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　　近日，西門子醫(yī)療宣布與A1 Life Sciences公司達成合作，全力支持全球新型冠狀病毒變異株追蹤工作。通過該項合作，西門子醫(yī)療將不斷升級PCR檢測試劑，從而更好地識別新型冠狀病毒的突變。隨著新型冠狀病毒的高關注變異株在全球范圍快速擴散，識別和了解變異株正變得愈發(fā)重要。

　　根據協(xié)議，西門子醫(yī)療將提供旨在檢測和識別新型冠狀病毒的變異和變體的A1 Life Sciences Diagnovital試劑盒，該產品將有效補充用于初次診斷感染新型冠狀病毒的FTD檢測試劑盒。如果一個樣本經由FTD試劑盒被診斷為陽性，那么將使用A1 Life Sciences Diagnovital試劑盒或試劑盒組合，對該樣本的剩余核酸進行再次檢測，以確定這一陽性樣本是否存在突變和/或變異。

　　“我們非常榮幸能攜手西門子醫(yī)療，共同應對新冠肺炎疫情，”A1 Life Sciences首席執(zhí)行官Umit First表示�！拔鏖T子醫(yī)療遍及全球的業(yè)務網絡有助于我們應對高效、準確識別病毒變異這一關鍵需求。”

　　識別病毒的突變和變體不僅能幫助流行病學家，而且能為公共衛(wèi)生部門部署疫情防控措施提供決策支持。病毒一定會出現進一步的突變和變體，但這些變體是否會變成高關注變異株卻未可知。有鑒于此，雙方將采取靈活、高度適應性的病毒檢測方法。通過單突變檢測，比如A1 Life Sciences 的Diagnovital系列產品，實驗室便可以根據當地流行的變異情況，選擇單個突變試劑盒，打造合適的檢測方案。A1 Life Sciences Diagnovital試劑盒將通過西門子醫(yī)療向全球發(fā)售(最初不向美國市場提供)，但僅用于研究目的。

　　“廣泛提供這些PCR病毒變體檢測試劑盒將在世界各地迅速產生明顯效益，”西門子醫(yī)療分子診斷部門負責人Corey Bouwman表示�！盀榱俗R別和遏制現有和新型病毒變體的傳播，許多國家正在制定專門計劃，但檢測試劑的供應是關鍵。我們必須齊心協(xié)力邁出這關鍵的一步，積極參與當前疫情防控工作�！�

　　[1]帶有CE-IVD標志，用于歐盟地區(qū)的診斷。這一檢測方法尚未獲得美國FDA許可或批準，但獲得了FDA的應急使用授權，可以用于經授權的實驗室，且只能用于新冠病毒核酸檢測，不得用于任何其他病毒或病原體的檢測。授權期限限于下列情況：根據美國聯(lián)邦食品藥品化妝品法案，在出現特定情形時，需要授權緊急使用體外診斷方法，以檢測和/或診斷新冠肺炎，直到該授權被終止或撤銷。