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　　甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“甘李藥業(yè)”;股票代碼：603087.SH)在6月25日至29日舉行的美國糖尿病協(xié)會(ADA)第81屆科學(xué)會議上宣布了積極的一期臨床試驗結(jié)果。 新數(shù)據(jù)涉及三種擬議的甘李藥業(yè)生物仿制藥胰島素類似物，即門冬胰島素 (GL-ASP)、賴脯胰島素(GL-LIS)和甘精胰島素 (GL-GLA)，它們由德國Profil公司的首席調(diào)查員提供。

　　一期的所有三項研究均符合其初步藥代動力學(xué)(PK)和藥效動力學(xué)(PD)分析。這些數(shù)據(jù)展示了擬議的每種甘李藥業(yè)生物仿制藥胰島素與其各自參考化合物之間在藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)方面的生物等效性。此外，這三種擬議的甘李藥業(yè)生物仿制藥胰島素與其各自參考化合物1、2、3之間具有可比的安全性特征。

　　這些摘要中載明的數(shù)據(jù)是甘李藥業(yè)生物仿制藥臨床開發(fā)計劃的一個重要里程碑。盡管2021年是胰島素發(fā)現(xiàn)100周年，但胰島素的普及仍然是一項全球性的健康問題。甘李藥業(yè)臨床科學(xué)執(zhí)行總監(jiān)Jia Lu表示：“我們很高興能夠朝著將生物仿制藥胰島素引入臨床實踐的方向邁進一步，以幫助減輕全球糖尿病的負擔(dān)。這三份摘要最近發(fā)表在《糖尿病》期刊的網(wǎng)站上，GL-ASP、GL-LIS和GL-GLA摘要的海報展示號分別為738-P、736-P和740-P。

　　關(guān)于甘李藥業(yè)

　　甘李藥業(yè)成功開發(fā)了中國國內(nèi)第一種生物合成人胰島素。該公司擁有五種已在中國實現(xiàn)商業(yè)化的重組胰島素類似物及其他產(chǎn)品，包括長效甘精胰島素注射液(Basalin®)、速效賴脯胰島素注射液(Prandilin®)、速效門冬胰島素注射液(Rapilin™)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(Prandilin®25)、門冬胰島素30注射液(Rapilin™30)、可重復(fù)使用胰島素注射筆(GanleePen™)以及一次性胰島素筆用針頭(Ganlee Fine™)。

　　未來，通過全面覆蓋糖尿病診斷和治療領(lǐng)域，并積極參與開發(fā)治療心血管疾病、代謝疾病、癌癥和其他疾病的新化學(xué)實體，甘李藥業(yè)力圖實現(xiàn)其成為世界級制藥公司的目標(biāo)。

　　參考資料：

　　1. Leona Plum- Mörschel等 擬議中的生物仿制藥門冬胰島素(GL-ASP)展示了與獲得美國許可和歐盟授權(quán)的門冬胰島素在藥代動力學(xué)(PK)和藥效動力學(xué)(PD)方面的生物等效性。2021年6月22日。

　　2. Eric Zijlstra等 擬議中的生物仿制藥賴脯胰島素(GL-LIS)展示了與獲得美國許可和歐盟授權(quán)的賴脯胰島素在藥代動力學(xué)(PK)和藥效動力學(xué)(PD)方面的生物等效性。2021年6月22日。

　　3. Tim Heise等 擬議中的生物仿制藥甘精胰島素(GL-GLA)展示了與獲得美國許可和歐盟授權(quán)的甘精胰島素在藥代動力學(xué)(PK)和藥效動力學(xué)(PD)方面的生物等效性。2021年6月22日。