振東集團(tuán)李安平布局脂質(zhì)體創(chuàng)新納米制劑產(chǎn)業(yè)未來(lái)
2022/6/24 16:44:18 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:脂質(zhì)體技術(shù)是當(dāng)前世界醫(yī)藥開發(fā)的前沿技術(shù)領(lǐng)域,被喻為“生物導(dǎo)彈”第四代靶向給藥技術(shù)。脂質(zhì)體,由親水基、疏水基組裝形成的一種雙分子層結(jié)構(gòu),是一種人工膜,直徑25~1000nm不等。利用脂質(zhì)體可以和細(xì)胞膜融合的特點(diǎn),可將藥物送入細(xì)胞內(nèi)部。
脂質(zhì)體技術(shù)是當(dāng)前世界醫(yī)藥開發(fā)的前沿技術(shù)領(lǐng)域,被喻為“生物導(dǎo)彈”第四代靶向給藥技術(shù)。脂質(zhì)體,由親水基、疏水基組裝形成的一種雙分子層結(jié)構(gòu),是一種人工膜,直徑25~1000nm不等。利用脂質(zhì)體可以和細(xì)胞膜融合的特點(diǎn),可將藥物送入細(xì)胞內(nèi)部。與普通制劑相比,脂質(zhì)體制劑在藥物載體中具有靶向性強(qiáng)、安全性高、緩釋效果好、生物相容性高等優(yōu)勢(shì)。脂質(zhì)體技術(shù)已發(fā)展成為了一種定向的給藥系統(tǒng)。
到目前為止,全球僅有15個(gè)脂質(zhì)體產(chǎn)品獲批上市,其中我國(guó)僅有3個(gè),發(fā)展空間巨大。振東健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)研究脂質(zhì)體技術(shù)已有10年時(shí)間了,脂質(zhì)體系列產(chǎn)品研發(fā)開展順利。
振東集團(tuán)2003年轉(zhuǎn)型制藥,用短短8年打造了山西省首個(gè)創(chuàng)業(yè)板上市公司。旗下有9大工業(yè)企業(yè)、32個(gè)子公司,擁有3大研發(fā)平臺(tái),業(yè)務(wù)涵蓋“中西制藥、保健功能食品、健康護(hù)理用品、中藥農(nóng)業(yè)”四大版塊。
振東制藥是一家創(chuàng)新企業(yè),李安平董事長(zhǎng)多次強(qiáng)調(diào):“創(chuàng)新是鐫刻在振東發(fā)展史上的永恒主題!
2011年,振東制藥與美國(guó)AG Research Co.,LTD公司簽訂了脂質(zhì)體藥物開發(fā)合作協(xié)議。在抗腫瘤藥物新型給藥系統(tǒng)研究邁出里程碑的一步。依托這個(gè)脂質(zhì)體研發(fā)平臺(tái),振東制藥又建立起省級(jí)抗腫瘤納米制劑工程技術(shù)研發(fā)中心,開發(fā)了系列抗腫瘤納米制劑,形成了具有產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)的納米制劑技術(shù)平臺(tái)。振東制藥與澳大利亞阿德萊德大學(xué)、美國(guó)安德森癌癥研究中心合作開展研究,在胃癌、卵巢癌、乳腺癌等腫瘤領(lǐng)域也開展了相應(yīng)的創(chuàng)新藥研究。
2016年,振東制藥申報(bào)了“抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質(zhì)體系列產(chǎn)品創(chuàng)新研制和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”,采取產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、以振東制藥為牽頭單位,與蘇州雷納藥物研發(fā)等公司組建抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質(zhì)體系列產(chǎn)品創(chuàng)新研制和產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟,充分發(fā)揮各單位的軟硬件優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)資源共享。以臨床需求實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),促進(jìn)抗腫瘤脂質(zhì)體藥物創(chuàng)新研究與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)升級(jí)改造。
2022年,振東集團(tuán)戰(zhàn)略聚焦“皮科用藥、腫瘤中藥、原料藥、創(chuàng)新藥、中藥材”五大領(lǐng)域,以脂質(zhì)體創(chuàng)新納米制劑為代表的創(chuàng)新藥也將開花結(jié)果,贏取未來(lái)
振東制藥納米制劑車間主要用于脂質(zhì)體項(xiàng)目生產(chǎn)試制,區(qū)域總面積為1680平方米,配備有2條自動(dòng)化配液系統(tǒng)生產(chǎn)線、聯(lián)動(dòng)線系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品無(wú)菌灌裝,整條生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作。
項(xiàng)目實(shí)施后,可以實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)抗腫瘤脂質(zhì)體制劑100萬(wàn)瓶,新增銷售收入6億元。以抗腫瘤創(chuàng)新研究為紐帶,組建抗腫瘤創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,突破抗腫瘤藥物創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù),提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力;同時(shí)對(duì)于全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大幅提升創(chuàng)新藥物研發(fā)水平,加速實(shí)現(xiàn)從仿制向自主創(chuàng)新的跨越,具有重要的引領(lǐng)推動(dòng)作用。
目前,拉洛他賽脂質(zhì)體系列產(chǎn)品制劑車間及配套原料藥車間已建設(shè)完成,各項(xiàng)指標(biāo)已達(dá)到生產(chǎn)條件。拉洛他賽脂質(zhì)微球注射液在車間已完成多批次生產(chǎn),各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到設(shè)計(jì)要求,也符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,一期臨床正在加速推進(jìn)。阿霉素脂質(zhì)體、托泊替康等脂質(zhì)體藥學(xué)研究也在正常開展。
李安平董事長(zhǎng)在2022年度集團(tuán)報(bào)告里指出:下一步要重點(diǎn)推進(jìn)多柔比星、拓?fù)涮婵怠⒍辔魉、兩性霉素B等脂質(zhì)體研發(fā)進(jìn)度,扎實(shí)推進(jìn)“脂質(zhì)體劑型”戰(zhàn)略。
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