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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

2021/4/9 10:10:58 來源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:為指導(dǎo)我國(guó)已上市中藥藥學(xué)的變更研究,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

來自藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,為指導(dǎo)我國(guó)已上市中藥藥學(xué)的變更研究,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


附件1:已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

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