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凌科藥業(yè)宣布強(qiáng)直性脊柱炎治療的臨床Ⅱ期研究新進(jìn)展

2022/1/19 10:39:17 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：1月19日，凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業(yè)”)宣布其用于治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對強(qiáng)直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis，AS)的II期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。該研究是一項(xiàng)評價(jià)LNK01001膠囊在活動性強(qiáng)直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II期研究。

　　1月19日，凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業(yè)”)宣布其用于治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對強(qiáng)直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis，AS)的II期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。該研究是一項(xiàng)評價(jià)LNK01001膠囊在活動性強(qiáng)直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II期研究。

　　強(qiáng)直性脊柱炎是一種發(fā)病原因復(fù)雜的慢性炎癥性疾病，主要侵犯身體的脊柱、胸骨及外周關(guān)節(jié)，最顯著的特征是脊柱明顯或完全喪失靈活性。目前國內(nèi)尚無有效治療強(qiáng)直性脊柱炎的口服藥物。LNK01001是凌科藥業(yè)自主研發(fā)的第一款1類新藥。此前，LNK01001已完成了中國、澳大利亞(美國合作伙伴)健康受試者的Ⅰ期臨床研究，針對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床Ⅱ期研究目前正在進(jìn)行中。

　　該項(xiàng)研究的領(lǐng)銜研究者、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授表示：“強(qiáng)直性脊柱炎發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，治療困難，目前治療手段以控制癥狀和改善預(yù)后為主;LNK01001的臨床前數(shù)據(jù)顯示出了其的治療潛力，同時(shí)在臨床Ⅰ期實(shí)驗(yàn)中我們看到了良好的安全性和耐受性。接下來，希望和各位專家一起積極推進(jìn)臨床研究，非常期待LNK01001在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中能有出色的表現(xiàn)�！�

　　“強(qiáng)直性脊柱炎是一種慢性的、全身炎癥性疾病，目前尚無治愈手段，疾病管理和最佳療法的臨床需求也遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有得到滿足，”凌科藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官王雪酈博士表示：“LNK01001臨床Ⅰ期的結(jié)果已經(jīng)展現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，我們將加速推進(jìn)這一創(chuàng)新藥物的臨床開發(fā)，希望能為強(qiáng)直性脊柱炎患者帶來新的選擇�！�

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[責(zé)任編輯：姚小冰]