振東集團李安平布局脂質(zhì)體創(chuàng)新納米制劑產(chǎn)業(yè)未來
2022/6/24 16:44:18 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:脂質(zhì)體技術(shù)是當(dāng)前世界醫(yī)藥開發(fā)的前沿技術(shù)領(lǐng)域,被喻為“生物導(dǎo)彈”第四代靶向給藥技術(shù)。脂質(zhì)體,由親水基、疏水基組裝形成的一種雙分子層結(jié)構(gòu),是一種人工膜,直徑25~1000nm不等。利用脂質(zhì)體可以和細胞膜融合的特點,可將藥物送入細胞內(nèi)部。
脂質(zhì)體技術(shù)是當(dāng)前世界醫(yī)藥開發(fā)的前沿技術(shù)領(lǐng)域,被喻為“生物導(dǎo)彈”第四代靶向給藥技術(shù)。脂質(zhì)體,由親水基、疏水基組裝形成的一種雙分子層結(jié)構(gòu),是一種人工膜,直徑25~1000nm不等。利用脂質(zhì)體可以和細胞膜融合的特點,可將藥物送入細胞內(nèi)部。與普通制劑相比,脂質(zhì)體制劑在藥物載體中具有靶向性強、安全性高、緩釋效果好、生物相容性高等優(yōu)勢。脂質(zhì)體技術(shù)已發(fā)展成為了一種定向的給藥系統(tǒng)。
到目前為止,全球僅有15個脂質(zhì)體產(chǎn)品獲批上市,其中我國僅有3個,發(fā)展空間巨大。振東健康產(chǎn)業(yè)集團研究脂質(zhì)體技術(shù)已有10年時間了,脂質(zhì)體系列產(chǎn)品研發(fā)開展順利。
振東集團2003年轉(zhuǎn)型制藥,用短短8年打造了山西省首個創(chuàng)業(yè)板上市公司。旗下有9大工業(yè)企業(yè)、32個子公司,擁有3大研發(fā)平臺,業(yè)務(wù)涵蓋“中西制藥、保健功能食品、健康護理用品、中藥農(nóng)業(yè)”四大版塊。
振東制藥是一家創(chuàng)新企業(yè),李安平董事長多次強調(diào):“創(chuàng)新是鐫刻在振東發(fā)展史上的永恒主題!
2011年,振東制藥與美國AG Research Co.,LTD公司簽訂了脂質(zhì)體藥物開發(fā)合作協(xié)議。在抗腫瘤藥物新型給藥系統(tǒng)研究邁出里程碑的一步。依托這個脂質(zhì)體研發(fā)平臺,振東制藥又建立起省級抗腫瘤納米制劑工程技術(shù)研發(fā)中心,開發(fā)了系列抗腫瘤納米制劑,形成了具有產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢的納米制劑技術(shù)平臺。振東制藥與澳大利亞阿德萊德大學(xué)、美國安德森癌癥研究中心合作開展研究,在胃癌、卵巢癌、乳腺癌等腫瘤領(lǐng)域也開展了相應(yīng)的創(chuàng)新藥研究。
2016年,振東制藥申報了“抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質(zhì)體系列產(chǎn)品創(chuàng)新研制和產(chǎn)業(yè)化項目”,采取產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、以振東制藥為牽頭單位,與蘇州雷納藥物研發(fā)等公司組建抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質(zhì)體系列產(chǎn)品創(chuàng)新研制和產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟,充分發(fā)揮各單位的軟硬件優(yōu)勢,實現(xiàn)資源共享。以臨床需求實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),促進抗腫瘤脂質(zhì)體藥物創(chuàng)新研究與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)升級改造。
2022年,振東集團戰(zhàn)略聚焦“皮科用藥、腫瘤中藥、原料藥、創(chuàng)新藥、中藥材”五大領(lǐng)域,以脂質(zhì)體創(chuàng)新納米制劑為代表的創(chuàng)新藥也將開花結(jié)果,贏取未來
振東制藥納米制劑車間主要用于脂質(zhì)體項目生產(chǎn)試制,區(qū)域總面積為1680平方米,配備有2條自動化配液系統(tǒng)生產(chǎn)線、聯(lián)動線系統(tǒng),實現(xiàn)產(chǎn)品無菌灌裝,整條生產(chǎn)線實現(xiàn)自動化操作。
項目實施后,可以實現(xiàn)年產(chǎn)抗腫瘤脂質(zhì)體制劑100萬瓶,新增銷售收入6億元。以抗腫瘤創(chuàng)新研究為紐帶,組建抗腫瘤創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,突破抗腫瘤藥物創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù),提升企業(yè)核心競爭力;同時對于全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大幅提升創(chuàng)新藥物研發(fā)水平,加速實現(xiàn)從仿制向自主創(chuàng)新的跨越,具有重要的引領(lǐng)推動作用。
目前,拉洛他賽脂質(zhì)體系列產(chǎn)品制劑車間及配套原料藥車間已建設(shè)完成,各項指標(biāo)已達到生產(chǎn)條件。拉洛他賽脂質(zhì)微球注射液在車間已完成多批次生產(chǎn),各項技術(shù)指標(biāo)達到設(shè)計要求,也符合質(zhì)量標(biāo)準要求,一期臨床正在加速推進。阿霉素脂質(zhì)體、托泊替康等脂質(zhì)體藥學(xué)研究也在正常開展。
李安平董事長在2022年度集團報告里指出:下一步要重點推進多柔比星、拓撲替康、多西他賽、兩性霉素B等脂質(zhì)體研發(fā)進度,扎實推進“脂質(zhì)體劑型”戰(zhàn)略。
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