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　　12月10日，亞盛醫(yī)藥(6855.HK)公布了公司在研1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展，展示了其具有較大的治療潛力。

　　APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白來(lái)恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制(細(xì)胞凋亡)，從而達(dá)到治療血液及實(shí)體腫瘤的目的。APG-2575對(duì)Bcl-2具有高度的選擇性。APG-2575穿過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞后與線粒體膜上的抗凋亡蛋白Bcl-2結(jié)合，阻斷Bcl-2與促凋亡蛋白BIM形成蛋白-蛋白復(fù)合物，釋放出BIM，后者進(jìn)一步激活細(xì)胞凋亡的一系列程序，最終導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。APG-2575是首個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。作為單藥，APG-2575對(duì)于Bcl-2依賴的腫瘤細(xì)胞具有強(qiáng)的抗腫瘤活性，并且與其他抗癌藥物組合表現(xiàn)出更廣泛的抗腫瘤活性。APG-2575現(xiàn)已獲得美國(guó)、中國(guó)、澳大利亞、歐洲多項(xiàng)臨床試驗(yàn)許可，正在全球同步推進(jìn)包括多個(gè)血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)。

　　關(guān)鍵進(jìn)展如下：

　　在全球范圍內(nèi)，共有9項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行中，合計(jì)100多例患者接受APG-2575給藥，劑量從20mg至1200mg不等，涉及的疾病包括慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、多發(fā)性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、高白細(xì)胞急性白血病(HCL)等

　　針對(duì)復(fù)發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者，初步臨床研究結(jié)果顯示，在可評(píng)估患者中的客觀緩解率(ORR)達(dá)到70%

　　在安全性方面：

　　未到達(dá)最大耐受劑量(MTD)，未觀察到限制性毒性劑量(DLT)

　　未觀察到實(shí)驗(yàn)室或臨床的腫瘤溶解綜合征(TLS)

　　大部分藥物相關(guān)不良反應(yīng)為1級(jí)或2級(jí)

　　中性粒細(xì)胞減少和血小板減少的發(fā)生率很低

　　共獲得三項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證，適應(yīng)癥分別為CLL、MM、華氏巨球蛋白血癥(WM)

　　亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示：“APG-2575是亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡產(chǎn)品管線的重要品種。作為首個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑，APG-2575的單藥和聯(lián)合治療都具有較大的治療潛力與優(yōu)勢(shì)。我們正在全球?qū)用婕涌爝@一品種的臨床開發(fā)，希望能早日惠及中國(guó)乃至全球的患者�！�

　　關(guān)于亞盛醫(yī)藥

　　亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

　　亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國(guó)、美國(guó)及澳大利亞開展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)，該品種獲得了美國(guó)FDA審評(píng)快速通道及孤兒藥認(rèn)證資格。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得8項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)證。

　　前瞻性聲明

　　本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無(wú)論是否出現(xiàn)新資料、未來(lái)事件或其他情況，我們并無(wú)責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文，并理解我們的實(shí)際未來(lái)業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來(lái)發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。