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　　在國際環(huán)境及疫情的雙重影響下，我國的生物醫(yī)學(xué)工程行業(yè)發(fā)展在危機中迎來了新的周期。全球醫(yī)療器械銷售額從2009年3080億美元迅速上升至2019年4516億美元，復(fù)合年均增長率為5.6%，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模繼續(xù)保持穩(wěn)步增長。

　　根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書最新數(shù)據(jù)顯示，在我國許多醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域進口器械仍然處于主導(dǎo)地位。2019年全球醫(yī)療器械市場前10名總營收占42.93%全球市場份額，高端醫(yī)療器械市場上，歐洲、美國、日本占據(jù)近90%的份額。而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)規(guī)模小而分散，85%以上為規(guī)模在2000萬以下的中小企業(yè)，三類醫(yī)療器械占比僅為12%。隨著我國近年來創(chuàng)新型企業(yè)的爆發(fā)式發(fā)展，無論從產(chǎn)品質(zhì)量，價格還是研發(fā)能力上，我國醫(yī)療器械與國際品牌之間的距離正快速縮小。部分細(xì)分領(lǐng)域高國產(chǎn)化率讓我們看到了進口替代的大趨勢以及巨大潛力。

　　醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國計民生，在疫情的催化下快速發(fā)展。中國企業(yè)依托在抗疫競賽中的勝利成果，在國際市場供應(yīng)停擺期間，抓住窗口機會，搶占市場，樹立品牌，實現(xiàn)從制造到品牌和銷售渠道的跨越。

　　十四五規(guī)劃指出，加快構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局。不僅有國家的多項政策扶持，隨著生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展，一些民間力量也參與其中，進入生物醫(yī)藥發(fā)展的大浪潮之中推波助瀾。中城新產(chǎn)業(yè)是一家專注于生物醫(yī)學(xué)工程、智能制造、物聯(lián)網(wǎng)、航空航天、新一代信息技術(shù)和新材料六大產(chǎn)業(yè)方向，為企業(yè)提供技術(shù)、資金、人才、市場為核心服務(wù)的主題園區(qū)建設(shè)、運營商。中城新產(chǎn)業(yè)成立于2015年，它的首個生物醫(yī)學(xué)工程主題產(chǎn)業(yè)園項目位于深圳市坪山區(qū)的生命科學(xué)園，2021年7月中城生命科學(xué)園獲得2021年中國園區(qū)大會頒發(fā)的全國新銳產(chǎn)業(yè)園5強。目前中城的生命科學(xué)園系列主題園區(qū)全國在運營面積達(dá)65萬平方米，布局在深圳、成都及啟東等地，形成了區(qū)域性的產(chǎn)業(yè)生態(tài)集聚。6年來，中城新產(chǎn)業(yè)探索出一套前瞻性的服務(wù)體系，搭建生物醫(yī)學(xué)工程公共服務(wù)平臺，從專利轉(zhuǎn)化、知識產(chǎn)權(quán)保護、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游對接、國際合作等方面對生物醫(yī)學(xué)企業(yè)進行支持，打造服務(wù)體系。

　　源起于國際交流中心

　　田瑞雪是中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss總經(jīng)理，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)服務(wù)業(yè)務(wù)，她有著多年的政府背景，加入中城之前專門從事國際技術(shù)轉(zhuǎn)移和生物醫(yī)藥醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化。“第一次接觸中城新產(chǎn)業(yè)是在2016年初，我當(dāng)時擔(dān)任國際轉(zhuǎn)移協(xié)作網(wǎng)絡(luò)副秘書長，與中城新產(chǎn)業(yè)一起籌備一場行業(yè)論壇活動。國際技術(shù)轉(zhuǎn)移是一個非常復(fù)雜和漫長的過程，加之中國的知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)法律法規(guī)尚不夠完善，很多國外專家和企業(yè)對此頗有顧慮。經(jīng)常需要通過香港把專利過渡到內(nèi)地進行產(chǎn)業(yè)化，而深圳的確是最方便最活躍的地方。多年的經(jīng)驗讓我深刻意識到只有專注垂直領(lǐng)域才能使科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化更加容易落地，而這恰恰與中城的理念不謀而合，這是我選擇加入中城的關(guān)鍵原因。中城的園區(qū)都是主題專業(yè)園區(qū)，這正是我們?yōu)楫a(chǎn)業(yè)和企業(yè)服務(wù)的最佳落地端口。”田瑞雪說。面對巨大的國際國內(nèi)市場，中國的技術(shù)和產(chǎn)品制造能力還在蓬勃發(fā)展。但同時我們也需要看到生產(chǎn)母機、上游原材料，以及核心元器件等主要集中在歐美日等國家，大力推動國產(chǎn)替代的過程中，國際交流與合作顯得越發(fā)重要。舉辦國際交流論壇是國際合作中不可或缺的一環(huán)，DMD(Design of Medical devices Conference) 大會由明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)療器械設(shè)計中心發(fā)起創(chuàng)立，自2001年開始在美國舉辦，經(jīng)過20年的發(fā)展，已成為全球知名、極具影響力的醫(yī)療器械設(shè)計大會。不同于國內(nèi)外其他醫(yī)療器械的展會，該大會聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新本質(zhì)，關(guān)注醫(yī)工交叉合作，面向科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展最前沿。

　　2019年，中城新產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss將該品牌會議首次帶到上海，聯(lián)合明尼蘇達(dá)大學(xué)、上海理工大學(xué)共同策劃籌備為期三天的國際交流大會，內(nèi)容包括開幕式及主會場論壇動，分會場專題論壇及展會，閉門報名參加的國際醫(yī)療器械創(chuàng)新培訓(xùn)，三天活動吸引了上千人參與。會議齊聚了衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等政府機構(gòu)、多家醫(yī)院的科室骨干、國內(nèi)外一流科研機構(gòu)等上百位醫(yī)院臨床權(quán)威和醫(yī)工專家，為大會從政策導(dǎo)向、科技前沿、市場拓展等多個行業(yè)痛點都提供了最關(guān)鍵的資源與分享。分論壇還在骨科、牙科、麻醉等垂直細(xì)分領(lǐng)域深入探討來自臨床的創(chuàng)新需求，投融資對接等。展會方面云集國際最前沿的研究和產(chǎn)品，向海內(nèi)外展示“國產(chǎn)創(chuàng)新”，對接市場資源超過80個展位。波士頓科學(xué)、美敦力、GE、飛利浦、西門子、微創(chuàng)、邁瑞等國內(nèi)外行業(yè)龍頭積極參與。

　　在此次大會上，上海理工大學(xué)與中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss聯(lián)合9個國家20家醫(yī)療器械領(lǐng)域的教育和研發(fā)機構(gòu)、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會，共同倡議成立“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟，進一步為國內(nèi)外企業(yè)提供國際交流服務(wù)�！　�

　　“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟成立大會

　　“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟正式成立、啟動運行

　　2020年12月8日，在倡議發(fā)起的一年后，以打造一個有影響力的醫(yī)療器械的國際創(chuàng)新平臺為目標(biāo)，“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟正式成立。為了提高國際交流的廣度和深度，進一步達(dá)成國際合作，聯(lián)盟不斷地擴充國際資源，為聯(lián)盟成員服務(wù)。經(jīng)過一年的籌備，聯(lián)盟成員單位從大會最初9個國家的20家倡議發(fā)起機構(gòu)擴展至55家機構(gòu)，成員單位來自新加坡、以色列、瑞典、加拿大、意大利、美國等18個國家，包括大學(xué)、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、科技園區(qū)、第三方醫(yī)療類服務(wù)機構(gòu)等。截至2021年8月，聯(lián)盟成員機構(gòu)已增至88家。中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss作為聯(lián)盟秘書處，致力于為聯(lián)盟成員機構(gòu)鏈接資源、拓展渠道，發(fā)揮聯(lián)盟“創(chuàng)新共同體”的意義與價值。

　　受疫情的影響，聯(lián)盟的活動更多轉(zhuǎn)為線上化，其中2021年4月舉辦的一場“歐洲高端醫(yī)療器械項目路演”活動中吸引了超過600人在線上觀看，投資人與項目方從產(chǎn)品技術(shù)、市場需求、融資規(guī)劃、項目前景等各個角度進行溝通，線上活動可以幫助項目獲得更多的影響力及流量，更好地進行項目對接。活動中對接上的資源，活動后線下由團隊提供點對點的專項服務(wù)。線下的活動服務(wù)國內(nèi)的企業(yè)，為國內(nèi)企業(yè)如何“走出去”鏈接更多的資源。2021年5月聯(lián)盟舉辦了“腫瘤早篩企業(yè)如何出海”的專題沙龍，參與企業(yè)表示，這種更有針對性，更細(xì)分領(lǐng)域的閉門深入探討對企業(yè)來說更加具吸引力。

　　百尺竿頭，更進一步：打造專業(yè)培訓(xùn)中心

　　人才是創(chuàng)新的主體，是創(chuàng)新的關(guān)鍵，人才培養(yǎng)也是行業(yè)痛點之一。除了舉辦國際交流活動和服務(wù)，中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss還打造了comp@ss學(xué)院，為行業(yè)人才的培養(yǎng)和知識更新提供線上線下常態(tài)化服務(wù)。comp@ss學(xué)院與四個國內(nèi)國際機構(gòu)合作為醫(yī)護一線工作者、企業(yè)事業(yè)單位醫(yī)械從業(yè)人員提供培訓(xùn)。

　　依托國家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心開展的醫(yī)療器械培訓(xùn)是最受歡迎的�！芭嘤�(xùn)內(nèi)容涵蓋公共衛(wèi)生安全科技、生物醫(yī)學(xué)前沿科技、醫(yī)療器械安全使用、醫(yī)療器械科學(xué)管理以及醫(yī)療器械創(chuàng)新設(shè)計五大板塊�！碧锶鹧┱f。

　　依托國家藥監(jiān)局高研究院和中國藥品監(jiān)督管理研究會開展政策法規(guī)培訓(xùn)，醫(yī)療器械用于人體，行業(yè)監(jiān)管非常嚴(yán)格，監(jiān)管政策隨著新技術(shù)新產(chǎn)品不斷更新迭代，相關(guān)從業(yè)人員對政策法規(guī)等知識體系需要不斷更新。

　　依托上海理工大學(xué)國家級專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育基地開展技術(shù)前沿培訓(xùn)，這是由國家人力資源和社會保障部批準(zhǔn)設(shè)立的國家級培訓(xùn)基地。中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss作為基地秘書處單位和上理工醫(yī)療器械與食品學(xué)院緊密合作，根據(jù)企業(yè)實際需求，共同策劃組織不同主題的課程體系。通過comp@ss學(xué)院，一線醫(yī)護工作者除了可以獲得最新的信息與知識，也可以獲取國家級繼續(xù)教育學(xué)分，支持一線醫(yī)護工作者的職稱評定。

　　除了與國內(nèi)機構(gòu)合作展開培訓(xùn)，comp@ss學(xué)院也與國外知名院校進行合作，中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss與明尼蘇達(dá)大學(xué)合作在國內(nèi)開設(shè)醫(yī)療器械創(chuàng)新全流程培訓(xùn)。明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)療器械創(chuàng)新全流程培訓(xùn)是明尼蘇達(dá)大學(xué)獨創(chuàng)的全球最具創(chuàng)新力的醫(yī)療器械研發(fā)培訓(xùn)，《醫(yī)療器械創(chuàng)新手冊》是美國醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域的第一本教科書，向讀者介紹了醫(yī)療器械創(chuàng)新最終取得成功所需要的全部要素。2019年由上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院程云章院長與田瑞雪共同翻譯出版《醫(yī)療器械創(chuàng)新手冊》，作為國內(nèi)該培訓(xùn)的教科書。田瑞雪說：“我們的培訓(xùn)是從醫(yī)生的臨床需求、從創(chuàng)新機會的發(fā)現(xiàn)出發(fā)，到樣機開發(fā)再到臺架試驗、動物試驗以及臨床試驗，從市場調(diào)研到籌集資金再到產(chǎn)品推介，從上市前審批申報到如何納入醫(yī)保系統(tǒng)再到上市后監(jiān)管，從創(chuàng)意筆記到知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略再到商業(yè)計劃書。這種全流程，多方位，綜合系統(tǒng)的培訓(xùn)正是我國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員所急需的�！薄　�

　　《醫(yī)療器械創(chuàng)新手冊》

　　2019年，comp@ss學(xué)院在DMD大會舉辦了一天的精品培訓(xùn)課程，吸引了眾多國內(nèi)企業(yè)高管、研發(fā)人員等參與其中。通過以創(chuàng)新為主題的培訓(xùn)，我們也看到了近兩年來國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新的熱情有明顯提升，在“國產(chǎn)替代”、國內(nèi)國際雙循環(huán)的大背景下，更多的企業(yè)認(rèn)可加強自身創(chuàng)新能力，贏得未來新市場�！　�

　　2019年DMD大會

　　中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss將始終站在國家戰(zhàn)略高度，在立足國內(nèi)創(chuàng)新的同時保持全球化視野，專注垂直領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，在醫(yī)工交叉創(chuàng)新，知識產(chǎn)權(quán)保護，專業(yè)人才培養(yǎng)，國際交流合作等方面不斷深耕服務(wù)。在雙循環(huán)經(jīng)濟，科技事業(yè)發(fā)展要堅持面向人民生命健康的國家政策導(dǎo)向中，民間力量也應(yīng)順應(yīng)歷史的潮流，為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量，不斷前行。