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和鉑醫(yī)藥新一代抗TSLP全人源單克隆抗體獲批臨床試驗(yàn)許可

2022/2/22 9:51:17 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)今日宣布,其與科倫博泰(科倫藥業(yè)控股子公司)共同開發(fā)的新一代抗TSLP全人源單克隆抗體HBM9378(科倫博泰產(chǎn)品代稱SKB378),獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)針對(duì)中重度哮喘患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

  和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)今日宣布,其與科倫博泰(科倫藥業(yè)控股子公司)共同開發(fā)的新一代抗TSLP全人源單克隆抗體HBM9378(科倫博泰產(chǎn)品代稱SKB378),獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)針對(duì)中重度哮喘患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

  HBM9378/SKB378由和鉑醫(yī)藥和科倫博泰共同研發(fā),雙方共同享有其全球權(quán)益。此次獲批是雙方戰(zhàn)略合作的重大成果。根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議,和鉑醫(yī)藥和科倫博泰將共同開發(fā)單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新療法。

  和鉑醫(yī)藥以高效創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)為支撐,結(jié)合創(chuàng)新商業(yè)模式,引領(lǐng)新一代創(chuàng)新療法的開發(fā),解決未滿足的醫(yī)療需求。和鉑醫(yī)藥將持續(xù)與業(yè)界領(lǐng)先合作伙伴攜手共進(jìn),聚力前行,賦能行業(yè)發(fā)展,滿足病患需求。

  和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示:“HBM9378/SKB378由和鉑醫(yī)藥自有H2L2平臺(tái)開發(fā),其較長的半衰期優(yōu)化設(shè)計(jì)和優(yōu)秀的理化性質(zhì)使得HBM9378在給藥方面擁有潛在優(yōu)勢(shì)。此次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批,再次驗(yàn)證了和鉑醫(yī)藥儲(chǔ)備雄厚的創(chuàng)新力量,憑借強(qiáng)大的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力挑戰(zhàn)復(fù)雜疾病領(lǐng)域的信心與決心。”

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