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　　近日，《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)常見(jiàn)惡性腫瘤診療指南(2022版)》(簡(jiǎn)稱"CSCO指南")完成更新并已發(fā)布�；�于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、匯聚國(guó)內(nèi)外臨床研究成果和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新進(jìn)展、兼顧地區(qū)發(fā)展差異、藥物和診療手段可及性及治療的社會(huì)價(jià)值而制定的CSCO指南，已經(jīng)成為我國(guó)眾多腫瘤領(lǐng)域臨床醫(yī)生日常工作的重要指導(dǎo)。以恒瑞醫(yī)藥自主原研PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗為基礎(chǔ)的免疫聯(lián)合療法在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤、黑色素瘤、膽道腫瘤七個(gè)瘤種的治療均獲得2022版最新CSCO系列指南推薦，并領(lǐng)跑一線�！　�

　　非小細(xì)胞肺癌(2項(xiàng))

　　1. IV期無(wú)驅(qū)動(dòng)基因非鱗NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+培美曲塞+鉑類，I級(jí)推薦1A類證據(jù)

　　2. IV期鱗狀NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+卡鉑，I級(jí)推薦1A類證據(jù)(更新)　　

　　《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南(2022版)》：基于III期CameL-sq研究結(jié)果，卡瑞利珠單抗已獲批一線治療鱗狀NSCLC的適應(yīng)癥，因此更新"卡瑞利珠單抗+紫杉醇+卡鉑一線治療鱗狀NSCLC (I級(jí)推薦，1A類證據(jù))"。

　　至此，卡瑞利珠單抗實(shí)現(xiàn)了在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療領(lǐng)域的全壘打，是首個(gè)在晚期非鱗癌和鱗癌一線治療III期臨床研究中取得PFS和OS雙陽(yáng)性結(jié)果的中國(guó)自主研發(fā)免疫檢查點(diǎn)抑制劑。在非鱗非小細(xì)胞肺癌和鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療中均獲I級(jí)推薦(1A類證據(jù))。同時(shí)《CSCO免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南(2022版)》也對(duì)兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)推薦。

　　原發(fā)性肝癌(4項(xiàng))

　　1. 晚期原發(fā)性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，I級(jí)推薦1A類證據(jù)(新增)

　　2. 晚期原發(fā)性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+奧沙利鉑為基礎(chǔ)的系統(tǒng)化療，III級(jí)推薦2B類證據(jù)

　　3. 晚期原發(fā)性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗，I級(jí)推薦2A類證據(jù)

　　4. 晚期原發(fā)性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，II級(jí)推薦2A類證據(jù)(更新)　　

　　《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南(2022版)》：新增 "卡瑞利珠單抗+阿帕替尼一線治療晚期HCC(I級(jí)推薦，1A類證據(jù))"，上調(diào)"卡瑞利珠單抗+阿帕替尼二線治療晚期HCC證據(jù)等級(jí)，由2B類證據(jù)上調(diào)為2A類證據(jù)"。

　　截止目前，恒瑞獨(dú)有的雙艾聯(lián)合治療方式已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了晚期原發(fā)性肝癌一線、二線治療的全程推薦。相信未來(lái)，更優(yōu)的療效，更好的藥物可及性定將為中國(guó)更多肝癌患者帶來(lái)更長(zhǎng)生存獲益。

　　食管癌(5項(xiàng))

　　1. 局部晚期食管鱗癌新輔助治療：卡瑞利珠單抗+化療，III級(jí)推薦(新增)

　　2. 不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+順鉑，I級(jí)推薦1A類證據(jù)(更新)

　　3. 不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼+紫杉醇脂質(zhì)體+奈達(dá)鉑，III級(jí)推薦

　　4. 復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級(jí)推薦1A類證據(jù)

　　5. 復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，III級(jí)推薦　　

　　《CSCO食管癌診療指南(2022版)》：基于III期ESCORT-1st研究，更新"卡瑞利珠單抗+紫杉醇+順鉑一線治療不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(I級(jí)推薦，1A類證據(jù))";基于II期研究NICE研究，新增"卡瑞利珠單抗+化療新輔助治療局部晚期食管鱗癌(III級(jí)推薦)"。

　　這次指南的更新，對(duì)于中國(guó)患者而言也許是一次改變治療格局的變化，食管癌作為一種在我國(guó)發(fā)病率較高的癌癥，以卡瑞利珠單抗為基礎(chǔ)的免疫治療在接連取得晚期二線治療、一線治療的成功后，又將拓寬到可手術(shù)的食管癌患者中。此外，卡瑞利珠單抗是唯一納入國(guó)家醫(yī)保目錄的食管鱗癌治療藥物，以中國(guó)患者可及的價(jià)格，用中國(guó)人群自己的研究數(shù)據(jù)，讓更多中國(guó)食管癌患者活得更久活得更好。

　　鼻咽癌(2項(xiàng))

　　1. 復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療：卡瑞利珠單抗+順鉑+吉西他濱，I級(jí)推薦1A類證據(jù)

　　2. 復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌二線或挽救治療：卡瑞利珠單抗，II級(jí)推薦2B類證據(jù)　　

　　在鼻咽癌治療領(lǐng)域，《CSCO鼻咽癌診療指南(2021版)》針對(duì)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌卡瑞利珠單抗聯(lián)合/單藥治療已經(jīng)進(jìn)行了一線、二線及以上、三線及以上治療的全線推薦。本次《免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南(2022版)》又進(jìn)行了指南推薦新增和推薦級(jí)別的更新。同時(shí)，雙艾(卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼)研究數(shù)據(jù)也將亮相美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)。期待卡瑞利珠單抗能給更多的鼻咽癌患者提供有效的治療方案，帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。

　　淋巴瘤(4項(xiàng))

　　1. 符合移植條件的復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，II級(jí)推薦3類證據(jù);卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級(jí)推薦3類證據(jù)

　　2. 不符合移植條件的復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級(jí)推薦2B類證據(jù)(更新)

　　3. 不符合移植條件的復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級(jí)推薦3類證據(jù)

　　4. 原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+GVD，III級(jí)推薦2B類證據(jù)(新增)　　

　　《免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南(2022版)》，基于卡瑞利珠單抗聯(lián)合GVD化療治療復(fù)發(fā)難治性原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤的I//II期臨床研究，新增"卡瑞利珠單抗+GVD二線及以上治療原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤(III級(jí)推薦2B類證據(jù))"�！禖SCO淋巴瘤診療指南(2022版)》，基于卡瑞利珠單抗單藥治療R/R cHL的II期注冊(cè)研究長(zhǎng)期隨訪結(jié)果，"不符合移植條件的復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者卡瑞利珠單抗由II級(jí)推薦提升為I級(jí)推薦"。

　　黑色素瘤(1項(xiàng))

　　一線治療晚期肢端黑色素瘤(無(wú)腦轉(zhuǎn)移)：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，III級(jí)推薦2B類證據(jù)　　

　　2021年ASCO大會(huì)上公布了卡瑞利珠單抗+阿帕替尼在晚期肢端黑色素瘤II期研究數(shù)據(jù)，基于此數(shù)據(jù)卡瑞利珠單抗+阿帕替尼被CSCO指南推薦為：晚期肢端黑色素瘤(無(wú)腦轉(zhuǎn)移)一線治療III級(jí)推薦、2B類證據(jù)。在黑色素瘤領(lǐng)域卡瑞利珠單抗聯(lián)合治療方案有多個(gè)研究在進(jìn)行，期望未來(lái)產(chǎn)生更多中國(guó)原創(chuàng)數(shù)據(jù)惠及中國(guó)黑色素瘤患者。

　　膽道腫瘤(1項(xiàng))

　　1. 一線治療晚期膽道腫瘤：卡瑞利珠單抗+GEMOX，II級(jí)推薦2B類證據(jù)

　　卡瑞利珠單抗聯(lián)合GEMOX對(duì)膽道癌癥患者有較好的療效，不良反應(yīng)可耐受。希望未來(lái)更多的膽道腫瘤患者可以從該方案中獲益�！　�

　　關(guān)于卡瑞利珠單抗

　　卡瑞利珠單抗，中國(guó)商品名艾瑞卡®(注射用卡瑞利珠單抗)，是恒瑞醫(yī)藥自主原研的PD-1抑制劑藥物。作為一種抗腫瘤的免疫治療藥物，卡瑞利珠單抗可與人體T細(xì)胞表面的PD-1受體結(jié)合，并阻斷PD-1/PD-L1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路，從而解除免疫抑制狀態(tài)，恢復(fù)抗腫瘤的免疫機(jī)制，達(dá)到治療腫瘤的目的。

　　卡瑞利珠單抗作為國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項(xiàng)優(yōu)秀成果，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個(gè)適應(yīng)癥，為目前在中國(guó)獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多、覆蓋瘤種最廣的國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品之一，成功納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄，包括：

　　用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。

　　用于治療既往接受過(guò)索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者。

　　聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于EGFR基因突變陰性和ALK陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療。

　　用于治療既往接受過(guò)一線化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者。

　　用于治療既往接受過(guò)二線及以上化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者。

　　聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療。

　　聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療。

　　聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。