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CAN106注射液在中國Ⅰb/ⅠⅠ期臨床試驗(yàn)完成首例PNH患者給藥

2022/3/28 9:36:26 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：北�？党芍扑幱邢薰�(以下簡稱“北�？党伞保善贝a1228.HK)是一家立足于中國的生物制藥公司，作為全球罕見疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先公司，北海康成致力于創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司于今日公布CAN106注射液在中國進(jìn)行的Ⅰb/ⅠⅠ期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。

　　北�？党芍扑幱邢薰�(以下簡稱“北�？党伞�，股票代碼1228.HK)是一家立足于中國的生物制藥公司，作為全球罕見疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先公司，北海康成致力于創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司于今日公布CAN106注射液在中國進(jìn)行的Ⅰb/ⅠⅠ期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。

　　本研究是一項(xiàng)多中心、開放、連續(xù)給藥的Ⅰb/ⅠⅠ期臨床試驗(yàn)，評價(jià)CAN106注射液在既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)受試者中的耐受性、有效性和安全性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征。北京協(xié)和醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師韓冰教授為該項(xiàng)研究的首席研究員。

　　在此之前，CAN106注射液已在新加坡開展一項(xiàng)針對健康受試者的臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示CAN106注射液安全、耐受性良好，且具有良好的劑量依賴性和藥代動力學(xué)特性，游離C5和CH50均能得到有效抑制�；谛录悠略囼�(yàn)結(jié)果，設(shè)計(jì)針對PNH患者的Ⅰb/ⅠⅠ期臨床試驗(yàn)方案，獲得CDE批準(zhǔn)后在較短時間內(nèi)即啟動該項(xiàng)研究，目前已完成首例PNH患者給藥，讓患者盡早獲益。

　　“首批人體數(shù)據(jù)驗(yàn)證了CAN106可作為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)和其他補(bǔ)體介導(dǎo)性疾病的治療手段。我們很高興地看到，在上述數(shù)據(jù)公布后不久CAN106 PNH臨床試驗(yàn)就完成首例患者給藥�！北焙？党蓜�(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官薛群博士說，“北京協(xié)和醫(yī)院是中國最領(lǐng)先的研究機(jī)構(gòu)之一，我們十分期待雙方的合作。此前，北�？党膳c北京協(xié)和醫(yī)院也達(dá)成了罕見病研究的合作意向。我們希望將這一新的治療手段帶到中國，改變國內(nèi)患者抗C5治療途徑有限、治療選擇缺乏的現(xiàn)狀�！�

　　本文所做的預(yù)期聲明只涉及到截至本文所做聲明之日之前的事件或信息。如果未來出現(xiàn)新的信息、事件或其他原因，在本聲明所基于的數(shù)據(jù)之后，發(fā)生了未預(yù)料到的事件，除法律要求外，我們沒有義務(wù)公開更新或修訂任何前瞻性聲明。您應(yīng)該完整地閱讀這篇文章，并知曉我們未來的實(shí)際研究結(jié)果或表現(xiàn)與我們的預(yù)期可能存在重大差異。在本文中，我司或我司的任何董事所作出的相關(guān)陳述均在本文發(fā)表之日有效，這些陳述內(nèi)容可能由于未來的情況進(jìn)展而發(fā)生改變。

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