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　　4月28日，康寧杰瑞生物制藥(股票代碼：9966.HK)宣布，PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇與吉西他濱治療晚期胰腺癌的Ⅲ期關(guān)鍵臨床研究，及HER2雙抗KN026后線治療晚期HER2表達的胃癌或胃食管結(jié)合部癌的Ⅱ期臨床研究入選2022 ASCO年會壁報，將在美國時間6月3日-6月7日舉行的2022年美國臨床腫瘤學(xué)會年會(2022 ASCO)上亮相。

　　主題：一項多中心、隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究(ENREACH-PDAC-01)：評估KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇與吉西他濱對比安慰劑聯(lián)合白蛋白紫杉醇與吉西他濱治療晚期胰腺癌的療效和安全性

　　摘要編號：TPS4189

　　展示形式： 壁報

　　第一作者：金鋼教授 上海長海醫(yī)院

　　壁報發(fā)布時間：美國東部時間2022年6月4日 上午8:00 - 11:00

　　KN046是康寧杰瑞自主研發(fā)的PD-L1/ CTLA-4雙特異性抗體，在一項研究者發(fā)起的Ⅱ期臨床研究中，KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇/吉西他濱一線治療晚期胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)的ORR相較AG方案的歷史ORR提高了一倍以上，且耐受性良好。2021年11月, KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇與吉西他濱治療晚期胰腺癌的Ⅲ期注冊臨床研究(KN046-303/ ENREACH-PDAC-01)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)。2022年2月進行首例患者給藥。

　　主題：KN026后線治療晚期HER2表達的胃癌或胃食管結(jié)合部癌的Ⅱ期臨床研究

　　摘要編號：4040

　　展示形式：壁報

　　第一作者： 徐建明教授，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心

　　壁報發(fā)布時間：美國東部時間2022年6月4日 上午8:00 - 11:00

　　KN026是康寧杰瑞自主研發(fā)的HER2雙特異性抗體，與石藥集團在中國內(nèi)地共同開發(fā)乳腺癌和胃癌適應(yīng)癥。KN026可同時結(jié)合 HER2的兩個非重疊表位。在2021年ASCO年會上發(fā)布的Ⅱ期研究數(shù)據(jù)顯示：KN026治療晚期HER2陽性胃和胃食管結(jié)合部腺癌患者療效良好，無論患者既往是否接受過曲妥珠治療。

　　KN026-202是由中國人民解放軍總醫(yī)院徐建明教授團隊牽頭開展的一項單臂、開放、多中心、Ⅱ期臨床研究，旨在評估KN026后線治療HER2表達的胃癌或胃食管結(jié)合部癌的有效性和安全性。