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      據(jù)悉，專注于癌癥早期篩查和檢測(cè)以及癌癥治療的生物科技公司安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(ANPC.US)近日預(yù)公告，2021年上半年檢測(cè)量快速增長(zhǎng)，付費(fèi)客戶總?cè)舜魏蜋z測(cè)總量較2020年同期增長(zhǎng)約110%。

     在今年第二季度，安派科生物的付費(fèi)檢測(cè)總量和付費(fèi)癌癥檢測(cè)量比今年第一季度分別增長(zhǎng)了約280%和約270%。除了付費(fèi)癌癥檢測(cè)，其他檢測(cè)包括2020年推出的新檢測(cè)產(chǎn)品也有所增長(zhǎng)。

關(guān)鍵數(shù)據(jù)增速領(lǐng)先同賽道

     近年來，技術(shù)驅(qū)動(dòng)、需求爆發(fā)、政策支持均是癌癥早篩持續(xù)被市場(chǎng)追捧的三大推手。其中，千億級(jí)的藍(lán)海市場(chǎng)需求一直被認(rèn)為是促進(jìn)該賽道實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵因素。因此取得在癌癥早篩賽道上的領(lǐng)先地位至關(guān)重要。

     目前，超預(yù)期的財(cái)報(bào)表現(xiàn)，安派科生物的商業(yè)化能力將深化營(yíng)收增長(zhǎng)，已在營(yíng)收增長(zhǎng)、樣本檢測(cè)量等多個(gè)關(guān)鍵財(cái)務(wù)指標(biāo)上的平均增長(zhǎng)率，明顯趕超癌癥早篩同行其他賽道。

     據(jù)統(tǒng)計(jì)，從目前國(guó)內(nèi)已披露2020年財(cái)報(bào)預(yù)告/業(yè)績(jī)的頭部癌癥早篩企業(yè)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，主要增速區(qū)間在10%-35%之間，相對(duì)往績(jī)?cè)鏊俪霈F(xiàn)明顯下降。

統(tǒng)計(jì)來源：智通財(cái)經(jīng)

雖然，2021年上半年財(cái)報(bào)尚未公布，但是從已披露的2020年財(cái)報(bào)上可以看到，安派科生物是以上5家公司中僅有的兩家凈利潤(rùn)增加的公司之一，更是唯一一家銷售額明顯增加且凈利潤(rùn)同步上升的公司，并且從近期其預(yù)公告來看，安派科生物將營(yíng)收的強(qiáng)勁勢(shì)頭持續(xù)到了2021年，營(yíng)收增長(zhǎng)率明顯高于業(yè)界同行，虧損也在逐步下降，未來可期!

進(jìn)入2021年，安派科生物的好消息不斷：

1月25日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)安派科生物在其指定的醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開始III類肺癌輔助診斷醫(yī)療器械的注冊(cè)檢測(cè)，這是在III類醫(yī)療器械注冊(cè)證取得的重大進(jìn)展。

2月底，安派科生物開發(fā)并完成新一代多癌癥檢測(cè)傳感器CDA Pro sensor (CDAPS)的測(cè)試。CDAPS是安派科生物一項(xiàng)技術(shù)突破，與上一代癌癥檢測(cè)傳感器相比，在檢測(cè)信號(hào)穩(wěn)定性、傳感器良率、成本以及檢測(cè)靈敏度和特異性等多個(gè)方面都有了改進(jìn)。特別是在一個(gè)回顧性臨床樣本檢測(cè)中，癌癥檢測(cè)靈敏度和特異性均達(dá)到了95%以上。

5月下旬，安派科生物宣布將開發(fā)基于生物物理原理的創(chuàng)新癌癥治療技術(shù)。預(yù)期這項(xiàng)新技術(shù)將利用集成電路(IC)技術(shù)制造的關(guān)鍵治療模塊，針對(duì)癌癥病變?nèi)巳汉桶┌Y人群中表現(xiàn)出異常范圍的生物物理特性進(jìn)行干預(yù)和治療。此項(xiàng)目預(yù)計(jì)在2021年第三季度開始實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證。

6月7日，安派科生物還獲得了美國(guó)專利商標(biāo)局授予的其首個(gè)疾病治療發(fā)明專利。該專利涵蓋了以癌癥治療為目的修改生物樣品特性的新型裝置結(jié)構(gòu)和方法，是安派科生物在美國(guó)獲得的第21項(xiàng)專利。

同時(shí)安派科生物宣布，癌癥治療項(xiàng)目獲得融資超過400萬美元，該資金將資助癌癥治療醫(yī)療設(shè)備的制造和該設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。

7月21日，安派科生物宣布開始獲得醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)首日，并與多家跨國(guó)公司進(jìn)入最終合作洽談。這也會(huì)為其營(yíng)收增長(zhǎng)帶來質(zhì)的飛躍。

技術(shù)加持深化商業(yè)化鞏固優(yōu)勢(shì)

市場(chǎng)之所以對(duì)安派科生物報(bào)以較高期待，在于其在癌癥篩查行業(yè)表現(xiàn)出的差異化，聯(lián)合創(chuàng)始人俞昌博士和其團(tuán)隊(duì)提出“泛癌癥”和“多層面、多參數(shù)篩查”創(chuàng)新方法學(xué)和癌癥檢測(cè)理念，并獨(dú)立研發(fā)基于生物物理特性和癌癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián)性上的“癌癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”(Cancer Differentiation Analysis，CDA)技術(shù)。該技術(shù)與CTC、ct-DNA以及外泌體等新興技術(shù)被稱為“下一代”癌癥篩查和檢測(cè)技術(shù)。

CDA技術(shù)是通過芯片技術(shù)制造的高靈敏度傳感器對(duì)于血液里生物物理指標(biāo)進(jìn)行高靈敏度、多層面檢測(cè)，從而對(duì)于具有臨床意義的多層面、多參數(shù)，包括蛋白層面、細(xì)胞層面和部分分子層面的微弱信號(hào)進(jìn)行收集，通過多參數(shù)計(jì)算模型顯示出高概率時(shí)，對(duì)于癌癥存在和發(fā)生的可能性做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

生物物理特性作為醫(yī)學(xué)奠基石，在癌癥關(guān)聯(lián)性和導(dǎo)致癌癥方面已在近年來被多組科學(xué)家多方面研究證實(shí)，其結(jié)果已充分證實(shí)生物物理特性與癌癥之間存在的因果關(guān)系，奠定了理論和試驗(yàn)依據(jù)的基礎(chǔ);生物物理也是新的標(biāo)志物，應(yīng)用于癌癥早篩領(lǐng)域其技術(shù)具有早期性、高靈敏度和高特異性的特點(diǎn)，并具備快速和成本效益高的同時(shí)篩查多種癌癥的優(yōu)勢(shì)。

這一作用機(jī)理使得在技術(shù)端與其他基于液體的癌癥篩查和檢測(cè)技術(shù)相比，專注于生物物理信號(hào)的CDA技術(shù)具有一定的、多方面優(yōu)勢(shì)。CDA技術(shù)是基于目前身體狀況來檢測(cè)是否有癌前病變或者早期癌癥的可能性，其生物物理學(xué)的檢測(cè)方法也不易受到非癌癥疾病的干擾，其結(jié)果對(duì)于當(dāng)下更加可靠。

值得一提的是，CDA技術(shù)對(duì)于一期癌癥有比較明顯的表達(dá)，甚至對(duì)于癌前病變的群體有比較強(qiáng)的表達(dá)。在實(shí)際的跟蹤當(dāng)中，CDA技術(shù)還能夠有效地區(qū)分部分癌前病變和一期的癌癥患者;CDA技術(shù)還具有比較高的靈敏度和特異性，能夠有效降低假陽性和假陰性。

不難看出，在生物物理學(xué)的技術(shù)路徑下，CDA技術(shù)展現(xiàn)出了相對(duì)傳統(tǒng)檢測(cè)方式的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，鞏固并擴(kuò)大其產(chǎn)品與技術(shù)護(hù)城河，而這也讓市場(chǎng)更加期待生物物理學(xué)技術(shù)路徑在癌癥早篩市場(chǎng)的表現(xiàn)。