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藥明生物獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證

2020/12/29 9:56:21 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司已成功通過巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）現(xiàn)場檢查，并收到GMP證書。

　　12月28日，藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布，公司已成功通過巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局(ANVISA)現(xiàn)場檢查，并收到GMP證書。該認(rèn)證為藥明生物持續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)產(chǎn)能，以最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打造全球生產(chǎn)版圖奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　此次也是藥明生物繼美國FDA和歐盟EMA后獲得的第三個(gè)權(quán)威藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證。截至目前，藥明生物無錫、上海及蘇州三大運(yùn)營基地成功通過美國FDA、歐盟EMA及巴西ANVISA總計(jì)6次GMP檢查，藥明生物生產(chǎn)的無菌生物制劑已獲得批準(zhǔn)進(jìn)入美國和歐洲市場。

　　“我們很高興在充滿挑戰(zhàn)的2020年迎來這一重要里程碑，這再次證明我們的高質(zhì)量服務(wù)已獲得全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。該成績也離不開合作伙伴的長期信任以及藥明生物員工的不懈努力�！彼幟魃锸紫瘓�(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們正在擴(kuò)大全球生產(chǎn)供應(yīng)鏈，并計(jì)劃到2023年后提供30萬升產(chǎn)能，以滿足日益增長的生產(chǎn)服務(wù)需求。藥明生物將持續(xù)賦能全球合作伙伴，加快其產(chǎn)品上市進(jìn)程，早日造福廣大病患。”

　　關(guān)于藥明生物

　　藥明生物(股票代碼：2269.HK)作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2020年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)286個(gè)，包括141個(gè)處于臨床前研究階段，125個(gè)在臨床早期(I期，II期)階段，19個(gè)在后期臨床(III期)以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2023年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能將超過30萬升，這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]