邁威生物創(chuàng)新藥 6MW3511 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲 NMPA 受理
2022/6/17 15:33:54 來源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:邁威生物一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。
邁威生物一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。
6MW3511 是公司利用人源化抗 PD-L1 的納米抗體連接 TGF-β RII 突變體自主構(gòu)建的雙功能基團(tuán)藥物蛋白。該突變體設(shè)計(jì)有利于維持全分子的穩(wěn)定性,降低天然 TGF-β RII 基團(tuán)在生產(chǎn)過程和體內(nèi)的降解。通過同時(shí)阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 雙通路,以及簡(jiǎn)潔結(jié)構(gòu)帶來的優(yōu)異的腫瘤局部穿透性,6MW3511 有望進(jìn)一步解決腫瘤微環(huán)境免疫抑制的難題。臨床前研究結(jié)果顯示 6MW3511 注射液具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和較好的動(dòng)物耐受性。臨床擬用于多種晚期實(shí)體瘤的治療。
前瞻性聲明
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