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　　近年來,癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下,現(xiàn)有臨床手段存在性能和使用體驗(yàn)上的進(jìn)步空間,癌癥早篩的市場展現(xiàn)出了巨大的潛力。

　　根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示,中國癌癥篩查市場即將爆發(fā),結(jié)直腸癌、胃癌和宮頸癌三大篩查市場預(yù)計(jì)2030年均將突破百億,分別將達(dá)到198億、157億、133億。預(yù)計(jì)到2023 年中國治療癌癥的費(fèi)用將增長至3517億美元,2030 年將增長至5920億美元。

　　值得一提的是,與其他醫(yī)療健康行業(yè)百舸爭流的業(yè)態(tài)不同,癌癥早篩在國內(nèi)處于新興領(lǐng)域。不難看出，癌癥早篩千億藍(lán)海正在逐漸孕育成長。不過，作為一條技術(shù)驅(qū)動發(fā)展的黃金賽道，而一家企業(yè)若想在這千億癌癥早篩藍(lán)海中立足，就必須擁有較高的技術(shù)壁壘。

　　縱觀當(dāng)前國內(nèi)癌癥早篩賽道企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，中國癌癥早篩行業(yè)當(dāng)前發(fā)展雖尚處起步階段，但已有爆發(fā)跡象。其中，安派科(ANPC.US)作為首家美股上市的癌癥早篩領(lǐng)域中國企業(yè)，早于同樣癌癥早篩上市企業(yè)燃石醫(yī)學(xué)(BNR.US)、泛生子(GTH.US)、諾輝B(06606)等，便有望憑借在泛癌種早篩領(lǐng)域的巨大技術(shù)優(yōu)勢，成為癌癥早篩黃金賽道的“領(lǐng)航員”。

　　作為典型的知識密集型產(chǎn)業(yè)，癌癥早篩企業(yè)的競爭優(yōu)勢通常體現(xiàn)在技術(shù)先進(jìn)性和檢測樣本量上，而安派科在長年不斷加碼創(chuàng)新研發(fā)的積累下，已形成顯著的行業(yè)發(fā)展壁壘，公司發(fā)展也因此迎來爆發(fā)拐點(diǎn)。

　　據(jù)了解，為了及早、準(zhǔn)確和經(jīng)濟(jì)有效地發(fā)現(xiàn)癌癥，滿足龐大的早篩市場需求，安派科深耕泛癌早篩領(lǐng)域獨(dú)立研發(fā)出全新的建立在生物物理特性和癌癥發(fā)生風(fēng)險關(guān)聯(lián)性上的“癌癥區(qū)分分析”(CDA)技術(shù)。

　　作為目前全球少數(shù)能實(shí)現(xiàn)高性價比、廣譜篩查的早期癌癥檢測技術(shù)，CDA技術(shù)只用2-5毫升的血就可最多檢測26種癌癥，且檢測靈敏度和特異性均達(dá)80%-90%。

　　該項(xiàng)技術(shù)目前已在全球范圍內(nèi)獲得128項(xiàng)專利授權(quán)，其中包括在美獲得的第20項(xiàng)專利授權(quán);在樣本處理方面，憑借提供超20萬份血液樣本檢測，安派科數(shù)據(jù)庫現(xiàn)已成為全球最大血液數(shù)據(jù)庫之一。根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示，在目前創(chuàng)新癌癥篩查和檢測領(lǐng)域，安派科在中國排名第一，全球第三。

　　近年來，安派科還在持續(xù)深入研發(fā)，對CDA技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，進(jìn)一步擴(kuò)大在癌癥早篩領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。多年以來，安派科技術(shù)在全國多家頂級醫(yī)院進(jìn)行了大樣本量(四萬多例臨床樣本)的臨床驗(yàn)證。

　　據(jù)新華社-陸家嘴金融網(wǎng)報(bào)道，安派科基于CDA技術(shù)多年來在長海醫(yī)院(自2014年)，長征醫(yī)院(自2017年)，交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院(自2019年)，和復(fù)旦附屬腫瘤醫(yī)院(自2016年)的大量臨床驗(yàn)證，總樣本量達(dá)到了9072個樣本，包括對照組(正常組)和癌癥組，其中癌癥組覆蓋了包括肺癌，食管癌，賁門癌等多種癌種，前瞻性社區(qū)篩查和前瞻性篩查隨訪，初步結(jié)果匯總?cè)缦拢?

　　- 總體來講，正常組樣本與癌癥組的CDA檢測值差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)意義上的差異，CDA技術(shù)對于多種癌癥篩查，療效監(jiān)測和預(yù)后方面的意義明確，且具有潛在臨床診斷價值。

　　- 在一項(xiàng)涉及1013人(對照組和癌癥組)的雙盲多癌癥篩查試驗(yàn)中，對于癌癥病人的檢出率(靈敏度)為100%，特異性為97%。CDA技術(shù)對于對照組和癌癥組，對照組和多癌種組，均有顯著性差異。CDA技術(shù)在癌癥診斷中具有潛在臨床意義。

　　- 在肺癌患者中包括一期肺癌患者，CDA值顯著高于正常人和肺部良性結(jié)節(jié)患者，尤其是在早期肺癌和肺腺癌中。在不同病理類型中，CDA技術(shù)具有更高的區(qū)分肺腺癌的能力。

　　- 有關(guān)肺癌患者的療效評估及預(yù)后，完全緩解組的CDA值和其他三組的CDA值具有統(tǒng)計(jì)意義上的差異(完全緩解組的CDA值在統(tǒng)計(jì)意義上低于其他三組)。早期肺癌組中CDA值與療效有較好的一致性。在總體肺癌中，CDA對治療二個月后療效有較好的預(yù)測效果。

　　- 總體來講，CDA技術(shù)對于肺癌5年總生存率有較好的預(yù)測結(jié)果(P < 0.05)，CDA值上升提示總生存率較差。按CDA檢測參數(shù)值高和低分成二組，CDA檢測參數(shù)值低值的組比CDA檢測參數(shù)值高值的組5年生存率要高出20%以上。表明CDA技術(shù)有望成為有效評估預(yù)后的指標(biāo)之一。

　　- 食管癌、賁門癌患者中，和健康人群對比，患者CDA檢測數(shù)值明顯升高并具有統(tǒng)計(jì)意義上差異。如對于食管癌，對照組和疾病組P < 0.001; 對照組和癌前病變組P值 = 0.029;對照組和食管癌組包括一期食管癌P < 0.001。在食管鱗癌人群中，CDA數(shù)值隨疾病的分期、疾病嚴(yán)重程度一致。

　　- 在一項(xiàng)社區(qū)癌癥篩查前瞻性研究中，成功篩查出了二位數(shù)字的癌癥患者。準(zhǔn)確率達(dá)到94.9%。具有良好的癌癥篩查可行性。

　　近日，安派科宣布，公司已經(jīng)開發(fā)出了一種名為CDA Pro sensor(CDAPS)的新一代多癌癥檢測傳感器，并于2021年2月底完成了測試評估。

　　CDAPS作為安派科生物的一項(xiàng)全新的突破性技術(shù)，其傳感器設(shè)計(jì)、制造和封裝工藝都有所改進(jìn)。

　　與上一代癌癥檢測傳感器相比，在檢測效率方面，新一代的CDAPS在檢測信號穩(wěn)定性、傳感器良率、成本以及檢測靈敏度和特異性等多個方面都有諸多改進(jìn)。在一個回顧性臨床樣本檢測中，其癌癥檢測靈敏度和特異性均達(dá)到95%以上。

　　而在檢測經(jīng)濟(jì)性方面，CDAPS的成本相較上一代檢測傳感器成本降低了137%。因此，綜合檢測能力及經(jīng)濟(jì)性考慮預(yù)計(jì)CDAPS將增強(qiáng)公司在癌癥篩查方面的競爭力。

　　對于這家技術(shù)先進(jìn)、具有豐富樣本數(shù)據(jù)積累且取得進(jìn)一步技術(shù)進(jìn)步的癌癥早篩公司，市場也立即給出了積極反饋。