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蘇橋生物祝賀合作伙伴啟愈生物Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體獲批FDA IND

2021/3/2 11:14:19 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：近日，蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)合作伙伴啟愈生物技術(shù)(上海)有限公司(啟愈生物)宣布，啟愈生物首個(gè)計(jì)劃在美國開展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802美國FDA IND獲批。

　　近日，蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)合作伙伴啟愈生物技術(shù)(上海)有限公司(啟愈生物)宣布，啟愈生物首個(gè)計(jì)劃在美國開展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802美國FDA IND獲批。

　　Q-1802 是全球首個(gè)獲美國FDA IND 批準(zhǔn)的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體，也是啟愈生物第一個(gè)臨床申報(bào)項(xiàng)目。蘇橋生物依托其卓越的一體化生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)，按照國際化標(biāo)準(zhǔn)，僅用9個(gè)月時(shí)間，就完成了Q-1802從工藝開發(fā)到三批規(guī)模化生產(chǎn)的全部CMC工作，助力啟愈生物美國FDA IND順利獲批。

　　啟愈生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官屈向東博士表示“我們非常高興和蘇橋合作，在Q-1802項(xiàng)目推進(jìn)中，我們雙方團(tuán)隊(duì)齊心協(xié)力，高質(zhì)量快速完成了項(xiàng)目的CMC開發(fā)和臨床樣品的生產(chǎn)。蘇橋團(tuán)隊(duì)一流的技術(shù)和GMP水平，還有周到的服務(wù)，都給我們留下了深刻印象。我們期待和蘇橋繼續(xù)合作，爭取早日為患者帶來更好的創(chuàng)新雙抗藥物�！�

　　蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“感謝屈博士和啟愈團(tuán)隊(duì)的信任，熱烈祝賀啟愈Q-1802項(xiàng)目成為全球第一個(gè)通過美國FDA IND的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。雙抗CMC開發(fā)難度大，啟愈Q-1802雙抗項(xiàng)目能夠以行業(yè)領(lǐng)先的速度完成開發(fā)并成功通過美國IND，驗(yàn)證了啟愈和蘇橋團(tuán)隊(duì)卓越的技術(shù)和一流的合作水平。蘇橋生物期待繼續(xù)助力啟愈推進(jìn)Q-1802項(xiàng)目并早日達(dá)成下一個(gè)里程碑�！�

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[責(zé)任編輯：姚小冰]