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睿諾全球新急性腎損傷藥物RN-0001獲批臨床

2021/1/12 13:32:09 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：2020年12月25日，據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心最新公示，睿諾醫(yī)療科技（上海）有限公司申報的1類新藥RN-0001提前獲得臨床試驗IND批準，擬在中國健康受試者中進行單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)研究。

　　2020年12月25日，據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示，睿諾醫(yī)療科技(上海)有限公司申報的1類新藥RN-0001提前獲得臨床試驗IND批準，擬在中國健康受試者中進行單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)研究。

　　急性腎損傷(AKI)是有著明確未被滿足的臨床需求的疾病領(lǐng)域。按照基于5000萬病人的全球大數(shù)據(jù)統(tǒng)計，入院病人尤其是入住重癥監(jiān)護病房以及接受開胸手術(shù)的病人，有21.6%患有AKI。而AKI的病人中，有70%需要入住重癥監(jiān)護室，50%需要透析治療。AKI是一個重要的死亡危險因素，病人的死亡率在20%以上。更為糟糕的是，AKI目前的治療手段除了透析和最終換腎之外，在全球范圍內(nèi)沒有被批準的適用藥物。在中國，每年發(fā)生急性腎損傷并進行透析的病人有數(shù)百萬之多，而有合適的腎源并能夠進行腎移植的病人只有幾千人。而無論是入住重癥監(jiān)護室、透析治療還是腎移植，都會有沉重的費用負擔(dān)。由此可以看出，找到一種能夠針對病因進行治療AKI的藥物是當今亟需解決的問題之一。

　　RN-0001作為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全新結(jié)構(gòu)的化合物，作用于新穎的機制和靶點，在已經(jīng)進行的不同種屬動物的體內(nèi)試驗中，對于多種誘導(dǎo)因素包括缺血再灌注損傷引起的AKI都起到了保護和治療作用，并且表現(xiàn)出了優(yōu)良的藥理學(xué)特征，為后續(xù)開發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)。本項目已獲得上海市2020年度 “科技創(chuàng)新行動計劃”生物醫(yī)藥科技支撐專項項目基金資助。

　　關(guān)于睿諾

　　睿諾醫(yī)療科技(上海)有限公司于2016年5月在上海高科技園區(qū)成立，專注于早期開發(fā)(Early Development)工作，包括臨床前、臨床一期及概念驗證(Proof-of-Concept)，并在后期臨床開發(fā)以及商業(yè)化過程中尋求與其他制藥公司的合作，同時促進其他中小型中國生物醫(yī)藥原創(chuàng)研發(fā)公司和國際醫(yī)藥公司的合作，在中國共同研發(fā)、上市創(chuàng)新藥物。睿諾的研發(fā)管線還包括治療乙型肝炎和神經(jīng)退化疾病等藥物，所有在研藥物均將中國作為首個申請臨床試驗的國家。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]