企業(yè)發(fā)布
首頁 > 企業(yè)發(fā)布 > 詳細內(nèi)容
粵產(chǎn)新冠疫苗首次在歐洲獲批臨床 助力“一帶一路”國家共抗疫情
2021/7/16 9:28:35 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:近日,深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)收到烏克蘭國家衛(wèi)生部審評專家組批復,正式批準該疫苗在當?shù)剡M行III期臨床試驗,并拿到首家研究中心倫理批件,待疫苗樣品出口之后,正式啟動臨床現(xiàn)場工作。
近日,深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)收到烏克蘭國家衛(wèi)生部審評專家組(State Expert Center, SEC)批復,正式批準該疫苗在當?shù)剡M行III期臨床試驗,并拿到首家研究中心倫理批件,待疫苗樣品出口之后,正式啟動臨床現(xiàn)場工作。這是粵產(chǎn)新冠疫苗首次在歐洲獲批臨床,也標志著康泰生物在國際多中心III期臨床布局方面取得了又一重要進展。
據(jù)康泰生物介紹,此前6月21日,該疫苗已經(jīng)在馬來西亞正式啟動III期臨床接種工作,目前入組接種超過千人。同時,公司還在墨西哥、菲律賓、印尼、阿根廷等更多發(fā)展中國家積極尋求開展臨床試驗。
今年5月,康泰生物新冠滅活疫苗獲批中國緊急使用授權(quán),成為中國第6個,也是廣東省首個獲批的新冠疫苗品種。自6月1日啟動大規(guī)模接種以來,產(chǎn)能持續(xù)爬升,已向廣東、河南、江蘇、貴州、四川等省份累計供應數(shù)百萬劑次。根據(jù)廣東省疾病預防控制中心統(tǒng)計,該疫苗顯示出優(yōu)異的安全性。此外,該疫苗I/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,其 0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復者血清中和抗體的2.65倍,預期保護率達到90%以上。
據(jù)央視新聞報道,今年4月,在烏克蘭政府的積極配合以及中國駐烏克蘭大使館的全力推動下,“春苗行動”在烏克蘭正式啟動,當?shù)刂袊耖_始在烏多地接種中國新冠疫苗。
康泰生物常務副總裁苗向表示,康泰生物將加快推動疫苗在烏克蘭當?shù)嘏R床試驗開展,為疫苗的安全性、有效性提供更加充分的數(shù)據(jù)支撐;并積極響應國家層面“一帶一路”疫苗合作伙伴關(guān)系倡議,愿以實際行動支持包括烏克蘭在內(nèi)的“一帶一路”國家共抗疫情。
免責聲明:
※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實,對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請在30日內(nèi)進行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng):020-34333079 郵箱:cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。
標簽 :
相關(guān)網(wǎng)文
一周新聞資訊點擊排行
關(guān)于我們 | CENN服務 | 對外合作 | 刊登廣告 | 法律聲明 | 聯(lián)系我們 | 手機版
客戶服務熱線:020-34333079、34333137 舉報電話:020-34333002 投稿郵箱:cenn_gd@126.com
版權(quán)所有:中國企業(yè)新聞網(wǎng) 運營商:廣州至高點網(wǎng)絡科技投資有限公司 地址:廣州市海珠區(qū)江燕路353號保利紅棉48棟1004