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　　7月15日，開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼：9939.HK，以下簡(jiǎn)稱“開拓藥業(yè)”)宣布，與上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司 (以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)就普克魯胺治療新冠在印度和28個(gè)非洲國(guó)家(以下簡(jiǎn)稱“合作區(qū)域”)的商業(yè)化達(dá)成合作協(xié)議，雙方相互合作、共同推進(jìn)普克魯胺新冠適應(yīng)癥的緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)、推廣和銷售工作。

　　根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將獲得普克魯胺在合作區(qū)域的獨(dú)家注冊(cè)和商業(yè)化銷售權(quán)益，并就此支付開拓藥業(yè)不超過人民幣5.6億元款項(xiàng)，包含首付款、開發(fā)里程碑約人民幣1.1億元以及商業(yè)化里程碑不超過人民幣4.5億元。此外，開拓藥業(yè)將基于普克魯胺在合作區(qū)域內(nèi)的未來凈銷售額，分級(jí)收取不低于利潤(rùn)總額的50%作為銷售提成。

　　普克魯胺是新一代雄激素受體拮抗劑。自2020年初新冠疫情大流行以來，開拓藥業(yè)迅速開啟普克魯胺用于新冠治療的研究。開拓藥業(yè)于2021年3月至6月先后取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意或批準(zhǔn)，正在全球開展普克魯胺用于治療非住院新冠患者的兩項(xiàng)注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)(全球多中心)和一項(xiàng)用于治療住院新冠患者的注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)(全球多中心)，包括美國(guó)、南美洲(含巴西)、歐盟、亞洲等國(guó)家和地區(qū)。

　　開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“全球新冠疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，我們希望加快普克魯胺在疫情嚴(yán)重的發(fā)展中國(guó)家EUA的許可，解決新冠患者的治療問題。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)在印度和非洲有強(qiáng)大的注冊(cè)和商業(yè)化能力，我們期待通過本次合作實(shí)現(xiàn)雙贏，共同努力讓更多新冠患者受益于普克魯胺的治療�！�

　　關(guān)于開拓藥業(yè)

　　開拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括6款正在開展臨床研究的產(chǎn)品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和AR-PROTAC化合物，以及正在進(jìn)行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請(qǐng)中的70多項(xiàng)專利，多個(gè)項(xiàng)目被列為國(guó)家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。2020年5月22日，開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。

　　關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

　　上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司是上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(股票代碼：600196.SH，02196.HK)全資子公司。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)成立于1994 年，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)的業(yè)務(wù)發(fā)展立足中國(guó)、布局全球，以藥品制造與研發(fā)為核心，覆蓋醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥分銷與零售。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)因素，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系，打造了小分子創(chuàng)新藥、高價(jià)值仿制藥、生物藥、細(xì)胞治療等國(guó)際研發(fā)平臺(tái)。