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國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品

2021/2/15 10:59:18 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:2021年2月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過(guò)珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)和成都博奧晶芯生物科技有限公司全自動(dòng)核酸分析儀、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(全集成碟式芯片法)。

  來(lái)自藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2021年2月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過(guò)珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)和成都博奧晶芯生物科技有限公司全自動(dòng)核酸分析儀、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(全集成碟式芯片法)。

  截至2021年2月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審批批準(zhǔn)56個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑,其中包括26個(gè)核酸檢測(cè)試劑,27個(gè)抗體檢測(cè)試劑,3個(gè)抗原檢測(cè)試劑;核酸檢測(cè)試劑日產(chǎn)能665.6萬(wàn)人份,抗體檢測(cè)試劑日產(chǎn)能1646萬(wàn)人份,抗原檢測(cè)試劑日產(chǎn)能190.3萬(wàn)人份,累計(jì)日產(chǎn)能2501.9萬(wàn)人份。

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