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　　12月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱：微芯生物)與浙江海正藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱：海正藥業(yè))宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，宣布從即日起，微芯生物將自主研發(fā)并由旗下全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的西格列他鈉片(雙洛平®)在中國(guó)19個(gè)省份區(qū)域的推廣權(quán)獨(dú)家授予海正藥業(yè)，本合作旨在為中國(guó)患者快速提供創(chuàng)新機(jī)制的糖尿病治療藥物，微芯生物仍然是該產(chǎn)品的所有者和生產(chǎn)者。微芯生物董事長(zhǎng)魯先平先生和海正藥業(yè)總裁李琰先生共同在現(xiàn)場(chǎng)簽署了合作協(xié)議，標(biāo)志著雙方就建立長(zhǎng)期穩(wěn)固、互惠互利的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系邁出里程碑式的一步。

　　微芯生物董事長(zhǎng)魯先平先生表示：“糖尿病是全球發(fā)病率最高的一類慢性疾病，中國(guó)已成為糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家，常規(guī)糖尿病藥物治療效果仍有局限，存在著顯著未被滿足的臨床需求。西格列他鈉是微芯生物自主研發(fā)的核受體過(guò)氧化物酶體增生物受體(PPAR)全激活劑，已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得化合物發(fā)明專利授權(quán)。作為全球首個(gè)完成確證性III期臨床試驗(yàn)的構(gòu)型限制型PPAR全激動(dòng)劑，西格列他鈉在一系列臨床研究中顯示出顯著且持久的降糖作用，顯著的胰島素增敏和血脂調(diào)控等綜合作用，同時(shí)具有潛在的肝臟保護(hù)作用，有望為糖尿病及代謝綜合征患者帶來(lái)更多臨床獲益。2019年9月，西格列他鈉上市申請(qǐng)(NDA)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。我們期待通過(guò)和海正的攜手合作，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，讓中國(guó)‘智造’創(chuàng)新藥惠及更多糖尿病患者，助力‘健康中國(guó)’計(jì)劃。”

　　海正藥業(yè)總裁李琰先生指出：“我們非常高興能與微芯生物成為合作伙伴，共同為中國(guó)糖尿病患者提供獨(dú)特機(jī)制的創(chuàng)新藥物。海正藥業(yè)具備完整專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣體系，以及高效創(chuàng)新的運(yùn)營(yíng)管理體系。我們將運(yùn)用自身在全國(guó)范圍內(nèi)的營(yíng)銷、推廣、網(wǎng)絡(luò)等優(yōu)勢(shì)，與微芯一起制定市場(chǎng)策略、完成學(xué)術(shù)推廣、品牌管理等一體式的集成服務(wù)，使產(chǎn)品上市后迅速擴(kuò)大覆蓋，為醫(yī)患提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，造福更多的患者。”

　　關(guān)于微芯生物：

　　深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“微芯生物”，股票代碼：688321.SH)是由資深留美歸國(guó)團(tuán)隊(duì)于2001年創(chuàng)立的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司專長(zhǎng)于原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物研發(fā)，憑借自主創(chuàng)建的國(guó)際先進(jìn)的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評(píng)價(jià)平臺(tái)”在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)性疾病和抗病毒等五個(gè)重大疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)出一系列包括西達(dá)本胺(已上市)、西格列他鈉(已遞交上市申請(qǐng)并獲受理)、西奧羅尼(已進(jìn)入臨床后期)和CS12192(一期臨床試驗(yàn)開(kāi)展中)在內(nèi)的多個(gè)原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。微芯生物擁有以深圳總部/研發(fā)中心/GMP生產(chǎn)基地、成都區(qū)域總部/研發(fā)中心/GMP生產(chǎn)基地、北京臨床研究中心、上海商業(yè)中心及微芯生物科技(美國(guó))有限公司的全球化產(chǎn)業(yè)布局。同時(shí)，作為國(guó)家首批“創(chuàng)新藥物孵化基地”，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，公司獨(dú)立承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”國(guó)家重大科技專項(xiàng)及“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目。累計(jì)申請(qǐng)境內(nèi)外發(fā)明專利200余項(xiàng)，80余項(xiàng)已獲授權(quán)。

　　關(guān)于西格列他鈉：

　　針對(duì)2型糖尿病(T2DM)患者治療需求，微芯生物自主設(shè)計(jì)、合成、篩選和開(kāi)發(fā)了新一代胰島素增敏劑類候選藥物、國(guó)家1類新藥 -- 西格列他鈉(Chiglitazar Sodium;商品名：雙洛平®/Bilessglu®)，它屬于化學(xué)結(jié)構(gòu)完全不同于噻唑烷二酮類(Thiazolidinedione, TZD)的構(gòu)型限制型過(guò)氧化物酶增殖體激活受體全激動(dòng)劑(Configuration-restricted PPAR pan agonist)，可適度平衡激活PPARα、γ和δ三個(gè)受體亞型，更有效地抑制由肥胖及炎癥因子激活的CDK5對(duì)PPARγ的磷酸化，從而選擇性地改變一系列與胰島素增敏相關(guān)基因的表達(dá)。因此在2型糖尿病治療中，不但可以控制血糖，還可以治療患者通常伴發(fā)的脂代謝及能量代謝紊亂，進(jìn)而有益于心血管并發(fā)癥的預(yù)防和控制，成為一個(gè)新型且更為綜合的2型糖尿病潛在藥物治療手段。

　　西格列他鈉是全球最早完成III期臨床試驗(yàn)的PPAR全激動(dòng)劑。已完成的臨床前研究和臨床I、II、III期試驗(yàn)結(jié)果顯示，西格列他鈉表現(xiàn)出與現(xiàn)有TZD類藥物不同的體外活性和體內(nèi)療效特點(diǎn)，同時(shí)顯現(xiàn)出良好的綜合治療效果及臨床安全性特征。2019年9月，西格列他鈉上市申請(qǐng)(NDA)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。

　　關(guān)于海正藥業(yè)：

　　浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年，2000年發(fā)行A股上市。入選國(guó)家首批“創(chuàng)新型企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“全國(guó)工業(yè)品牌培育示范企業(yè)”，列入“全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”、“2017年醫(yī)藥國(guó)際化百?gòu)?qiáng)企業(yè)”。海正藥業(yè)總部位于臺(tái)州，在浙江臺(tái)州、杭州富陽(yáng)以及江蘇如東等地建有一體化制藥基地，研發(fā)觸角伸及知識(shí)、人才、技術(shù)密集的北京、上海等核心城市，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，已發(fā)展成為由原料藥、制劑、生物藥、創(chuàng)新藥及商業(yè)流通等業(yè)務(wù)組成的“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)”， 研發(fā)及生產(chǎn)藥品治療領(lǐng)域涵蓋抗腫瘤、抗感染、心血管、內(nèi)分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。