那西普(HBM9036)是一種針對(duì)中重度干眼癥患者的創(chuàng)新型TNF受體1片段。通過(guò)分子工程改造，緩解干眼癥狀，專為眼科局部用藥開(kāi)發(fā)，其組織分布、穩(wěn)定性和藥效都為治療干眼癥進(jìn)行了優(yōu)化。

　　據(jù)介紹，該項(xiàng)目在中國(guó)開(kāi)展的概念驗(yàn)證和可比性試驗(yàn)中，特那西普起效迅速，以角膜染色評(píng)分(角膜損傷的衡量標(biāo)準(zhǔn))衡量的體征有顯著改善，且耐受性優(yōu)異，舒適度與安慰劑相似。這些結(jié)果與和鉑醫(yī)藥的合作伙伴HanAll在美國(guó)進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)(VELOS-1)結(jié)果一致。良好的安全性和有效性結(jié)果為特那西普在中國(guó)開(kāi)展III期臨床注冊(cè)試驗(yàn)提供有力支持。

　　近期研究表明，由于全球老齡化人口的增加、智能手機(jī)的頻繁使用以及環(huán)境微塵污染等因素，干眼癥的發(fā)病率逐年上升。在中國(guó)，人工淚液是治療干眼癥最常用的方法，但只能緩解癥狀。隨著干眼癥造成的社會(huì)影響以及負(fù)擔(dān)的日益加深，和鉑醫(yī)藥希望能盡早開(kāi)發(fā)出這一創(chuàng)新性治療方案，滿足患者需求。

　　關(guān)于特那西普

　　腫瘤壞死因子(TNF)是一種重要的炎癥細(xì)胞因子，在自身免疫和炎癥性疾病中起著核心作用。在干眼癥的發(fā)病機(jī)制中，炎癥是導(dǎo)致干燥應(yīng)激和高滲透壓的主要原因之一，致使細(xì)胞損傷以及眼表炎癥惡化，強(qiáng)化了干眼癥惡性循環(huán)。

　　特那西普滴眼液由HanAll公司開(kāi)發(fā)，是一種經(jīng)過(guò)分子工程改造的TNF受體1片段，分子量為19kDa，具有眼部滲透性良好，TNF-α中和活性強(qiáng)，穩(wěn)定性高，副作用小等特點(diǎn)。根據(jù)雙方授權(quán)許可協(xié)議，和鉑醫(yī)藥擁有特那西普在中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港和澳門的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

　　關(guān)于干眼癥

　　干眼癥是多種因素引起的慢性眼表疾病，可造成視力障礙以及眼表長(zhǎng)期損害，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。目前在中國(guó)有20-30%的患者受此影響。且隨著全球人口老齡化加重、智能手機(jī)過(guò)度使用以及環(huán)境變化等因素，干眼癥的發(fā)病率仍將大幅增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)治療干眼癥主要依靠人工淚液緩解癥狀，存在著巨大的未滿足臨床需求。

　　關(guān)于和鉑醫(yī)藥

　　和鉑醫(yī)藥是一家處于臨床開(kāi)發(fā)階段的、全球化的創(chuàng)新生物制藥公司，公司專注于腫瘤免疫、免疫性疾病以及針對(duì)COVID-19病毒的創(chuàng)新藥物研發(fā)，通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

　　和鉑醫(yī)藥利用其擁有全球?qū)＠�的兩個(gè)全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)(Harbour Mice®)研發(fā)針對(duì)腫瘤免疫和免疫性疾病的突破性創(chuàng)新療法。和鉑醫(yī)藥的小鼠平臺(tái)可產(chǎn)生全人源單克隆抗體、重鏈抗體(HCAb)以及用于雙特異抗體開(kāi)發(fā)的HBICE™免疫細(xì)胞銜接雙抗技術(shù)。公司在國(guó)內(nèi)率先建立了B細(xì)胞單克隆技術(shù)并完成了與和鉑小鼠平臺(tái)的整合。同時(shí)，公司還向全球范圍內(nèi)的工業(yè)界和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)平臺(tái)授權(quán)。和鉑醫(yī)藥在中國(guó)、美國(guó)、荷蘭等多地開(kāi)展全球化運(yùn)營(yíng)。