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　　天境生物(“公司”)是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布其合作伙伴德國(guó)MorphoSys公司(法蘭克福證券交易所：MOR;納斯達(dá)克股票代碼：MOR)就CD38抗體菲澤妥單抗(TJ202/MOR202)與C5aR1抗體TJ210/MOR210達(dá)成新的全球授權(quán)協(xié)議。

　　MorphoSys與HIBio公司(一家由ARCH Venture Partners 和 Monograph Capital投資、專注于開(kāi)發(fā)自身免疫和炎癥藥物的生物技術(shù)公司)已就菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成參股與授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，HIBio將獲得菲澤妥單抗在大中華區(qū)以外、TJ210/MOR210在大中華區(qū)和韓國(guó)以外的全球其他地區(qū)所有適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。

　　天境生物總裁朱秀軒博士表示：“目前，菲澤妥單抗在中國(guó)已進(jìn)入商業(yè)化的沖刺階段，TJ210/MOR210在美國(guó)也已進(jìn)入臨床研究。作為天境生物的重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品管線，我們期待通過(guò)三方通力合作，加速這兩款創(chuàng)新藥的臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，早日惠及中國(guó)與全球患者。”

　　天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港和澳門的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2018年11月，雙方就TJ210/MOR210達(dá)成戰(zhàn)略合作，天境生物擁有在大中華區(qū)和韓國(guó)開(kāi)發(fā)并商業(yè)化TJ210/MOR210的獨(dú)家權(quán)利，且基于特定美國(guó)臨床里程碑可享有特定收益分成。在雙方的緊密合作下，天境生物已完成菲澤妥單抗治療三線多發(fā)性骨髓瘤的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，并己完成二線多發(fā)性骨髓瘤的3期臨床試驗(yàn)的全部患者入組，進(jìn)入最后臨床評(píng)估階段。與此同時(shí)，公司正在美國(guó)開(kāi)展TJ210/MOR210治療腫瘤的1期臨床研究。

　　天境生物前瞻性聲明

　　本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的臨床試驗(yàn)結(jié)果，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)患者產(chǎn)生的潛在影響，天境生物有關(guān)菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的進(jìn)展及預(yù)期的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或新藥上市審批;相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時(shí)間;天境生物的候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;天境生物對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力;天境生物依賴第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;天境生物有限的運(yùn)營(yíng)歷史和獲得進(jìn)一步的運(yùn)營(yíng)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力;新冠病毒對(duì)公司臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)帶來(lái)的影響;以及天境生物在最近年度報(bào)告20-F表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn);以及天境生物向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒(méi)有因新信息、日后事件或其他原因而公開(kāi)更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。