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　　3月17日，波士頓科學(xué)宣布旗下DIRECTSENSE™技術(shù)正式在中國(guó)上市。該技術(shù)于2022年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)，搭載于RHYTHMIA HDx™心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)中，配合INTELLANAV™ MiFi OI磁定位微電極鹽水灌注消融導(dǎo)管，用于監(jiān)測(cè)心臟射頻消融手術(shù)過(guò)程中局部阻抗變化。作為目前唯一一款能夠?qū)ο�融�?dǎo)管頭端附近的局部阻抗(電阻)變化進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的工具，DIRECTSENSE技術(shù)將輔助心臟電生理醫(yī)生在術(shù)中獲得更多的真實(shí)消融反饋信息，從而優(yōu)化治療。

　　射頻消融是常見(jiàn)的心律失常消融治療手段之一，其可在局部釋放高頻電流，以熱效應(yīng)損傷目標(biāo)心肌組織。手術(shù)中對(duì)消融狀況的實(shí)時(shí)評(píng)估，是影響治療效果的關(guān)鍵因素之一。在傳統(tǒng)射頻消融手術(shù)中，主要依據(jù)術(shù)者自身臨床經(jīng)驗(yàn)，即通過(guò)導(dǎo)管與心肌組織的貼靠力、消融功率及輸出時(shí)間等方式評(píng)估消融效果，如評(píng)估存在偏差，可能導(dǎo)致消融不徹底或者消融過(guò)度，增加復(fù)發(fā)和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

　　此次上市的DIRECTSENSE技術(shù)能夠更及時(shí)、真實(shí)地體現(xiàn)組織對(duì)消融的反饋，結(jié)合其他監(jiān)測(cè)參數(shù)，術(shù)者能夠直觀地了解組織特征和消融灶情況，以便更好地評(píng)估手術(shù)實(shí)時(shí)狀況，進(jìn)一步優(yōu)化治療效果。

　　DIRECTSENSE技術(shù)通過(guò)獨(dú)有的四電極法測(cè)量消融導(dǎo)管電極的電場(chǎng)變化，可實(shí)現(xiàn)對(duì)導(dǎo)管頭端附近局部阻抗變化的全程實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與及時(shí)反饋。在術(shù)前，DIRECTSENSE技術(shù)可輔助醫(yī)生清晰地了解組織特征，為患者定制精準(zhǔn)和個(gè)性化的手術(shù)方案。在消融過(guò)程中，該技術(shù)將實(shí)時(shí)提供更明確的消融反饋數(shù)據(jù)，其測(cè)量區(qū)間相較傳統(tǒng)經(jīng)胸阻抗測(cè)量技術(shù)提升3倍，且可測(cè)量的心臟組織深度達(dá)到4毫米[1]，能夠協(xié)助反饋消融程度，降低過(guò)度消融風(fēng)險(xiǎn)，有助于縮短手術(shù)時(shí)間。術(shù)后，該技術(shù)還可幫助提示消融的有效性。

　　DIRECTSENSE技術(shù)對(duì)治療的積極影響在臨床研究中得以體現(xiàn)。一項(xiàng)納入17例典型房撲患者的單中心回顧性研究分析表明，對(duì)比傳統(tǒng)壓力感應(yīng)指導(dǎo)，在局部阻抗反饋的指導(dǎo)下的三尖瓣峽部消融，可減少47%消融時(shí)間，達(dá)成急性成功率100%且無(wú)并發(fā)癥的成果;術(shù)后16個(gè)月隨訪顯示無(wú)復(fù)發(fā)[2]。此外，另一項(xiàng)納入157例房顫患者的單中心前瞻性研究顯示，在接受DIRECTSENSE技術(shù)監(jiān)測(cè)到的局部阻抗下降數(shù)據(jù)指導(dǎo)時(shí)，同側(cè)肺靜脈首過(guò)隔離率達(dá)到91.1%[3]。

　　對(duì)于藥物治療無(wú)效或不能耐受的心律失�；颊�，導(dǎo)管消融往往是一線治療首選，然而目前國(guó)內(nèi)消融手術(shù)普及速度較緩慢，患者治療需求未得到充分滿足。以房顫為例，目前中國(guó)房顫患者數(shù)預(yù)估超過(guò)1000萬(wàn)[4]，而亞太心律學(xué)會(huì)(APHRS)相關(guān)調(diào)研顯示，2020年中國(guó)大陸房顫消融手術(shù)僅開(kāi)展5萬(wàn)余臺(tái)[5]。此次DIRECTSENSE技術(shù)的獲批與未來(lái)的廣泛應(yīng)用，有望縮短心臟電生理術(shù)者的學(xué)習(xí)曲線，以實(shí)現(xiàn)我國(guó)射頻消融手術(shù)普及率的提升，獲益更多患者。

　　“踐行‘為生命創(chuàng)新’的使命，精準(zhǔn)滿足不同患者的需求，始終是波士頓科學(xué)持續(xù)創(chuàng)新的原動(dòng)力�！辈ㄊ款D科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺女士表示，“從器械硬件到技術(shù)軟件，我們不斷擴(kuò)展電生理產(chǎn)品組合，為廣大醫(yī)患提供更加綜合全面的電生理治療解決方案，并助力其可及性的提升。此次DIRECTSENSE技術(shù)獲批后快速在中國(guó)上市，再次體現(xiàn)了波士頓科學(xué)不斷加速創(chuàng)新產(chǎn)品引入，造福中國(guó)病患，助力‘健康中國(guó)2030’的決心�！�