諾誠(chéng)健華奧布替尼獲2021版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)淋巴瘤診療指南推薦
2021/4/26 14:51:47 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼被正式納入2021版《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)淋巴瘤診療指南》,列為復(fù)發(fā)難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)和復(fù)發(fā)難治套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)治療的I 級(jí)推薦方案。
2021版《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)淋巴瘤診療指南》(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“指南”)發(fā)布會(huì)近日在北京召開(kāi),并正式發(fā)布更新版指南。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼被正式納入,列為復(fù)發(fā)難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)和復(fù)發(fā)難治套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)治療的I 級(jí)推薦方案。
此外,針對(duì)復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL),指南推薦可以考慮BTK抑制劑聯(lián)合化療,并特別提到對(duì)于復(fù)發(fā)難治DLBCL推薦奧布替尼等新藥單用或者聯(lián)合治療,體現(xiàn)出初步療效;針對(duì)原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(PCNSL),BTK抑制劑奧布替尼可以透過(guò)血腦屏障,指南推薦BTK抑制劑聯(lián)合化療,并特別指出奧布替尼有望在PCNSL中顯示療效。
為進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)淋巴瘤診治的規(guī)范化,《CSCO 淋巴瘤診療指南》編寫(xiě)專(zhuān)家們研究了國(guó)內(nèi)外前沿進(jìn)展,在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)基礎(chǔ)上,結(jié)合了臨床醫(yī)生的診療實(shí)踐與多學(xué)科專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn),定期修訂指南,在和國(guó)際接軌的同時(shí)考慮了中國(guó)患者的實(shí)際情況,詳細(xì)規(guī)范了中國(guó)常見(jiàn)的淋巴瘤亞型的治療細(xì)則與新藥應(yīng)用方法,對(duì)淋巴瘤的規(guī)范化診療、尤其是基層的診療實(shí)踐提供了重要指導(dǎo)。
CSCO 監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)、哈爾濱血液腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍教授說(shuō):“淋巴瘤是是我國(guó)常見(jiàn)的十大腫瘤之一,也是近年來(lái)我國(guó)發(fā)病率增速最快的血液淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤。我國(guó)淋巴瘤患者五年生存率和歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有差距,因此規(guī)范化診療至關(guān)重要。CSCO淋巴瘤診療指南不僅反映了我國(guó)藥物研發(fā)水平的不斷提高,更有助于淋巴瘤診療的規(guī)范化,從而更好地造;颊!
CSCO 常務(wù)理事、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科主任、大內(nèi)科主任朱軍教授說(shuō):“作為奧布替尼的主要研究者,很高興這款中國(guó)原研藥得到指南專(zhuān)家們的認(rèn)可,并納入臨床診療指南。作為淋巴瘤醫(yī)生,能夠把中國(guó)抗腫瘤新藥好藥提供給中國(guó)患者,讓我們的患者能夠獲益,真正實(shí)現(xiàn)健康中國(guó),這是我們一直在努力奮斗的事業(yè)!
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō):“奧布替尼在獲批4個(gè)月后就納入CSCO指南,彰顯了CSCO專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)對(duì)奧布替尼的認(rèn)可。隨著研發(fā)水平的進(jìn)一步提高,相信我們淋巴瘤診療能進(jìn)一步精準(zhǔn)化和規(guī)范化,更好地造福患者。”
奧布替尼是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的具有高度靶標(biāo)選擇性的新型BTK抑制劑,于2020年12月25日獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL/SLL、以及復(fù)發(fā)/難治MCL兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制,適用于中國(guó)病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病,F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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