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　　近日，西門(mén)子醫(yī)療宣布與A1 Life Sciences公司達(dá)成合作，全力支持全球新型冠狀病毒變異株追蹤工作。通過(guò)該項(xiàng)合作，西門(mén)子醫(yī)療將不斷升級(jí)PCR檢測(cè)試劑，從而更好地識(shí)別新型冠狀病毒的突變。隨著新型冠狀病毒的高關(guān)注變異株在全球范圍快速擴(kuò)散，識(shí)別和了解變異株正變得愈發(fā)重要。

　　根據(jù)協(xié)議，西門(mén)子醫(yī)療將提供旨在檢測(cè)和識(shí)別新型冠狀病毒的變異和變體的A1 Life Sciences Diagnovital試劑盒，該產(chǎn)品將有效補(bǔ)充用于初次診斷感染新型冠狀病毒的FTD檢測(cè)試劑盒。如果一個(gè)樣本經(jīng)由FTD試劑盒被診斷為陽(yáng)性，那么將使用A1 Life Sciences Diagnovital試劑盒或試劑盒組合，對(duì)該樣本的剩余核酸進(jìn)行再次檢測(cè)，以確定這一陽(yáng)性樣本是否存在突變和/或變異。

　　“我們非常榮幸能攜手西門(mén)子醫(yī)療，共同應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情，”A1 Life Sciences首席執(zhí)行官Umit First表示。“西門(mén)子醫(yī)療遍及全球的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)有助于我們應(yīng)對(duì)高效、準(zhǔn)確識(shí)別病毒變異這一關(guān)鍵需求�！�

　　識(shí)別病毒的突變和變體不僅能幫助流行病學(xué)家，而且能為公共衛(wèi)生部門(mén)部署疫情防控措施提供決策支持。病毒一定會(huì)出現(xiàn)進(jìn)一步的突變和變體，但這些變體是否會(huì)變成高關(guān)注變異株卻未可知。有鑒于此，雙方將采取靈活、高度適應(yīng)性的病毒檢測(cè)方法。通過(guò)單突變檢測(cè)，比如A1 Life Sciences 的Diagnovital系列產(chǎn)品，實(shí)驗(yàn)室便可以根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍械淖儺惽闆r，選擇單個(gè)突變?cè)噭┖校�打造合適的檢測(cè)方案。A1 Life Sciences Diagnovital試劑盒將通過(guò)西門(mén)子醫(yī)療向全球發(fā)售(最初不向美國(guó)市場(chǎng)提供)，但僅用于研究目的。

　　“廣泛提供這些PCR病毒變體檢測(cè)試劑盒將在世界各地迅速產(chǎn)生明顯效益，”西門(mén)子醫(yī)療分子診斷部門(mén)負(fù)責(zé)人Corey Bouwman表示�！盀榱俗R(shí)別和遏制現(xiàn)有和新型病毒變體的傳播，許多國(guó)家正在制定專(zhuān)門(mén)計(jì)劃，但檢測(cè)試劑的供應(yīng)是關(guān)鍵。我們必須齊心協(xié)力邁出這關(guān)鍵的一步，積極參與當(dāng)前疫情防控工作�！�

　　[1]帶有CE-IVD標(biāo)志，用于歐盟地區(qū)的診斷。這一檢測(cè)方法尚未獲得美國(guó)FDA許可或批準(zhǔn)，但獲得了FDA的應(yīng)急使用授權(quán)，可以用于經(jīng)授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室，且只能用于新冠病毒核酸檢測(cè)，不得用于任何其他病毒或病原體的檢測(cè)。授權(quán)期限限于下列情況：根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦食品藥品化妝品法案，在出現(xiàn)特定情形時(shí)，需要授權(quán)緊急使用體外診斷方法，以檢測(cè)和/或診斷新冠肺炎，直到該授權(quán)被終止或撤銷(xiāo)。