諾誠健華奧布替尼獲2021版中國臨床腫瘤學會淋巴瘤診療指南推薦
2021/4/26 14:51:47 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:諾誠健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼被正式納入2021版《中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南》,列為復發(fā)難治慢性淋巴細胞白血。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和復發(fā)難治套細胞淋巴瘤(MCL)治療的I 級推薦方案。
2021版《中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南》(下文簡稱“指南”)發(fā)布會近日在北京召開,并正式發(fā)布更新版指南。諾誠健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼被正式納入,列為復發(fā)難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和復發(fā)難治套細胞淋巴瘤(MCL)治療的I 級推薦方案。
此外,針對復發(fā)難治彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL),指南推薦可以考慮BTK抑制劑聯(lián)合化療,并特別提到對于復發(fā)難治DLBCL推薦奧布替尼等新藥單用或者聯(lián)合治療,體現(xiàn)出初步療效;針對原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(PCNSL),BTK抑制劑奧布替尼可以透過血腦屏障,指南推薦BTK抑制劑聯(lián)合化療,并特別指出奧布替尼有望在PCNSL中顯示療效。
為進一步推動中國淋巴瘤診治的規(guī)范化,《CSCO 淋巴瘤診療指南》編寫專家們研究了國內(nèi)外前沿進展,在循證醫(yī)學證據(jù)基礎(chǔ)上,結(jié)合了臨床醫(yī)生的診療實踐與多學科專業(yè)經(jīng)驗,定期修訂指南,在和國際接軌的同時考慮了中國患者的實際情況,詳細規(guī)范了中國常見的淋巴瘤亞型的治療細則與新藥應(yīng)用方法,對淋巴瘤的規(guī)范化診療、尤其是基層的診療實踐提供了重要指導。
CSCO 監(jiān)事會監(jiān)事長、哈爾濱血液腫瘤研究所所長馬軍教授說:“淋巴瘤是是我國常見的十大腫瘤之一,也是近年來我國發(fā)病率增速最快的血液淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤。我國淋巴瘤患者五年生存率和歐美發(fā)達國家相比還有差距,因此規(guī)范化診療至關(guān)重要。CSCO淋巴瘤診療指南不僅反映了我國藥物研發(fā)水平的不斷提高,更有助于淋巴瘤診療的規(guī)范化,從而更好地造;颊摺!
CSCO 常務(wù)理事、北京大學腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科主任、大內(nèi)科主任朱軍教授說:“作為奧布替尼的主要研究者,很高興這款中國原研藥得到指南專家們的認可,并納入臨床診療指南。作為淋巴瘤醫(yī)生,能夠把中國抗腫瘤新藥好藥提供給中國患者,讓我們的患者能夠獲益,真正實現(xiàn)健康中國,這是我們一直在努力奮斗的事業(yè)!
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“奧布替尼在獲批4個月后就納入CSCO指南,彰顯了CSCO專家團隊對奧布替尼的認可。隨著研發(fā)水平的進一步提高,相信我們淋巴瘤診療能進一步精準化和規(guī)范化,更好地造;颊!
奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的具有高度靶標選擇性的新型BTK抑制劑,于2020年12月25日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于治療復發(fā)/難治CLL/SLL、以及復發(fā)/難治MCL兩項適應(yīng)癥。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。
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