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微芯生物與海正藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作
2020/12/17 9:45:30 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:2020年12月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司與浙江海正藥業(yè)股份有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作。
12月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱:微芯生物)與浙江海正藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:海正藥業(yè))宣布達成戰(zhàn)略合作,宣布從即日起,微芯生物將自主研發(fā)并由旗下全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的西格列他鈉片(雙洛平®)在中國19個省份區(qū)域的推廣權(quán)獨家授予海正藥業(yè),本合作旨在為中國患者快速提供創(chuàng)新機制的糖尿病治療藥物,微芯生物仍然是該產(chǎn)品的所有者和生產(chǎn)者。微芯生物董事長魯先平先生和海正藥業(yè)總裁李琰先生共同在現(xiàn)場簽署了合作協(xié)議,標志著雙方就建立長期穩(wěn)固、互惠互利的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系邁出里程碑式的一步。
微芯生物董事長魯先平先生表示:“糖尿病是全球發(fā)病率最高的一類慢性疾病,中國已成為糖尿病患病人數(shù)最多的國家,常規(guī)糖尿病藥物治療效果仍有局限,存在著顯著未被滿足的臨床需求。西格列他鈉是微芯生物自主研發(fā)的核受體過氧化物酶體增生物受體(PPAR)全激活劑,已在全球多個國家和地區(qū)獲得化合物發(fā)明專利授權(quán)。作為全球首個完成確證性III期臨床試驗的構(gòu)型限制型PPAR全激動劑,西格列他鈉在一系列臨床研究中顯示出顯著且持久的降糖作用,顯著的胰島素增敏和血脂調(diào)控等綜合作用,同時具有潛在的肝臟保護作用,有望為糖尿病及代謝綜合征患者帶來更多臨床獲益。2019年9月,西格列他鈉上市申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。我們期待通過和海正的攜手合作,強強聯(lián)合,讓中國‘智造’創(chuàng)新藥惠及更多糖尿病患者,助力‘健康中國’計劃。”
海正藥業(yè)總裁李琰先生指出:“我們非常高興能與微芯生物成為合作伙伴,共同為中國糖尿病患者提供獨特機制的創(chuàng)新藥物。海正藥業(yè)具備完整專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣體系,以及高效創(chuàng)新的運營管理體系。我們將運用自身在全國范圍內(nèi)的營銷、推廣、網(wǎng)絡(luò)等優(yōu)勢,與微芯一起制定市場策略、完成學(xué)術(shù)推廣、品牌管理等一體式的集成服務(wù),使產(chǎn)品上市后迅速擴大覆蓋,為醫(yī)患提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù),造福更多的患者!
關(guān)于微芯生物:
深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,股票代碼:688321.SH)是由資深留美歸國團隊于2001年創(chuàng)立的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司專長于原創(chuàng)新分子實體藥物研發(fā),憑借自主創(chuàng)建的國際先進的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評價平臺”在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)性疾病和抗病毒等五個重大疾病領(lǐng)域開發(fā)出一系列包括西達本胺(已上市)、西格列他鈉(已遞交上市申請并獲受理)、西奧羅尼(已進入臨床后期)和CS12192(一期臨床試驗開展中)在內(nèi)的多個原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。微芯生物擁有以深圳總部/研發(fā)中心/GMP生產(chǎn)基地、成都區(qū)域總部/研發(fā)中心/GMP生產(chǎn)基地、北京臨床研究中心、上海商業(yè)中心及微芯生物科技(美國)有限公司的全球化產(chǎn)業(yè)布局。同時,作為國家首批“創(chuàng)新藥物孵化基地”,國家高新技術(shù)企業(yè),公司獨立承擔多項國家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”國家重大科技專項及“重大新藥創(chuàng)制”項目。累計申請境內(nèi)外發(fā)明專利200余項,80余項已獲授權(quán)。
關(guān)于西格列他鈉:
針對2型糖尿病(T2DM)患者治療需求,微芯生物自主設(shè)計、合成、篩選和開發(fā)了新一代胰島素增敏劑類候選藥物、國家1類新藥 -- 西格列他鈉(Chiglitazar Sodium;商品名:雙洛平®/Bilessglu®),它屬于化學(xué)結(jié)構(gòu)完全不同于噻唑烷二酮類(Thiazolidinedione, TZD)的構(gòu)型限制型過氧化物酶增殖體激活受體全激動劑(Configuration-restricted PPAR pan agonist),可適度平衡激活PPARα、γ和δ三個受體亞型,更有效地抑制由肥胖及炎癥因子激活的CDK5對PPARγ的磷酸化,從而選擇性地改變一系列與胰島素增敏相關(guān)基因的表達。因此在2型糖尿病治療中,不但可以控制血糖,還可以治療患者通常伴發(fā)的脂代謝及能量代謝紊亂,進而有益于心血管并發(fā)癥的預(yù)防和控制,成為一個新型且更為綜合的2型糖尿病潛在藥物治療手段。
西格列他鈉是全球最早完成III期臨床試驗的PPAR全激動劑。已完成的臨床前研究和臨床I、II、III期試驗結(jié)果顯示,西格列他鈉表現(xiàn)出與現(xiàn)有TZD類藥物不同的體外活性和體內(nèi)療效特點,同時顯現(xiàn)出良好的綜合治療效果及臨床安全性特征。2019年9月,西格列他鈉上市申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。
關(guān)于海正藥業(yè):
浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年,2000年發(fā)行A股上市。入選國家首批“創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“全國工業(yè)品牌培育示范企業(yè)”,列入“全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”、“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“2017年醫(yī)藥國際化百強企業(yè)”。海正藥業(yè)總部位于臺州,在浙江臺州、杭州富陽以及江蘇如東等地建有一體化制藥基地,研發(fā)觸角伸及知識、人才、技術(shù)密集的北京、上海等核心城市,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球70多個國家和地區(qū),已發(fā)展成為由原料藥、制劑、生物藥、創(chuàng)新藥及商業(yè)流通等業(yè)務(wù)組成的“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團”, 研發(fā)及生產(chǎn)藥品治療領(lǐng)域涵蓋抗腫瘤、抗感染、心血管、內(nèi)分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。
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