復(fù)宏漢霖?cái)y抗腫瘤產(chǎn)品參展服貿(mào)會 并于“臨床腫瘤學(xué)新進(jìn)展暨抗腫瘤藥物創(chuàng)新研究論壇”進(jìn)行專題分享
2021/9/6 14:41:00 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:9月2-7日,中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(簡稱“服貿(mào)會”)在北京舉行,服貿(mào)會是國際服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域傳播理念、銜接供需、共享商機(jī)、共促發(fā)展的重要平臺,也是全球服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域規(guī)模最大的綜合性展會和中國服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域的龍頭展會。
9月2-7日,中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(簡稱“服貿(mào)會”)在北京舉行,服貿(mào)會是國際服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域傳播理念、銜接供需、共享商機(jī)、共促發(fā)展的重要平臺,也是全球服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域規(guī)模最大的綜合性展會和中國服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域的龍頭展會。以“數(shù)字健康 創(chuàng)新融合”為主題,本次服貿(mào)會首度設(shè)立健康衛(wèi)生服務(wù)專題。復(fù)宏漢霖?cái)y多款醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)先成果亮相,并于“臨床腫瘤學(xué)新進(jìn)展暨抗腫瘤藥物創(chuàng)新研究論壇”進(jìn)行專題分享。
公司于首鋼園區(qū)5號館S5T009展臺展出3款已上市產(chǎn)品及豐富的在研生物藥產(chǎn)品管線,包括抗腫瘤產(chǎn)品國內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康(利妥昔單抗)、中國首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac)和公司首款創(chuàng)新生物藥斯魯利單抗(抗PD-1單抗),以及自身免疫疾病治療產(chǎn)品漢達(dá)遠(yuǎn)(阿達(dá)木單抗)。其中斯魯利單抗“泛癌種”治療高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實(shí)體瘤的上市注冊申請有望于2022年上半年獲批,成為國內(nèi)首個(gè)用于治療MSI-H實(shí)體瘤的抗PD-1單抗。
服貿(mào)會復(fù)宏漢霖展臺
為傳遞健康創(chuàng)新理念,9月3日,“臨床腫瘤學(xué)新進(jìn)展暨抗腫瘤藥物創(chuàng)新研究論壇”于首鋼園區(qū)紅樓報(bào)告廳舉行,論壇由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會、北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會、中國臨床腫瘤學(xué)會主辦,美國臨床腫瘤學(xué)會、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會支持,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會抗腫瘤藥物臨床研究專委會承辦。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖、論壇榮譽(yù)主席南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授,大會主席哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授等來自政府、行業(yè)、學(xué)術(shù)界的海內(nèi)外專家出席論壇,解放軍總醫(yī)院江澤飛教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授共同擔(dān)任會議主持,并由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士及美國腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)會Prof. Martin J. Murphy為大會做開幕致辭,希望抗腫瘤藥物的創(chuàng)新研究以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以患者需求為核心,不斷為患者提供最新最好的治療選擇。
本屆論壇,復(fù)宏漢霖首席醫(yī)學(xué)官兼高級副總裁朱俊為大會進(jìn)行題為“中國臨床試驗(yàn)在全球MRCT(國際多中心臨床試驗(yàn))的作用”的主題分享,梳理了我國國際多中心臨床試驗(yàn)啟蒙-變化-革新的演變歷程。早期中國的MRCT項(xiàng)目主要包括與WHO的合作及跨國制藥公司在中國開展的臨床試驗(yàn)等,正是這一機(jī)會使參與研究的國內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)和研究者有了更多學(xué)習(xí)機(jī)會。同時(shí),國家對國際臨床試驗(yàn)進(jìn)行逐步地政策開放,逐漸成為全球MRCT中的重要組成部分。朱俊表示,“隨著國內(nèi)監(jiān)管政策的推進(jìn)及醫(yī)藥市場的壯大,中國在全球MRCT的作用進(jìn)一步凸顯。”近年來,中國研究者在全球MRCT中,尤其是中國高發(fā)疾病如非小細(xì)胞肺癌、肝癌等的研究中越來越多地?fù)?dān)任主要研究者,發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,中國本土生物制藥企業(yè)也更加主動(dòng)地開展全球MRCT。
復(fù)宏漢霖首席醫(yī)學(xué)官兼高級副總裁朱俊進(jìn)行主題分享
復(fù)宏漢霖作為一家國際化的本土創(chuàng)新生物制藥企業(yè),不僅憑借自主開展的國際多中心臨床研究,實(shí)現(xiàn)了漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac)的中歐申報(bào)上市,還正在針對全球及中國高發(fā)大癌種開展創(chuàng)新藥的國際臨床試驗(yàn)。漢曲優(yōu)2020年于中國、歐盟雙獲批,是首個(gè)開展國際多中心III期臨床研究的國產(chǎn)生物類似藥。該研究在中國、菲律賓、波蘭、烏克蘭等89個(gè)中心同步開展,共計(jì)入組了649例受試者,為國內(nèi)HER2陽性乳腺癌中樣本量最大的生物類似藥臨床研究,研究結(jié)果有效支持了漢曲優(yōu)作為HER2陽性乳腺癌領(lǐng)域高品質(zhì)的治療新選擇。作為國產(chǎn)生物藥“出!贝,產(chǎn)品已于英國、德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個(gè)歐洲國家和地區(qū)成功上市。
創(chuàng)新型抗PD-1單抗斯魯利單抗是復(fù)宏漢霖自有管線中的基石產(chǎn)品,目前已獲得中國、美國、歐盟等國家和地區(qū)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),共計(jì)開展10項(xiàng)腫瘤免疫臨床試驗(yàn)。公司圍繞肺癌分別在廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)、鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)及非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsqNSCLC)進(jìn)行了3項(xiàng)PD-1免疫治療研究,且ES-SCLC、sqNSCLC適應(yīng)癥的研究均為國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。朱俊表示,“我們的臨床研發(fā)著眼藥品的臨床價(jià)值,更多考慮患者的臨床需求、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)以及市場的可及性。面對肺癌的廣闊市場需求,以斯魯利單抗為基礎(chǔ),我們實(shí)現(xiàn)了肺癌一線治療的免疫療法全覆蓋!彼刽斃麊慰挂延谥袊⑼炼、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家和地區(qū)累計(jì)入組約2300名受試者,積累了豐富的國際臨床數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的上市注冊申請有望于2021年下半年遞交,加快惠及更多肺癌患者。
未來復(fù)宏漢霖將不斷提升公司的國際臨床試驗(yàn)水平,用高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)說話,積極探索開發(fā)更多安全性高、療效好的、患者可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品,惠及全球更多患者群體。
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